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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，公布2022年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案（以下簡(jiǎn)稱抽檢方案）。

國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)名單及工作要求

通知明確了復(fù)檢工作要求，規(guī)定2022年國家監(jiān)督抽檢的復(fù)檢受理部門為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者進(jìn)口產(chǎn)品代理人所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門。

當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起（不含當(dāng)日）7個(gè)工作日內(nèi)，向受理復(fù)檢申請(qǐng)的省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出復(fù)檢申請(qǐng)。