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《全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》是我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)唯一一部專(zhuān)業(yè)講述行業(yè)發(fā)展的藍(lán)皮書(shū)，自 2015 年首卷公開(kāi)出版發(fā)行以來(lái)，已逐年連續(xù)出版至第四卷。本書(shū)由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)以及《全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》編輯部，組織全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)知名企業(yè)家、專(zhuān)家、教授和業(yè)內(nèi)權(quán)威人士共同編寫(xiě)完成。

《全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》（2018 年 · 第四卷）全面、科學(xué)、系統(tǒng)地記述了 2018 年我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)狀和所取得的成就。全書(shū)共分 12 章，內(nèi)容包括全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè) 40 年發(fā)展回顧，2018 年政策法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，2018 年全國(guó)體外診斷行業(yè)報(bào)告，分子診斷技術(shù)進(jìn)展及市場(chǎng)狀況，生化診斷、體液分析、微生物檢測(cè)、免疫診斷和即時(shí)檢測(cè)（POCT）相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)狀況，2018 年上市企業(yè)業(yè)績(jī)及投融資收購(gòu)兼并狀況，全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)部分優(yōu)秀企業(yè)，2018 年度獲獎(jiǎng)?lì)I(lǐng)軍人物，以及體外診斷學(xué)術(shù)活動(dòng)等。與前幾卷相比，本卷更突出、更具體地介紹了由我國(guó)體外診斷企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)與新產(chǎn)品。

同時(shí)，2018 年也是我國(guó)改革開(kāi)放 40 周年�；仡櫢母镩_(kāi)放 40 年的光輝歷程，伴隨改革開(kāi)放的不斷深入，全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò) 40 年的發(fā)展壯大，已逐漸成長(zhǎng)為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)集群。改革開(kāi)放 40 年來(lái)，從開(kāi)啟新時(shí)期到跨入新世紀(jì)，40 年我們砥礪前行、奮勇拼搏，40 年我們風(fēng)雨同舟、開(kāi)拓創(chuàng)新。40 年來(lái)，全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐漸規(guī)范，產(chǎn)品更加系統(tǒng)，競(jìng)爭(zhēng)逐年加劇，業(yè)態(tài)日益成熟，新技術(shù)與新產(chǎn)品層出不窮。高通量技術(shù)、循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測(cè)、第三代單分子測(cè)序、微滴式數(shù)字 PCR（ddPCR）、質(zhì)譜平臺(tái)檢測(cè)、微流控芯片及人工智能等熱點(diǎn)技術(shù)強(qiáng)勢(shì)來(lái)襲，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床、從實(shí)驗(yàn)室到個(gè)人、從實(shí)驗(yàn)室到家庭的智能操作，通過(guò)數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。全國(guó)體外診斷產(chǎn)品朝著自動(dòng)化、系列化、小型化、個(gè)性化、快捷化、智能化和信息化方向發(fā)展，朝著高集成及自動(dòng)化流水線(xiàn)方向發(fā)展，已躋身世界體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快行列。

本書(shū)是行業(yè)權(quán)威發(fā)布的大型品牌館藏圖書(shū)，是全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、國(guó)家和地方相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)及廣大醫(yī)藥衛(wèi)生工作者必備的工具書(shū)。上一版《全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》（2017年· 第三卷）公開(kāi)出版發(fā)行后反響強(qiáng)烈，好評(píng)如潮，提高了整個(gè)行業(yè)的學(xué)術(shù)水平，促進(jìn)了國(guó)內(nèi)、外行業(yè)信息交流，記錄和見(jiàn)證了體外診斷產(chǎn)業(yè)人的努力和創(chuàng)新。這一版《全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》（2018 年· 第四卷）的公開(kāi)出版發(fā)行將繼續(xù)為我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革和人民的健康做出新的貢獻(xiàn)。讓我們團(tuán)結(jié)起來(lái)，砥礪奮進(jìn)，合作共進(jìn)，包容共享，擔(dān)負(fù)時(shí)代責(zé)任，共同描繪全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的壯麗藍(lán)圖。