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根據(jù)《中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局公告2022年第9號(hào)）和《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于開(kāi)展2022年中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)提名工作的通知》（國(guó)市監(jiān)標(biāo)創(chuàng)函〔2022〕67號(hào)），中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)?lì)I(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織對(duì)提名材料進(jìn)行了形式審..

根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《牙輪鉆頭用O形橡膠密封圈》等109項(xiàng)化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《模具鋼超聲檢測(cè)方法》等48項(xiàng)冶金行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《鉬銅合金板》等88項(xiàng)有色金屬行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《硝酸鈰銨》等4項(xiàng)稀土行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《埋管滴淋..

為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，切實(shí)提升標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專項(xiàng)檢查的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）..

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)），規(guī)范醫(yī)療器械信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)交換共享，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《體外診斷試劑注..

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)），規(guī)范醫(yī)療器械信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)交換共享，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《體外診斷試劑注..

廣東省藥品監(jiān)督管理局： 為貫徹落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革，現(xiàn)發(fā)布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品實(shí)施方案》和《支..

新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）

6月28日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議，回顧加入PIC/S有關(guān)工作進(jìn)展情況，研究當(dāng)前重點(diǎn)工作任務(wù)及下一步工作安排。國(guó)家藥監(jiān)局加入PIC/S工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)人主持會(huì)議，辦公室成員單位及有關(guān)同..

為進(jìn)一步規(guī)范伴隨診斷試劑的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床..

為堅(jiān)決落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動(dòng)態(tài)清零”總方針，支撐高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，方便廣大用戶出行，即日起取消通信行程卡“星號(hào)”標(biāo)記。

解讀《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）》 為進(jìn)一步指導(dǎo)各地科學(xué)精準(zhǔn)做好新型冠狀病毒肺炎防控工作，在認(rèn)真總結(jié)《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）》印發(fā)后的防控工作實(shí)踐，特別是針對(duì)奧密克戎變異株傳播速度快、..

近日，湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱湖北省器械院）推出十條措施，解決企業(yè)在醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中遇到的難點(diǎn)、堵點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題，幫助企業(yè)紓困解難。 湖北省器械院創(chuàng)新服務(wù)模式，擴(kuò)大技術(shù)預(yù)咨詢范圍，增加研..

6月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布進(jìn)一步加強(qiáng)外資企業(yè)服務(wù)工作的通知，提出八點(diǎn)工作要求。 局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位： 為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全力服務(wù)保障經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)外資企業(yè)服務(wù)工作通知如下： 一..

為進(jìn)一步規(guī)范PD-L1檢測(cè)試劑的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《PD-L1檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：PD-L1檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下..

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，深入開(kāi)展集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪專項(xiàng)行動(dòng)，國(guó)務(wù)院決定成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小..