熱門搜索：分會介紹 | 會員名單 | 行業(yè)資訊
第四節(jié) 臨床微生物檢測的自動化
一、 概述
傳統(tǒng)的微生物診斷主要包括病原菌的培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗，耗時較長無法滿足臨床對快速診斷的需求。近年來，隨著人口老齡化、慢性病人群增加，各類感染易于發(fā)生、耐藥菌株流行，使臨床微生物標(biāo)本量增多，臨床微生物標(biāo)本檢測量以每年10%~15%的速度遞增。隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)生對實驗室檢測的依賴性顯著提高，要求更多、更快、更精準(zhǔn)的項目指導(dǎo)診斷和治療；基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜（matrix-assisted laser desorption ionization-time of flight mass spectroscopy，MALDI-TOF MS）、液基微生物學(xué)、數(shù)字成像系統(tǒng)、實驗室信息學(xué)等技術(shù)成為現(xiàn)實臨床微生物全實驗室自動化的重要元素；全實驗室自動化能夠提高檢測質(zhì)量、減少出錯率、提高實驗室效率和效能，成為現(xiàn)代實驗室追求的標(biāo)準(zhǔn)。臨床微生物標(biāo)本類型復(fù)雜，大多實驗室并未使用條碼系統(tǒng)，如果在接收標(biāo)本、接種標(biāo)本、培養(yǎng)標(biāo)本、鑒定標(biāo)本的任一環(huán)節(jié)出錯，都會導(dǎo)致結(jié)果出錯。這一系列的因素，推動了臨床微生物自動化。
二、當(dāng)前臨床微生物檢測的自動化進展
目前，臨床微生物檢測的自動化主要以分析前的標(biāo)本處理、接種或分液和加樣、分析中的孵育及數(shù)字成像和分析后的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)為主。
1、分析前的標(biāo)本前處理自動化設(shè)備 廈門信道生物技術(shù)有限公司的標(biāo)本液化處理儀系列（圖5.10）采用Sciendox獨家專利——全過濾標(biāo)本處理技術(shù)的臺式標(biāo)本液化處理儀，可將部分固態(tài)、半固態(tài)標(biāo)本處理成適合濃度的應(yīng)用液。儀器配備標(biāo)本轉(zhuǎn)盤，適合批量處理標(biāo)本。標(biāo)本轉(zhuǎn)盤：一次可放20個標(biāo)本，混勻次數(shù)0~99次，并可根據(jù)不同標(biāo)本性狀調(diào)整，加液量：0.1~10毫升，標(biāo)本有專用樣本瓶，可在不開蓋的條件下進行個性化處理，每個標(biāo)本均可單獨選擇處理模式。同時采用不堵孔技術(shù)，避免過濾時堵孔�？商幚淼臉�(biāo)本包括：糞便、痰液、分泌物、其他體液、部分肌肉組織等。
2、
圖5.10 Sciendox-2A 型
2、分析前的自動化分液和加樣設(shè)備 國產(chǎn)化微生物檢測的自動化分液和加樣、接種設(shè)備在近兩年有了突飛猛進的發(fā)展，一大批自動化分液和加樣、接種設(shè)備涌入市場，推動著微生物檢測行業(yè)的自動化發(fā)展。
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司在新推出兩款加樣機，分別是YK-96小型全自動移液平臺，見圖5.11，和YK-009自動化加樣判讀一體機，見圖5.12。
YK-96小型全自動移液平臺特點是自動化加樣可減少人為誤差、提高精準(zhǔn)度；智能化選擇，適合MicroDST全系列產(chǎn)品；加樣時間短，3至5分鐘完成96孔微孔板的加樣；占用空間小，可置于生物安全柜內(nèi)。
YK-009自動化加樣判讀一體機適用于該公司生產(chǎn)的支原體鑒定藥敏試劑盒（培養(yǎng)法）的加樣和培養(yǎng)結(jié)果的判讀、記錄、保存、輸出檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)及打印檢驗報告單。適用于不同型號支原體藥敏測定板的加樣及結(jié)果判讀包括26孔、28孔和40孔。
