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笫一節(jié) 概述
智能化醫(yī)學實驗室，是指在醫(yī)學實驗室的設計、建設和營運中，利用互聯網和物聯網的技術平臺，借助現代信息終端（PC、iphone、mobil)能遠程或本地操作和控制醫(yī)學實驗室設備、數據、家具、環(huán)境、安全、監(jiān)控等的一個系統(tǒng)，我們統(tǒng)稱為智能化醫(yī)學實驗室。
智能化醫(yī)學實驗室是醫(yī)療機構的特殊工程，如同手術室和消毒供應室一樣，需要專業(yè)隊伍來設計與建設。
笫二節(jié) 智能化醫(yī)學實驗的發(fā)展歷程
一、發(fā)展歷程
在一些發(fā)達國家，實驗室設計已是一個特殊的行業(yè)，但在中國才剛剛起步，在國內高等教育體系中，實驗室設計專業(yè)是一個空白。
ISO15189與GB/T22576，《醫(yī)學實驗室質量與能力的技術要求》，在2008年12月15日發(fā)布，2010年2月1日實施
2010年在沈陽全國醫(yī)療器械協(xié)會醫(yī)學檢驗分會論壇上練新廷先生提出智能化醫(yī)學實驗室的概念。
2011年南昌百特生物高新技術股份有限公司注冊成立了南昌百特智能化實驗室技術有限公司，開創(chuàng)中國智能化醫(yī)學實驗室設計與建設的新紀元。
2012年4月中國首屆智能化實驗室高峰論壇在南昌召開，主題為<< 給我一塊場地，還你一個現代實驗室 >>，參會人員132人。
2016年7月中國第二屆智能化實驗室高峰論壇在井岡山召開，本屆高峰論壇以<< 營造智能化實驗室 、驅動大檢驗醫(yī)學、 澎湃健康中國 >>為主題，圍繞“大檢驗”背景下智能化的實驗室設計與建設、管理展開，分享最新研究成果，目的在于提升中國智能化實驗室的設計與建設、管理水平，促進大檢驗醫(yī)學要素協(xié)同發(fā)展，配合健康中國戰(zhàn)略和分級診療醫(yī)改方案的實施，參會人員150人。
2017年5月由中國醫(yī)學裝備協(xié)會智能化實驗室設計與應用技術委員會主辦，智能化實驗室設計與應用技術委員會、百特智能化實驗室技術有限公司、江西省、上海市、湖北、河南臨床檢驗中心、北京地壇醫(yī)院承辦的主題為<<智能、安全、綠色>>高峰論壇在長沙召開，參會人員近200人。
2017年5月由中國醫(yī)學裝備協(xié)會智能化實驗室設計與應用技術委員會主辦的<<2017中國智能化實驗室圓桌會議>>在長沙召開，主題討論同意修訂《智能化臨床實驗室的建設與設計指南》四個新增實驗室智能化系統(tǒng)部分：
1、 實驗室環(huán)境系統(tǒng)智能化
2、 實驗室家居設備系統(tǒng)智能化
3、 實驗室儀器設備系統(tǒng)智能化
4、 實驗室數據信息系統(tǒng)智能化
二、發(fā)展狀況
(一) 智能化醫(yī)學實驗室建設狀況發(fā)展速度偏緩
1、20世紀的我國醫(yī)學實驗室一般多采用水泥瓷磚的實驗臺或普通木制加油漆的實驗室家具，實驗室設施等相對落后。
2、21世紀初，開始出現專業(yè)的醫(yī)學實驗基礎設備，但大部分實驗室還處于把資金投向儀器而并不重視醫(yī)學實驗室設計、環(huán)境工程建設的階段 。
3、由于2003年傳染性非典型肺炎（SARS）與禽流感疫情的出現，引起我國政府和衛(wèi)生行政領導的高度重視，特別是近五年，我國政府和衛(wèi)生行政部門投入數百億元用于醫(yī)學實驗室的升級、改造和建設，在實驗室設計、改造、裝修、系統(tǒng)工程建設、檢測儀器配備等方面都加大了投入，標志著我國在智能化醫(yī)學實驗室基礎建設方面轉入了醫(yī)院特殊工程建設的快速發(fā)展新時期。
