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體外診斷隸屬于醫(yī)療器械中的分支，目前體外診斷行業(yè)細(xì)分較多，每個(gè)子領(lǐng)域的生命周期、行業(yè)容量、行業(yè)增速、技術(shù)平臺(tái)、銷售方式都有很大差異。某些子領(lǐng)域已經(jīng)完成進(jìn)口替代，比如生化檢測(cè)國(guó)產(chǎn)替代約為70%，而有些領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)剛剛起步，比如化學(xué)發(fā)光，國(guó)產(chǎn)占比在10%左右。

由于較多子行業(yè)，高毛利高增速，研發(fā)周期較短，研發(fā)投入相較藥品較低，導(dǎo)致行業(yè)出現(xiàn)供給過(guò)熱現(xiàn)象。A股相關(guān)標(biāo)的大約20家，還有持續(xù)在排隊(duì)的公司，預(yù)計(jì)到2020年，A股體外診斷相關(guān)公司將可達(dá)50家。

作為醫(yī)療器械中的重要組成部分，體外診斷由于其獨(dú)有的屬性，使得越來(lái)越多的企業(yè)能夠在A股登錄，借助資本的力量以更快的速度發(fā)展壯大。在上市前，不同企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在產(chǎn)品、渠道、推廣等等方面。上市后，除了企業(yè)自身的發(fā)展，企業(yè)的并購(gòu)整合、戰(zhàn)略方向的不同使得企業(yè)出現(xiàn)了分化，同時(shí)融資難度降低，并購(gòu)則是上市后企業(yè)得以發(fā)展最主要的工具之一。

第一節(jié) 分級(jí)診療，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)需求二次擴(kuò)容

在分級(jí)診療推行之前，醫(yī)療資源極度不平衡，導(dǎo)致就醫(yī)難，人滿為患，各大三甲醫(yī)院出現(xiàn)了一票難求的情況，無(wú)論是醫(yī)院還是病人，都難以承受更進(jìn)一步的業(yè)態(tài)發(fā)展。2013年一二三級(jí)醫(yī)院的數(shù)量14,969，其中三級(jí)為1,787，占比為12%，然而收入端占比超過(guò)64%。醫(yī)療資源非常不均衡，所以分級(jí)診療勢(shì)在必行。

分級(jí)診療自2015年明確在兩會(huì)提出后，其執(zhí)行力度超出想象。2015年分級(jí)診療在100個(gè)公立醫(yī)院試點(diǎn)，2016年兩會(huì)提出分級(jí)診療試點(diǎn)地級(jí)市覆蓋到70%比例，同年9月，新增270個(gè)分級(jí)診療城市，2017年兩會(huì)又提出繼續(xù)擴(kuò)大分級(jí)診療的覆蓋面到85%。醫(yī)院資源的極度不平衡的加劇，分級(jí)診療勢(shì)在必行，國(guó)家也從政策上給予了落地的堅(jiān)定決心。

2016年一季度開(kāi)始，分級(jí)診療已經(jīng)有了明確的效果，不同級(jí)別的醫(yī)院數(shù)量和門診量變化是行業(yè)的先行指標(biāo)。2010-2014年，三級(jí)醫(yī)院的數(shù)量增長(zhǎng)明顯快于二級(jí)醫(yī)院，略快于一級(jí)醫(yī)院，這受益于2009年開(kāi)始的醫(yī)保擴(kuò)容，尤其是在2012年，三級(jí)醫(yī)院數(shù)量還在瘋狂擴(kuò)張。然而分級(jí)診療提出后，醫(yī)院的結(jié)構(gòu)發(fā)生了轉(zhuǎn)折變化。2014年借助“PPP”的風(fēng)潮，民間資本流入醫(yī)院，導(dǎo)致一二級(jí)醫(yī)院增速超過(guò)三級(jí)。同時(shí)國(guó)家開(kāi)始限制三級(jí)醫(yī)院的持續(xù)擴(kuò)張，三級(jí)醫(yī)院的發(fā)展放緩。

2010-2014年三級(jí)醫(yī)院的門診量增長(zhǎng)均超過(guò)10%，自2015年開(kāi)始增速下滑，2016年增長(zhǎng)被一級(jí)醫(yī)院增速超越，隨著分級(jí)診療持續(xù)覆蓋，該趨勢(shì)會(huì)繼續(xù)擴(kuò)張。