湖南長沙天地人生物科技有限公司的TDR-J100自動加樣儀（圖5.13），該儀器的特點是：（1）自動運行：可以自動完成鑒定藥敏試驗卡的液體分配工作，并可自動移除吸樣槍頭，簡捷易用。（2）加樣精準(zhǔn)：TDR-J100自動加樣器采用單臂旋轉(zhuǎn)式設(shè)計，能夠精準(zhǔn)完成試驗卡的加樣，每孔加樣量CV值＜5%。（3）基本參數(shù)：準(zhǔn)確性：（150±15）μL；重復(fù)性：CV＜5%；適用產(chǎn)品：TDR系列鑒定藥敏試驗卡；環(huán)境溫度：10℃～30℃；相對濕度：35%～80%RH。
珠海迪爾生物工程有限公司的SCAN-10自動加樣儀（圖5.14），利用微電腦程序控制進行加樣，減少人為疏忽出現(xiàn)的少加、漏加及多加的現(xiàn)象。該儀器輕便靈活、適應(yīng)性強、性能穩(wěn)定，能夠滿足廣大型實驗客戶的需求。
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司、鄭州安圖生物股份有限公司分別推出的藥敏加樣器（見圖5.15），分別與各自公司生產(chǎn)的支原體鑒定藥敏試劑盒配套使用，適用于不同型號支原體藥敏測定板的加樣，以減少繁瑣的加樣操作。
3、分析前的自動化接種設(shè)備 自動化的平板接種儀是一種用于劃線接種培養(yǎng)基的革命性突破，以機器取代人工繁瑣復(fù)雜的操作，無需人工干預(yù)，提高了生物安全性。液體基質(zhì)標(biāo)本基本上都使用法國生物梅里埃的PREVI-Isola，針對固態(tài)標(biāo)本常使用美國BD公司的inoqulA，還有WASP和Innova。
貝克曼庫爾特公司的WASP微生物樣本前處理系統(tǒng)見圖5.16，該產(chǎn)品的特點是完整的自動化：WASP是能實現(xiàn)微生物樣本前處理的所有關(guān)鍵步驟自動化的機器人，包括接種劃線、革蘭玻片制備、增菌肉湯接種以及藥敏紙片分配等；無需更改的工作流程：金屬接種環(huán)接種與手工接機完全一致，提供多種劃線模式，也可以自定義劃線模式，根據(jù)不同的標(biāo)本類型，能自動更換接種針1μL，5μL，10μL，30μL；快速高效的處理流程：全電驅(qū)仿真機械臂配合線性的臺式設(shè)計和機械動態(tài)取放，能達到更佳的工作效率；準(zhǔn)確可靠的結(jié)果：實時掃描保證樣本處理的每一步都可追溯。內(nèi)置高速漩渦混勻系統(tǒng)，保證接種前樣本均勻；靈活開放的實驗平臺：全模塊化設(shè)計，支持自定義軌道、培養(yǎng)箱、數(shù)字影像模塊等。
重慶江雪科技有限公司的全自動螺旋接種儀（圖5.17），主要原理是將平板置于螺旋接種儀的轉(zhuǎn)盤上，加樣器吸取待測菌懸液后，接觸培養(yǎng)皿中心瓊脂表面，在平皿旋轉(zhuǎn)的同時，加樣針從平皿中心向一側(cè)運動，并將菌懸液接種到瓊脂表面。接種后，培養(yǎng)出來的菌落依據(jù)阿基米德螺線分布，并隨半徑的增加分布得越來越分散。
武漢迪艾斯科技有限公司自主研發(fā)并具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的自動化細(xì)菌分離培養(yǎng)系統(tǒng)、自動化微生物樣本前處理系統(tǒng)、新型全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)、自動轉(zhuǎn)種式血液培養(yǎng)系統(tǒng)、全自動動態(tài)血沉分析系統(tǒng)等產(chǎn)品。其中自動化微生物樣本前處理系統(tǒng)（圖5.18），集樣本預(yù)處理、劃線接種與分離培養(yǎng)一體化完成；專利結(jié)構(gòu)設(shè)計符合ISO15189的要求；獨立的普通、苛養(yǎng)、真菌培養(yǎng)環(huán)境；擁有專利樣本均質(zhì)化采集管，有效防止氣溶膠播散；劃線接種后樣本池自動退出功能。
