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血液病是原發(fā)于造血系統(tǒng)和主要累及造血系統(tǒng)的疾病，這類患者通常免疫功能低下。同時，一些惡性血液病患者需要接受放化療、免疫治療和骨髓移植等治療，使患者進(jìn)一步處于免疫抑制狀態(tài)，因此更易發(fā)生感染。血液病患者感染相關(guān)臨床癥狀和..

關(guān)于公開征求《電動攝影平床注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等54項第二類醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知 各有關(guān)單位： 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了..

《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術(shù)規(guī)范》（2023年修訂版）

2023年10月，我國首個《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識（2023版）》正式發(fā)表于《中華消化外科雜志》第22卷第10期。該共識由中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會上消化道外科醫(yī)師專家工作組組織我國胃癌外科學(xué)、腫瘤學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等領(lǐng)域?qū)＜野l(fā)起制定，以期為醫(yī)務(wù)人員在制訂規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的胃癌MRD檢測方案提供依據(jù)和參考。

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)疾控局，局機(jī)關(guān)各司，中國疾控中心，各標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會： 為加強(qiáng)和規(guī)范國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)委員會管理，我局制定了《國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)委員會章程》�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵..

9月7日，由科技部、教育部、工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)的《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡稱《審查辦法》）正式公。 第一章總則 第一條為規(guī)范科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動的科技倫理審查工作，..

9月28日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局3部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)《全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范（2023年版）的通知》。 《項目技術(shù)規(guī)范》是各地規(guī)范醫(yī)療服務(wù)收費項目的參考依據(jù)，所列醫(yī)療服務(wù)項..

作者：中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)檢驗與康復(fù)專業(yè)委員會上海市醫(yī)學(xué)會分子診斷�？品謺�上海市免疫學(xué)會腫瘤免疫分會上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院上海市臨床檢驗中心中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會上海市抗癌協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委..

關(guān)于發(fā)布《血液儲存標(biāo)準(zhǔn)》等4項衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告 國衛(wèi)通〔2023〕10號 現(xiàn)發(fā)布《血液儲存標(biāo)準(zhǔn)》等4項衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，編號和名稱如下： 一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS+399—2023血液儲存標(biāo)準(zhǔn)..

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2023年第7號） 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療..

一、標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱 GB/T40982—2021《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)量評價要求》 GB/T40966—2021《新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒質(zhì)量評價要求》 GB/T40983—2021《新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒質(zhì)量評價要求》..

9月20日，全國加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議在成都召開。會議通報了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊清理規(guī)范及相關(guān)品種整改情況，就全面加強(qiáng)注冊管理有關(guān)工作作出部署。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。 ..

9月19日，上海市科委、市經(jīng)信委、市衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《上海市促進(jìn)基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023—2025年)》。

近日，國家藥典委發(fā)布了24個新的標(biāo)準(zhǔn)草案，如下： 苯甲酸芐酯藥用輔料標(biāo)準(zhǔn) 藥品包裝用塑料容器及組件相關(guān)11個通則標(biāo)準(zhǔn) 0512高效液相色譜法標(biāo)準(zhǔn) 0542毛細(xì)管電泳法標(biāo)準(zhǔn) ..

近十余年來，針對融合基因的靶向治療進(jìn)展迅速，為特定融合基因陽性患者帶來顯著臨床獲益。然而，基因融合形成機(jī)制多樣，檢測方法眾多，不同方法各有優(yōu)缺點，在臨床分子檢測中相對復(fù)雜。 本文基于國內(nèi)外臨床檢測實踐，達(dá)成非小細(xì)胞肺癌融合基因檢測的中國專家共識，以規(guī)范融合基因的分子檢測，精準(zhǔn)篩選適合特定靶向治療的患者人群。