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政策法規(guī)

第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告（征求意見稿）

2022-03-03

為進一步做好第一類醫(yī)療器械備案工作，國家藥監(jiān)局組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）進行修訂，形成了《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告（征求意見稿）》（附件1..
關于征集肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑國家參考品協(xié)作標定單位的通知

2022-03-02

中檢院擬開展肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑國家參考品換批制備工作，現(xiàn)邀請有上述已注冊產(chǎn)品，或正進行產(chǎn)品研發(fā)、且擬申報注冊的企業(yè)積極參與。請有意向的境內(nèi)上述企業(yè)或境外企業(yè)的中國代理人于2022年03月27日前報名參加，具體信息請..
中央深改委會議：支持引導行業(yè)領軍企業(yè)和掌握關鍵核心技術的專精特新企業(yè)深化改革、強化創(chuàng)新

2022-03-01

習近平主持召開中央全面深化改革委員會第二十四次會議。會議指出，要支持引導行業(yè)領軍企業(yè)和掌握關鍵核心技術的專精特新企業(yè)深化改革、強化創(chuàng)新，加大培育力度。要強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，促進各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，推動企業(yè)主動開展技..
“十四五”健康老齡化規(guī)劃

2022-03-01

為貫徹落實全國老齡工作會議精神，協(xié)同推進健康中國戰(zhàn)略和積極應對人口老齡化國家戰(zhàn)略，不斷滿足老年人健康需求，穩(wěn)步提升老年人健康水平，促進實現(xiàn)健康老齡化，根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景..
《體外診斷試劑臨床試驗-術語和定義》已通過2022年標準立項

2022-03-01

全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技術歸口單位兩項推薦性行業(yè)標準《醫(yī)療器械臨床評價-術語和定義》、《體外診斷試劑臨床試驗-術語和定義》已通過2022年標準立項。對于已獲得2022年立項的兩項推薦性行業(yè)標準，全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技..
《中華人民共和國醫(yī)師法》今日正式實施

2022-03-01

中華人民共和國醫(yī)師法目錄第一章總則第二章考試和注冊第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第四章培訓和考核第五章保障措施第六章法律責任第七章附則第..
今日實施！《醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》

2022-03-01

日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》（下稱《管理辦法》）及相關解讀。檢查檢驗是醫(yī)療服務中的一項重要內(nèi)容，實現(xiàn)不同醫(yī)療機構間的檢查檢驗結果互認，有助于提高醫(yī)療資源的利用率，降低醫(yī)療費用..
國家藥監(jiān)局：9種體外診斷產(chǎn)品迎來全國大檢查！

2022-02-28

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，公布2022年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案（以下簡稱抽檢方案）。今年抽檢的體外診斷有9種產(chǎn)品。抽檢方案對抽檢產(chǎn)品的檢驗依據(jù)、檢驗項目及綜合判定原則提出明確要求，..
全國共有103.1萬個醫(yī)療衛(wèi)生機構！國家統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù)

2022-02-28

2月28日，國家統(tǒng)計局公布《中華人民共和國2021年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》，其中衛(wèi)生健康數(shù)字亮眼。《公報》顯示，2021年年末全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構103.1萬個，其中醫(yī)院3.7萬個，在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬個，民營醫(yī)..
2022年室間質評活動計劃

2022-02-28

2022年室間質量評價具體活動計劃（各專業(yè)活動安排及編碼表下載） 2022年全國臨床檢驗室間質量評價通知（蓋章原件） 2022年臨床檢驗室間質量評價計劃書（蓋章原件） 2022年新增EQA計劃匯總 2022年室間質量評價..
中國艾滋病診療指南(2021年版)

2022-02-25

中國艾滋病診療指南(2021年版)
2項消毒推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準發(fā)布

2022-02-25

2月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《現(xiàn)場消毒評價標準》《消毒劑消毒效果定性試驗標準應用稀釋法》2項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準，上述標準自2022年6月1日起施行。現(xiàn)發(fā)布《現(xiàn)場消毒評價標準》等2項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準，編號和名..
國家衛(wèi)健委發(fā)布3項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準

2022-02-24

2月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《輸血相容性檢測標準》《兒科輸血指南》《圍手術期患者血液管理指南》3項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準，上述標準自2022年6月1日起施行。輸血相容性檢測標準兒科輸血指南圍手術期患..
2022年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案

2022-02-23

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構：根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展2022年國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2021〕108號），現(xiàn)將2022年..
醫(yī)療器械標準目錄匯編（2022版）

2022-02-22

為便于更好地應用醫(yī)療器械標準，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心組織對現(xiàn)行1851項醫(yī)療器械國家和行業(yè)標準按技術領域，編排形成《醫(yī)療器械標準目錄匯編（2022版）》，見附件。該目錄匯編分為通用技術領域和專業(yè)技術領域..

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