濟南百博生物技術(shù)股份有限公司產(chǎn)品微生物樣本處理智能機器人ET-2000（圖5.19），解決了微生物實驗室的接種分離工作對人的依賴，提高了微生物實驗室的工作效率，最大限度地將醫(yī)務(wù)人員從繁重的體力勞動中解脫出來，并且極大的保護了醫(yī)務(wù)人員的免受病菌感染，是國內(nèi)微生物領(lǐng)域的一項革命性的突破，是國內(nèi)首臺真正意義上的全自動微生物樣本處理智能機器人，并分別在中國智能制造國際高峰論壇暨中國智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大會上榮獲優(yōu)秀項目“三等獎”，在2016“創(chuàng)之聲”第一屆中國實驗醫(yī)學(xué)大會（CCEM）上榮獲2016年度“創(chuàng)之星”杯中國實驗醫(yī)學(xué)年度創(chuàng)新產(chǎn)品“三等獎”是微生物領(lǐng)域的一項重大創(chuàng)新。
ET-2000采用水平多關(guān)節(jié)機器人模仿人工劃線接種，并具備自動記憶功能。接種劃線軌跡可根據(jù)不同要求私人定制。自動蘸取樣本進行劃線并且可以自動消毒�？梢葬槍Σ煌瑯�(biāo)本，進行不同模式的劃線選擇，主要有三區(qū)劃線（圖5.20）、四區(qū)劃線、豐字劃線、螺旋劃線等等多種劃線模式。該機器人采用傻瓜式智能式設(shè)計，整個運行過程無需人工干預(yù)。機器人會根據(jù)樣本條碼信息，自動分配需要的各種不同培養(yǎng)基，整個過程會自動完成讀碼、打碼、貼標(biāo)、樣本搬運、培養(yǎng)基搬運、開蓋、旋蓋、取樣、劃線接種、消毒等一系列相關(guān)流程。運行過程出現(xiàn)異常，會有聲光報警提醒。該機器人最大的亮點，是采用了百博公司獨有的視覺技術(shù)，可以在顯示器上實時的顯示內(nèi)部樣本的處理進程，給工作人員帶來了極大的直觀性和方便性。
4、分析中的自動化孵育系統(tǒng) 分析過程中用到的自動化設(shè)備主要是微生物培養(yǎng)過程中所用到的，目前我國自主研發(fā)生產(chǎn)的該類設(shè)備較少，主要還是依賴進口。
國產(chǎn)自動化孵育系統(tǒng)：國內(nèi)微生物檢測分析中用到的自動化孵育系統(tǒng)較少，其中最具代表的是迪艾斯科技的智能化微生物培養(yǎng)系統(tǒng)，該設(shè)備可設(shè)置普通培養(yǎng)環(huán)境和苛氧培養(yǎng)環(huán)境；動態(tài)顯示培養(yǎng)板細(xì)菌生長情況；細(xì)菌生長狀態(tài)提示；建立細(xì)菌生長數(shù)據(jù)庫等優(yōu)勢，外形見圖5.21。
珠海迪爾生物工程有限公司的B群鏈球菌培養(yǎng)分析系統(tǒng)通過將已接種的培養(yǎng)基放入檢測系統(tǒng)中，在37℃恒溫環(huán)境下持續(xù)培養(yǎng)，培養(yǎng)基為B群鏈球菌生長繁殖提供較高的營養(yǎng)成份及生長因子，同時抑制部分雜菌的生長， B群鏈球菌在培養(yǎng)過程中使培養(yǎng)基底部發(fā)生顏色變化。培養(yǎng)分析系統(tǒng)利用光學(xué)傳感器連續(xù)監(jiān)測培養(yǎng)基底部顏色的變化，從而判定待檢標(biāo)本的陰陽性結(jié)果。見圖5.22。
進口自動化孵育系統(tǒng)：目前用于臨床微生物的自動化孵育設(shè)備主要還是依賴進口。
美國伯騰儀器有限公司（BioTek Instruments, Inc.）是一家集開發(fā)，生產(chǎn)和銷售微孔板相關(guān)儀器及分析軟件于一體的公司，成立于1968年，總部位于美國的佛蒙特州，是該行業(yè)的領(lǐng)先者。為全球用戶提供最頂級的微孔板檢測相關(guān)設(shè)備和軟件。該公司的BioSpa 8自動化孵育器可以與BioTek的檢測儀/成像儀或洗板/分液器相互對接，完成全自動工作流程，板處理通量可達8塊板。實時監(jiān)控和持續(xù)的溫度、CO2/O2和濕度水平控制， 并具有板蓋處理功能，保證了實驗所有階段的細(xì)胞培養(yǎng)可具有理想化環(huán)境。同時該設(shè)備還可對溫度、濕度和氣體進行靈敏監(jiān)控，非常適合長短期的細(xì)胞/細(xì)菌研究分析。數(shù)字成像系統(tǒng)可在任何時間讀板，并可儲存在不同時間讀取的圖像，同時，細(xì)菌仍在培養(yǎng)箱中生長，直至恰當(dāng)?shù)臓顟B(tài)而進入下一步驟。因此，可節(jié)省時間、隨時檢測菌落生長狀態(tài)、提高質(zhì)量控制水平。見圖5.23。