（二）學科建設還缺乏總體規(guī)劃
政府對國有醫(yī)院投資過少，醫(yī)院自身發(fā)展資金明顯不足，學科建設缺乏長期的規(guī)劃和短期的計劃。
（三）追求短期效應；缺乏預期的目標，總體的規(guī)劃滯后。
政府對國有醫(yī)院投資過少，醫(yī)院自身發(fā)展資金明顯不足。
（四）學科隊伍的局限性，人力資源配備不夠合理。近幾年來，各醫(yī)學實驗室也認識到人才建設在學科建設中的重要性，特別是高層次人才對學科建設和發(fā)展的影響。在管理上采取了一系列留住人才、引進人才的激勵措施。到目前為止，醫(yī)院人才多半是以自我培養(yǎng)為主，引進人才基本停留在口頭上。學術存在斷層或后繼乏人的現象，許多學科拔尖人才或骨干力量也就1～2名，還有一些學科帶頭人在本地區(qū)未形成氣候，知名度不高，影響力不大。許多醫(yī)院只追求高學歷，忽視了對人才有效的利用；注重重點�？迫瞬诺呐囵B(yǎng)，忽視對一般人員的專科性培訓和人才梯隊建設。
（五） 2011-2017年，6年來南昌百特智能化實驗室技術有限公司為中國的智能化醫(yī)學實驗室的設計和建設不斷探索和發(fā)展。
1、完成了500多家醫(yī)療機構實驗室的設計。
2、完成了300多家智能化實驗室的建設與施工。
3、配套供應試劑耗材的上百家。
4、舉辦了三屆智能化實驗室的高峰論壇。
5、出版了中國第一本《智能化臨床實驗室建設與設計指南》，填補國內IVD空白。為中國智能化醫(yī)學實驗室建設與設計作出了應有的貢獻。
笫三節(jié) 智能化醫(yī)學實驗室主要系統(tǒng)
一、 新風系統(tǒng)
（一）、用室外新鮮的空氣代替室內污濁的空氣，降低室內污染物濃度，提升室內空氣品質；
（二）、排除實驗室建筑室內存在的細菌或病毒，減少交叉感染；
（三）、減少實驗室建筑中空調系統(tǒng)的能耗，具有節(jié)能意義。
二、潔凈系統(tǒng)
潔凈實驗室是一個全封閉的環(huán)境，不論是全新風空氣凈化系統(tǒng)還是循環(huán)空氣凈化系統(tǒng)，均應設置初、中、高三級空氣過濾，以保證空氣懸浮粒子濃度受控到一定的濃度，潔凈實驗室需控制的主要參數有塵埃粒子數、菌落數、換氣次數、壓差、溫度、光照度、噪音。
三、通風系統(tǒng)
所謂通風，就是把室內的污濁空氣直接或經凈化后排至室外把新鮮空氣補充進來，從而保持室內的空氣條件，以保持衛(wèi)生標準和滿足生產工藝的要求。
通風系統(tǒng)可以分為自然通風和機械通風，機械通風又可以分為全面通風和局部通風，全面通風是指在房間內整體的進行通風換氣的一種方式，局部通風是指通風的范圍控制在有害物質形成比較集中的地方，或是工作人員經�；顒拥木植康貐^(qū)的通風方式，例如通風柜、萬向排煙罩、原子吸收罩等。
四、空調系統(tǒng)
實驗建筑有別與普通建筑，不同的實驗室對溫度、濕度、壓強、潔凈度等參數有不同的要求，而且不同實驗室之間的氣流不能交叉污染，試驗區(qū)的不能流向辦公區(qū)，因此，實驗建筑空調系統(tǒng)的要求比普通建筑的要求復雜得多，各功能區(qū)域宜獨立分區(qū)，采用獨立的系統(tǒng)，
五、供電系統(tǒng)
