
為貫徹落實國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審審批制度的意見》(國發(fā)【2015】44號)的有關(guān)要求,鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,加快創(chuàng)新抗菌藥物研與評價技術(shù)指南體系的建設(shè),我中心在起草了《抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(2015年頒布)、《抗菌藥物非劣效臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(2011年頒布)、《抗菌藥物研發(fā)立題技術(shù)指導(dǎo)原則》(2015年頒布)及《抗菌藥物PK/PD研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(待2017年頒布)的基礎(chǔ)上,完成了《抗肺結(jié)核病藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(網(wǎng)上征求意見稿)》的起草工作,現(xiàn)向社會公開征求意見。社會各界如有意見,請于2017年10月15日前通過電子郵件反饋至我中心。
聯(lián)系人:趙明
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