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根據國家食藥監(jiān)總局《關于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜的公告》（2015年第87號），結合《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理相關問題解讀》相關內容，現將醫(yī)療器械臨床試驗項目備案信息有關事宜公告

為貫徹落實國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審審批制度的意見》（國發(fā)【2015】44號)的有關要求，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，加快創(chuàng)新抗菌藥物研與評價技術指南體系的建設，我中心在起草了《抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》

近日，國家衛(wèi)計委和國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《關于在公立醫(yī)院綜合改革中依法切實做好公立中醫(yī)醫(yī)院設置有關要求的通知》（以下簡稱通知），緊急叫停部分公立醫(yī)院撤銷、合并和改制，而這部分公立醫(yī)院涉及的范圍全部都是公立中醫(yī)醫(yī)院。

2017年7月24日由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了《病原微生物實驗室生物安全通用準則》，該《準則》已確認自2018年2月1日起實施。

在外省住院就醫(yī)直接刷社�？ńY算，不用再為費用報銷兩頭跑。記者１５日從武漢市人社局獲悉，今年９月底，武漢符合條件的參保人員跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費用可直接結算。

按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于實施行政許可電子證照有關事宜的通告》（2017年 第117號），省局制定了第一批實施電子證照事項目錄，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

為貫徹落實黨中央國務院關于堅決打擊制假售假等直接危害廣大群眾生命健康行為的要求，圍繞群眾反映強烈的問題和直接損害人民群眾利益的違法犯罪行為開展嚴厲打擊，按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)2017年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點的通知》（川食藥監(jiān)辦〔2017〕75號）安排，省局制定了《四川省打擊無證生產經營醫(yī)療器械與生產經營和使用無證醫(yī)療器械專項檢查工作方案》

依據國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現予以公示。

為貫徹落實國務院關于“簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務”要求，強化政策服務，降低納稅人風險，增強企業(yè)獲得感，根據《關于完善研究開發(fā)費用稅前加計扣除政策的通知》（財稅〔2015〕119號）的有關規(guī)定，現就進一步做好企業(yè)研發(fā)費用加計扣除政策落實工作通知

近期，有企業(yè)向我出入境檢驗檢疫部門申報進口舊醫(yī)療器械，涉及HS編碼分別為：9027809900（其他理化分析儀器及裝置）和9027500000（使用光學射線的其他儀器及裝置）。經有關部門和專家分析認為上述兩個編碼項下的舊醫(yī)療器械安全風險極大

《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》已于2017年4月10日由最高人民法院審判委員會第1714次會議、2017年6月8日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會第65次會議通過，現予公布，自2017年9月1日起施行。

醫(yī)療器械國產化創(chuàng)新對于提高醫(yī)療服務技術水平和改善醫(yī)療服務技術經濟性具有重要意義。為鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，營造大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新良好環(huán)境，打造經濟新動能，促進創(chuàng)新產品及時進入臨床使用，更多惠及民生，國家發(fā)展改革委牽頭編制并由國務院辦公廳印發(fā)實施《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》

一圖讀懂《醫(yī)療器械標準管理辦法》（二）

圖解《醫(yī)療器械網絡安全注冊技術審查指導原則》

為全面放開養(yǎng)老服務市場，引導促進新消費，培育發(fā)展新動能，進一步推動社會力量成為養(yǎng)老服務業(yè)發(fā)展的主體，根據《國務院辦公廳關于全面放開養(yǎng)老服務市場提升養(yǎng)老服務質量的若干意見》（國辦發(fā)〔2016〕91號）等文件精神，結合我省實際，經省政府同意，現提出如下實施意見