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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局近日在官網(wǎng)上發(fā)布了2013年度廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告，專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的617批產(chǎn)品中，46批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；跟蹤符合性抽驗(yàn)的330批產(chǎn)品中，33批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)本次監(jiān)督抽驗(yàn)的質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以查處。
根據(jù)公告，以下是專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)中部分不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品情況：
1、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免免疫層析法）樣品
（1）不符合項(xiàng)：單包裝、使用說明書。
（2）違規(guī)廠家：
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位 |
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潤和生物醫(yī)藥科技（汕頭）有限公司 |
潮州市婦幼保健院 |
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深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司 |
深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司 |
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萬華普曼生物工程有限公司
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中山市港口醫(yī)院（衛(wèi)生院） |
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中山市三角醫(yī)院（衛(wèi)生院） |
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深圳市比特科技有限公司 |
深圳市比特科技有限公司 |
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濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
佛山市順德區(qū)桂洲醫(yī)院 |
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深圳市比特科技有限公司 |
潮州市千禧貿(mào)易有限公司庵埠大藥房 |
2、早早孕檢測(cè)試紙（條）
（1）不符合項(xiàng)：單包裝或使用說明書
（2）違規(guī)廠家：
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位 |
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深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司
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廣東聚盛藥業(yè)集團(tuán)凱德藥品連鎖有限公司金波分店 |
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汕頭市潮南區(qū)兩英南軒藥行 |
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東莞市協(xié)和醫(yī)療器械科技有限公司 |
廣東保靈醫(yī)藥有限公司 |
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潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
廣東廣濟(jì)醫(yī)藥器械有限公司 |
3、一次性使用產(chǎn)包，
（1）不符合項(xiàng)：拉伸強(qiáng)度，干態(tài)、抗?jié)B水性。
（2）違規(guī)廠家：
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位 |
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位 |
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新鄉(xiāng)市亞太醫(yī)療用品有限公司 |
湛江市華健藥械有限公司 |
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龍門縣婦幼保健院 |
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汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司
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潮安縣庵埠華僑醫(yī)院 |
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澄華街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
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汕頭市潮南區(qū)成田鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
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新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
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汕頭市潮南區(qū)人民醫(yī)院 |
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惠州市第一婦幼保健院 |
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珠海市婦幼保健院 |
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珠海市人民醫(yī)院 |
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普寧市婦幼保健院 |
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陸豐市人民醫(yī)院 |
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惠陽區(qū)中醫(yī)院 |
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河南瑞科醫(yī)療器械有限公司 |
高州市中醫(yī)院 |
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興寧市第二人民醫(yī)院 |
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河南飄安集團(tuán)有限公司 |
南澳縣人民醫(yī)院 |
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東莞現(xiàn)代婦科醫(yī)院 |
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中國汕頭市康暉衛(wèi)生用品有限公司廣東
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揭西縣棉湖華僑醫(yī)院 |
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揭西縣人民醫(yī)院 |
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南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 |
清遠(yuǎn)市婦幼保健院 |
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五華縣中醫(yī)醫(yī)院 |
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河南亞都實(shí)業(yè)有限公司 |
深圳市龍崗區(qū)橫崗人民醫(yī)院 |
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新鄉(xiāng)市東方衛(wèi)材有限責(zé)任公司 |
深圳寶興醫(yī)院 |
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新鄉(xiāng)市金環(huán)醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市寶安區(qū)人民醫(yī)院 |
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司 |
中山市興衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 |
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南昌市康圣醫(yī)療器械有限公司 |
陽江市中醫(yī)醫(yī)院 |
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江西中贛醫(yī)療器械有限公司 |
英德市英城街道衛(wèi)生院 |
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江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
云浮市紅十字現(xiàn)代婦產(chǎn)醫(yī)院 |
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