實驗室建筑內部有各種類型的實驗室及儀器設備，供電系統(tǒng)除了維持實驗室特定的環(huán)實驗室境用電外，還要滿足現有及未來增加的各種儀器的特殊用電要求，并且提供不間斷的穩(wěn)壓電源�；诘呐c眾不同，實驗室建筑的供電系統(tǒng)從電源、線路、照明、安全等各方面都有其獨特性。實驗建筑的用電量通常是現有用電量的2倍。
六、UPS系統(tǒng)
醫(yī)院醫(yī)用設備的正常運行必須要有穩(wěn)定、可靠的電源作保障，供電電源質量的優(yōu)劣直接關系到醫(yī)用設備的使用，尤其是大型及高、精、尖醫(yī)用設備對供電電源的質量有更高的要求。
七、給排水系統(tǒng)
實驗給水系統(tǒng)分為一般實驗用水與實驗用純水，實驗室純水系統(tǒng)屬于獨立的給水系統(tǒng)。生活給水系統(tǒng)和消防給水系統(tǒng)與一般建筑的給水系統(tǒng)一致，與一般實驗給水系統(tǒng)通常可合并成一個系統(tǒng)。
八、監(jiān)控系統(tǒng)
典型的電視監(jiān)控系統(tǒng)主要由前端監(jiān)視設備、傳輸設備、后端控制顯示設備這三大部分組成，其中后端設備可進一步分為中心控制設備和分控制設備。前、后端設備有多種構成方式，它們之間的聯系（也可稱作傳輸系統(tǒng)）可通過電纜、光纖或微波等多種方式來實現。
九、門禁系統(tǒng)
門禁系統(tǒng)，是一種管理人員進出的數字化管理系統(tǒng)。常見的門禁系統(tǒng)有：密碼門禁系統(tǒng)，非接觸 IC卡( 感應式 IC卡 )門禁系統(tǒng)，指紋虹膜掌型生物識別門禁系統(tǒng)等的總稱。
進入檢驗科半污染區(qū)（更衣室）必須設置門禁裝置，二級實驗室入口處也必須設置門禁裝置。
十、防盜系統(tǒng)
在實驗室的接樣窗口，由于窗口是對外敞開的，必須安裝防盜卷簾或電動玻璃升降窗。
十一、噴淋系統(tǒng)
緊急沖淋裝置洗眼器適用于事故搶險、迅速清洗附著在人體上的有毒有害物質，通過使用大量的水快速噴淋、沖 洗，達到應急處理，從而減輕受傷害程度，也是一種最經濟可行的洗消方法。
十二、消殺系統(tǒng)
實驗室消毒內容廣泛：主要包括污染檢驗單的消毒、空氣消毒、檢驗器材的消毒、手的消毒、廢棄標本的消毒、室內一般環(huán)境表面消毒等。
主要消毒設備：紫外線殺菌燈、高壓滅菌鍋、臭氧發(fā)生器（現已較少為醫(yī)院所用）等。
廢物、廢水處理：檢驗科的所有廢物必須按《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構廢物管理辦法》等有關規(guī)定進行管理，并有專人進行詳細登記。檢驗科的所有廢液必須先消毒，然后倒入下水道，以免病菌通過污水傳染，給社會造成危害。
十三、消音系統(tǒng)
硅藻泥在臨床實驗室的應用：
具有三大優(yōu)點、消音、無污染、防火。
笫四節(jié)、智能化醫(yī)學實驗室的企業(yè)標準與專業(yè)技術委員會
(一)、南昌百特智能化實驗室技術有限公司于2010年成立----國內第一家從亊智能化醫(yī)學實驗室工程的設計和建設的專業(yè)公司，公司以設計和建設出安全、綠色、先進、智能的醫(yī)學實驗室為己任。以專業(yè)人才為基礎。至今已完成300多家大小醫(yī)院智能化醫(yī)學實驗室工程建設。
