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我國的體外診斷經(jīng)過四十年的不斷發(fā)展進(jìn)步取得了令人矚目的成績，新的經(jīng)營模式，新的經(jīng)營理念，新的市場業(yè)態(tài)每時每刻都在助力著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為醫(yī)療器械最大的細(xì)分領(lǐng)域體外診斷呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點而備受資本市場和業(yè)界關(guān)注。

據(jù)全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會發(fā)布的《2017全國體外診斷行業(yè)年度報告》和《全國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，2017年末我國體外診斷生產(chǎn)企業(yè)接近1200家，流通企業(yè)達(dá)24,000多家，市場規(guī)模已達(dá)600億元人民幣以上，整體增速超過15%。自2004年科華生物和達(dá)安基因上市至2018年10月A股主營體外診斷上市企業(yè)已達(dá)24家。

就體外診斷包含的儀器、試劑、耗材分析來看，國際幾大巨頭企業(yè)的產(chǎn)品體系，絕大部分國內(nèi)都有對應(yīng)的本土化產(chǎn)品或已抓緊布局產(chǎn)品的本土化，如發(fā)光分析設(shè)備，生化分析儀，PCR儀等。與這些巨頭的現(xiàn)實差距在于我們的產(chǎn)品發(fā)展歷史還短，某些產(chǎn)品設(shè)計、配件、加工工藝或原材料等與國外客觀上還有差距，部分領(lǐng)域差距甚至還很大，這些差距最終聚集反應(yīng)在用戶體驗感這一產(chǎn)品的終極評判上。好在在常規(guī)領(lǐng)域中我們的產(chǎn)品與發(fā)達(dá)國家差距在快速地縮小或者已無差距，我們雖有許多創(chuàng)新優(yōu)秀的產(chǎn)品，但要形成真正的核心競爭力尚須我們集中力量、下狠功夫，需要耐心一步一個腳印地去借鑒、去學(xué)習(xí)、去追趕。我們不但要在跟隨式的產(chǎn)品上繼續(xù)努力，還需要將眼光放長遠(yuǎn)，克服缺乏原創(chuàng)性技術(shù)、缺乏上游原材料、缺乏培育土壤的短板，改變企業(yè)對原創(chuàng)技術(shù)投入積極性不高的認(rèn)知，如果我們?nèi)员е�“�?chuàng)新不如跟隨”的舊觀念，認(rèn)為拷貝別人的東西風(fēng)險小，長期下來只會加重產(chǎn)品低水平重復(fù)，使產(chǎn)品同質(zhì)化態(tài)勢日趨嚴(yán)重，最終導(dǎo)致創(chuàng)新活力匱乏。沒有獨特的技術(shù)就沒有未來，到那時我們浪費(fèi)的不僅僅是發(fā)展的時間和空間，更喪失了中國產(chǎn)品在國際市場與發(fā)達(dá)國家競爭角逐的絕好機(jī)會。經(jīng)過近40年的發(fā)展，中國的體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，從簡單的產(chǎn)品到大規(guī)模的系統(tǒng)，從單一的產(chǎn)品到完整的產(chǎn)業(yè)鏈。中國已成為該行業(yè)全球第二大銷售市場和第二大生產(chǎn)基地。未來，中國的體外診斷行業(yè)發(fā)展增幅預(yù)計將以兩倍以上的速度繼續(xù)領(lǐng)跑全球市場。本文第一作者為全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會會長宋海波教授。該文發(fā)表在VIEW上（DOI: 10.1002/viw2.5）。

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