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行業(yè)資訊

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業(yè)界動(dòng)態(tài)
醫(yī)療改革
儀器試劑

《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等五部規(guī)章發(fā)布

2014-08-01

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）已于2014年6月1日起施行。為配合《條例》的實(shí)施，在深入調(diào)研、多次論證、廣泛征求各方意見的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制修訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試..
總局約談醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)相關(guān)不合格產(chǎn)品涉及企業(yè)

2014-08-01

為防范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促相關(guān)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，根據(jù)醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，7月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召集部分一次性無菌導(dǎo)尿包（管）和血液透析濃縮物等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中約談�？偩�..
焦紅出席部分省市食品藥品監(jiān)管行政審批制度改革座談會(huì)

2014-08-01

2014年7月25日，部分省市局食品藥品監(jiān)管行政審批制度改革工作座談會(huì)在北京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席并講話。焦紅指出，食品藥品監(jiān)管行政審批制度改革是轉(zhuǎn)變政府職能的具體體現(xiàn)，社會(huì)關(guān)注度高，直接影響到行..
廣東食藥監(jiān)局公布抽驗(yàn)醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)

2014-08-01

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局近日在官網(wǎng)上發(fā)布了2013年度廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告，專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的617批產(chǎn)品中，46批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；跟蹤符合性抽驗(yàn)的330批產(chǎn)品中，33批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)本次監(jiān)..
湯森路透發(fā)布2014年SCI影響因子報(bào)告

2014-08-01

7月30日，湯森路透（ThomsonReuters）發(fā)布2014《SCI期刊分析報(bào)告》（JournalCitationReports）。該份報(bào)告涵蓋82個(gè)國家的237個(gè)大類10927本期刊，今年公布的是這些雜志2013年的影響因子，今年新增了379種期刊，同時(shí)也剔除了33種期刊，因..
寧波海關(guān)為進(jìn)口醫(yī)療器械開辟綠色通道

2014-08-01

近日，一批醫(yī)療設(shè)備抵達(dá)港區(qū)向?qū)幉êｊP(guān)申報(bào)，寧波海關(guān)開辟綠色通道，審單關(guān)員在認(rèn)真審核報(bào)關(guān)單證后，迅速為這些進(jìn)口設(shè)備辦理了通關(guān)手續(xù)。據(jù)悉，這批設(shè)備是飛利浦Brilliance16層螺旋CT儀系統(tǒng)的組成部分。為確保進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備通關(guān)無..
國務(wù)院取消農(nóng)業(yè)非農(nóng)業(yè)戶口之分整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)保

2014-07-31

7月30日，《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)戶籍制度改革的意見》下發(fā)，要求取消農(nóng)業(yè)戶口與非農(nóng)業(yè)戶口性質(zhì)區(qū)分和由此衍生的藍(lán)印戶口等戶口類型，統(tǒng)一登記為居民戶口；要求建立與統(tǒng)一城鄉(xiāng)戶口登記制度相適應(yīng)的教育、衛(wèi)生計(jì)生、就業(yè)、社保、住房、..
首批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選基本完成

2014-07-31

7月26日~27日，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)第23屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨中國醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展研討會(huì)在河南省鄭州市召開。會(huì)議透露，首批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選基本完成，相關(guān)匯總結(jié)果將很快向社會(huì)公布，并將逐步建立科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用評(píng)價(jià)體系。中國醫(yī)..
上海首個(gè)醫(yī)療聯(lián)體臨床檢驗(yàn)診斷中心正式啟用

2014-07-31

上海瑞金—盧灣醫(yī)療聯(lián)合體臨床檢驗(yàn)診斷中心在瑞金醫(yī)院盧灣分院正式啟用。該檢驗(yàn)中心是上海首個(gè)醫(yī)療聯(lián)合體，成員單位涵蓋一、二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是上海根據(jù)國家衛(wèi)生規(guī)劃探索"分級(jí)診療"的實(shí)踐。瑞金盧灣分院作為瑞金—盧灣醫(yī)..
全國人大副委員長顧秀蓮：行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)敢擔(dān)重任

2014-07-31

2014中國行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)展論壇在京召開"希望行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展、節(jié)能環(huán) 保、化解產(chǎn)能過剩和企業(yè)科技創(chuàng)新等方面充分發(fā)揮作用。"第十屆全國人大副委員長顧秀蓮在7月26日召開的"2014中國行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)展論壇"上致辭時(shí)表示，行業(yè)..
集思廣益：對(duì)分級(jí)診療體系的探討

2014-07-30

建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療制度，是醫(yī)改攻堅(jiān)階段的重點(diǎn)，也被視作是緩解群眾看病難、看病貴的治本之策。然而，構(gòu)建分級(jí)診療體系，涉及醫(yī)療服務(wù)體系合理布局和功能定位、醫(yī)保支付方式改革和醫(yī)療服務(wù)價(jià)..
分子診斷前沿：miRNAs的臨床應(yīng)用

2014-07-30

作者：梅蘭妮·亞伯勒博士(MelanieYarbrough,PhD) 在非編碼基因組中發(fā)現(xiàn)miRNAs(微小核糖核酸)，對(duì)研究癌癥的發(fā)病機(jī)理意義重大。醫(yī)務(wù)人員可以依據(jù)這些微分子安排治療方法。科學(xué)家也在研討如何開發(fā)miRNAS的各種臨床應(yīng)用..
美國要求醫(yī)療儀器進(jìn)口商提交電子事故報(bào)告

2014-07-30

美國食品及藥物管理局公布一項(xiàng)最終規(guī)定，自2015年8月14日起，醫(yī)療儀器進(jìn)口商及生產(chǎn)商必須以電子形式提交關(guān)于個(gè)別儀器的事故報(bào)告，以便局方處理、檢視及存檔。至于使用醫(yī)療儀器的機(jī)構(gòu)，則可選擇采用電子或紙張形式提交事故報(bào)告。 ..
阿斯利康與QIAGEN合作開發(fā)血液EGFR試劑盒

2014-07-30

阿斯利康（AZD）7月28日宣布，與德國QIAGEN（凱杰）簽署合作協(xié)議，開發(fā)一種非侵入性診斷試劑盒，用于確定適合抗癌藥易瑞沙（Iressa）治療的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。 Iressa是一種表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制..
北京衛(wèi)計(jì)委將實(shí)施新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法，下放醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)

2014-07-29

據(jù)報(bào)道，北京市衛(wèi)生計(jì)生委稱《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法》將于今年9月1日起實(shí)施。新辦法將調(diào)整和下放醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)。日前北京市衛(wèi)生計(jì)生委和市中醫(yī)管理局對(duì)2010年發(fā)布的《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法》進(jìn)..

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