（二）、 由南昌百特生物高新技術股份有限公司練新廷先生等牽頭主編，叢玉隆教授作序，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會、全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學產業(yè)分會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會臨床檢驗裝備技術專業(yè)委員會聯合推薦的《智能化臨床實驗室的建設與設計指南》一書已公開發(fā)行，標志著我司已在同行業(yè)內率先擁有自己的企業(yè)標準，并在繼續(xù)努力完善中，有望上升為行業(yè)標準。
（三）、2016年10月28日上午，中國醫(yī)學裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學分會智能化實驗室設計和建設專業(yè)技術委員會成立大會在南昌百特生物高新技術股份有限公司勝利召開，會議由叢玉隆教授致開幕詞、宣讀智能化實驗室專業(yè)技術委員會成員名單并授牌，正式宣布委員會成立，選舉練新廷先生為主任委員、湖北臨床檢驗中心主任祝衛(wèi)平為常務副主任，上海市臨床檢驗中心主任王華梁、江西省醫(yī)學會檢驗學會主任委員、江西省醫(yī)學質量控制中心主任萬本愿、河南省衛(wèi)生廳臨床檢驗中心常務副主任金雨琦、北京地壇醫(yī)院檢驗科主任華文浩為副主任委員，委員共31位(鄒陽、沈佐君、劉良軍、周向陽、牛華、呂岳峰、魏力強、鄧榮春、黃一杰、王澤、陳春志、秦東春、王謙、濮陽、王小中、夏咸權、張 磊、王占科、李順文、陳世家、李國強、張 弛、謝佳蕓、何新、陳明偉），南昌百特生物高新技術股份有限公司彭祝憲先生聘為秘書。
南昌百特智能化實驗室技術有限公司，成為中國醫(yī)學裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學分會智能化實驗室設計和建設專業(yè)技術委員會主任委員單位。
笫五節(jié) 智能化醫(yī)學實驗室發(fā)展趨勢
一、智能化設備生產企業(yè)與檢驗儀器聯網，實時監(jiān)控儀器狀態(tài)，質控中心與檢驗儀器聯網，實時監(jiān)控檢驗質量，檢驗儀器與醫(yī)生等手機聯網，實時報告檢驗結果，能收集、處理、記錄、報 告、存儲或檢索檢驗數據 和信息的系統(tǒng)。
二、標準化：按照ISO15189建設的標準化智能化醫(yī)學實驗室，從布局設計、設備配置、到質量管理體系建設、作業(yè)規(guī)范、醫(yī)生培訓等全面考慮，保障智能化醫(yī)學實驗室為患者提供更好的體外診斷質量和服務保障，要有利于智能化醫(yī)學實驗室管理。
三、個性化：主要凸顯靈活性、實用性和可拓展性。不同用途的實驗室會越來越多。不同規(guī)模的實驗室會不斷出現。
四、網絡信息化，設計與建設要符合網絡國際標準，可進行遠程傳輸，設計有利于無紙辦公，要有利于實驗室信息交流，實驗室應能訪問滿足用戶需要和要求的服務所需的數據和信息。
五、綠色、安全、高效、舒適是建設智能化醫(yī)學實驗室四大要素，要有利于技術人員健康，要有利于防止院內感染 ，要有利于有害物質排放，要有利于環(huán)境保護，要有利于實驗室安全。實驗室應有文件化的程序以保證始終能保持患者信息的保密性。
研究綠色智能化醫(yī)學實驗室內涵；要根據國情和國際指南探討我國各級實驗室模式，積極宣傳、培訓綠色智能化醫(yī)學實驗室理念，為建設智能化、標準的、綠色安全的、人性化、網絡信息化、國際化的智能化醫(yī)學實驗室，不斷的去改建和擴建智能化醫(yī)學實驗室，不斷提高我國智能化醫(yī)學實驗室管理和學術水平是檢驗醫(yī)學智能化醫(yī)學實驗室的發(fā)展趨勢。
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