隨著分級(jí)診療的逐步落地，將逐漸把三級(jí)醫(yī)院的流量分至基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和私立醫(yī)院，緩解大型公立醫(yī)院的巨大壓力預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)有20-30%的病人在社康、門診、民營(yíng)等機(jī)構(gòu)進(jìn)行診療。屆時(shí)國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)有1-2倍的擴(kuò)容空間。

下游需求的持續(xù)擴(kuò)增，更多利好于國(guó)產(chǎn)品牌，在醫(yī)保擴(kuò)容后會(huì)引起二次需求增加，對(duì)于國(guó)內(nèi)體外診斷，行業(yè)景氣度將在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持高增長(zhǎng)。

第二節(jié) 跨國(guó)巨頭持續(xù)的并購(gòu)和合并，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)逐漸呈現(xiàn)寡頭巨頭格局

縱觀海外跨國(guó)企業(yè)，在其細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展到極致后，只靠?jī)?nèi)生增長(zhǎng)發(fā)展速度有限，通過(guò)產(chǎn)業(yè)并購(gòu)來(lái)注入競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)已經(jīng)是習(xí)以為常的狀態(tài)。企業(yè)的并購(gòu)主要分為技術(shù)產(chǎn)品的并購(gòu)和市場(chǎng)份額的并購(gòu)。技術(shù)產(chǎn)品的并購(gòu)，縮短了企業(yè)的研發(fā)周期和降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)結(jié)合初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和成熟企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化能力而快速推出新產(chǎn)品搶占市場(chǎng)。而市場(chǎng)份額的并購(gòu)主要是以競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為主，通過(guò)提升市場(chǎng)份額，拉大和其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的距離，使得市場(chǎng)有序化，避免了市場(chǎng)激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

歷史上有名的例子來(lái)自于POCT巨頭Alere，自2006年收購(gòu)Biosite開(kāi)始，一路通過(guò)并購(gòu)發(fā)展壯大。由于POCT產(chǎn)品細(xì)分很多，同時(shí)各個(gè)細(xì)分的市場(chǎng)容量不大，不同的檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)完全不一致，比如血?dú)鈾z測(cè)、普通的炎癥檢測(cè)和糖化血紅蛋白，純靠?jī)?nèi)部研發(fā)，其流程和技術(shù)要求都比較高，因此對(duì)于POCT領(lǐng)域，并購(gòu)也許是最適合的發(fā)展道路。

2016年度跨國(guó)企業(yè)的并購(gòu)依然如火如荼，隨著馬太效應(yīng)的加劇，強(qiáng)者恒強(qiáng)的態(tài)勢(shì)在持續(xù)發(fā)展，尤其是上市公司之間的合并，成為了近幾年的行業(yè)焦點(diǎn)。

其中Abbott、Danaher和Thermo、Labcorp的并購(gòu)都為上市公司的合并，由于其巨大的體量和影響力，在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)都引起市場(chǎng)熱議。從產(chǎn)業(yè)的角度，公司的并購(gòu)，可以有效的資源配置協(xié)同，同時(shí)又避免了在市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。上市公司的合并，技術(shù)產(chǎn)品的并購(gòu)，產(chǎn)業(yè)集中度提升是歐美成熟市場(chǎng)的必然階段。歐美市場(chǎng)成熟度早于中國(guó)，未來(lái)中國(guó)也必然會(huì)出現(xiàn)上市公司的合并。

第三節(jié) 國(guó)內(nèi)企業(yè)的登陸資本市場(chǎng)，行業(yè)并購(gòu)節(jié)奏加速

國(guó)內(nèi)體外診斷公司，在登錄資本市場(chǎng)后，主要并購(gòu)方向集中在國(guó)內(nèi)銷售渠道和產(chǎn)品的并購(gòu)。

產(chǎn)品并購(gòu)：除了體外診斷上市公司在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品整合，其他領(lǐng)域的公司也有意通過(guò)并購(gòu)體外診斷公司進(jìn)入醫(yī)療或者深入醫(yī)療行業(yè)。

