
為進(jìn)一步規(guī)范伴隨診斷試劑的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則(下載)
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