渠道并購(gòu)：國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)品剛剛起步，短期內(nèi)性能的差異化不顯著，因此對(duì)于終端的把控決定了產(chǎn)品的銷售。因此在2015-2016年度，各大上市公司開(kāi)始快速布局銷售網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)并購(gòu)渠道來(lái)瓜分市場(chǎng)份額。隨著兩票制政策的落地，渠道流通的大洗牌以前所未有的速度在推進(jìn)。在藥品兩票制完善后，高值耗材和體外診斷將是下一個(gè)要整改的方向。未來(lái)體外診斷的配送將快速提高門檻，比如企業(yè)規(guī)模、銷售品類、GSP資格認(rèn)證等等都對(duì)企業(yè)的規(guī)范性有了新的要求。對(duì)于渠道自身來(lái)說(shuō)，未來(lái)政策的不確定性也使得渠道和代理商傾向于背靠上市公司，用于回避未來(lái)政策的不確定性帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

第四節(jié) 國(guó)內(nèi)企業(yè)連理海外公司，跨國(guó)并購(gòu)拉開(kāi)帷幕

隨著A股IPO加速，體外診斷上市公司不再稀缺，有了資本優(yōu)勢(shì)上市公司都在積極尋找優(yōu)秀的產(chǎn)品并購(gòu)，不斷布局和豐富產(chǎn)品線。供小于求，一級(jí)市場(chǎng)標(biāo)的價(jià)格水漲船高。同時(shí)IPO加速后，對(duì)于高毛利的體外診斷行業(yè)，越來(lái)越多的一級(jí)市場(chǎng)標(biāo)的可以達(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn)，多種因素導(dǎo)致國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)標(biāo)的具有一定的估值泡沫。海外優(yōu)質(zhì)的標(biāo)的成為了中國(guó)企業(yè)聚焦的熱點(diǎn)。同時(shí)通過(guò)海外并購(gòu)，可以進(jìn)入海外的大藍(lán)海市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)具有性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品也許是撬動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)格局的杠桿，因此海外并購(gòu)具有巨大的吸引力。

2016年開(kāi)始國(guó)內(nèi)的海外并購(gòu)非�；钴S，最引人注意的莫過(guò)于三諾生物的海外并購(gòu)。在2015年底三諾生物發(fā)布公告，為實(shí)現(xiàn)"全球血糖監(jiān)測(cè)專家"的發(fā)展戰(zhàn)略，公司子公司心諾健康和公司控股股東李少波與尼普洛集團(tuán)簽署了《股權(quán)收購(gòu)協(xié)議》，擬出資2.725億美元（約合人民幣17.3億元）收購(gòu)尼普洛集團(tuán)持有的尼普洛診斷100%的股權(quán)。成為近年來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械最大的一筆并購(gòu)。三諾致力于利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，血糖儀的市場(chǎng)份額據(jù)國(guó)內(nèi)零售市場(chǎng)首位。尼普洛診斷總部位于美國(guó)佛羅里達(dá)州，已經(jīng)有30多年的歷史積淀，在全球血糖檢測(cè)行業(yè)排名第六位，產(chǎn)品銷往全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

三諾生物的血糖儀已銷往海外市場(chǎng)發(fā)展中國(guó)家，通過(guò)對(duì)國(guó)外知名品牌的并購(gòu)，目標(biāo)定位全球市場(chǎng)，包括歐美。之前三諾曾嘗試并購(gòu)德國(guó)制藥巨頭拜耳血糖儀，但由于海外并購(gòu)，國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)驗(yàn)缺乏，仍然存在很大的不確定性，但是海外并購(gòu)的嘗試，未來(lái)一定會(huì)是國(guó)內(nèi)企業(yè)走向國(guó)際的必經(jīng)之路。

行業(yè)的并購(gòu)，使得市場(chǎng)不斷集中在少數(shù)巨頭中，產(chǎn)品線和品牌的優(yōu)勢(shì)在不斷增長(zhǎng)�；仡櫤Ｍ獾木唧w發(fā)展路徑，必然經(jīng)過(guò)一段快速并購(gòu)的過(guò)程，這其中不僅僅考驗(yàn)著并購(gòu)方對(duì)行業(yè)趨勢(shì)的把握和對(duì)技術(shù)前瞻性的研究，還對(duì)企業(yè)的并購(gòu)后管理提出了更高的要求。歷史上也曾出現(xiàn)了收購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手后，公司的市場(chǎng)份額不升反降的案例，如何把并購(gòu)的標(biāo)的進(jìn)行資源重新配置和整合、企業(yè)文化和管理理念的融合、員工的配置和協(xié)調(diào)等等，成為了并購(gòu)后需要重點(diǎn)執(zhí)行的工作。2017年產(chǎn)業(yè)發(fā)展不會(huì)停滯，企業(yè)并購(gòu)不會(huì)停止，更多的精彩值得期待。