貝克曼庫爾特公司的WASP-LAB軌道與智能培養(yǎng)箱見圖5.24，該設(shè)備的特點是高容量：包括兩個型號——可存放854個或者1708個培養(yǎng)皿，支持普通培養(yǎng)與CO2培養(yǎng)；能自動裝載與卸載平板；條碼能自動閱讀與自動檢索；提供更加優(yōu)化的生長條件；存取平板無需開門，保證CO2濃度維持穩(wěn)定及溫度穩(wěn)定；平板自動倒置培養(yǎng)；數(shù)字化管理平板信息。
英國的sensititre（先德）熒光法速微生物藥敏及鑒定分析系統(tǒng)，ARIS 2X主機系統(tǒng)由全自動孵育器和自動讀數(shù)系統(tǒng)組成，減少了工作量，提高了實驗室常規(guī)試驗的效率。生產(chǎn)該類產(chǎn)品還有美國BioMerieux 公司、英國Ttrek Diagnosetic Systems公司、法國生物梅里埃公司的全自動細(xì)菌/分枝桿菌培養(yǎng)檢測系統(tǒng)和美國GILES Sciencific公司。
5、分析后的細(xì)菌鑒定和藥敏分析系統(tǒng) 良好的數(shù)據(jù)管理，可更好地對鑒定和藥敏結(jié)果上報臨床，美國BD公司推出的數(shù)據(jù)管理軟件BDEpicenterTM，在細(xì)菌鑒定和藥敏結(jié)果出來后，可以不依賴微生物實驗室發(fā)放報告，軟件系統(tǒng)直接整合患者的檢驗結(jié)果，臨床醫(yī)生在工作站可馬上獲取結(jié)果。對于危急值結(jié)果，甚至可將結(jié)果直接推送到臨床醫(yī)生的手機上，可自動去除重復(fù)的數(shù)據(jù)進行流行病學(xué)分析。生物梅里埃的Myla對于危急值結(jié)果也可通過短信、網(wǎng)絡(luò)報警燈的方式進行發(fā)布與遠(yuǎn)程警報，對多重耐藥菌和血培養(yǎng)污染菌進行分析跟蹤。
國產(chǎn)的設(shè)備：近幾年國內(nèi)已有不少廠家生產(chǎn)了鑒定藥敏分析系統(tǒng)，具體有珠海美華醫(yī)療科技有限公司、上海星佰生技術(shù)有限公司、珠海迪爾生物工程有限公司、山東鑫科生物科技股份有限公司、合肥微星生物科技有限公司、湖南長沙天地人生物科技有限公司、江蘇三聯(lián)生物工程有限公司等。
其中珠海美華醫(yī)療科技有限公司的微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)，該設(shè)備可以鑒定細(xì)菌包括：腸桿菌科、非發(fā)酵菌科、葡萄球菌/微球菌科、鏈球菌/腸球菌及酵母樣真菌屬等，近500種細(xì)菌(或真菌)。還可連接HIS系統(tǒng)、WHO推薦的WHONET5系統(tǒng)。見圖5.25。
2016年珠海迪爾生物推出了全自動細(xì)菌鑒定藥敏分析系統(tǒng)——96A細(xì)菌測定系統(tǒng)，能自動添加各類輔助試劑，能自動快速的出具鑒定藥敏報告，擁有良好的聯(lián)網(wǎng)功能和拓展功能。
6、分析后的自動化血培養(yǎng)設(shè)備：國產(chǎn)的自動化血培養(yǎng)設(shè)備研制廠家主要有：合肥恒星科技開發(fā)有限公司、山東鑫科生物科技股份有限公司、索微生物技術(shù)（蘇州）有限公司、北京伯盛泰科技有限公司、珠海美華醫(yī)療科技有限公司、安圖生物和珠海迪爾生物工程有限公司等。
合肥恒星科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的全自動血培養(yǎng)儀(圖5.26)及其配套培養(yǎng)瓶是與中國科大、安徽省立醫(yī)院、安徽醫(yī)大附一院等合作開發(fā)的項目；是安徽省“十五”重點科技公關(guān)項目，榮獲安徽省科技成果獎，其中抗生素藥敏試驗專家系統(tǒng)填補了國內(nèi)空白。
山東鑫科生物科技股份有限公司的自動血培養(yǎng)儀（圖5.27）是國際上第三家掌握其核心技術(shù)的企業(yè)。自動血培養(yǎng)儀的培養(yǎng)瓶種類齊全，營養(yǎng)條件適合各種細(xì)菌生長，提高陽性報警率；光學(xué)檢測+瓶底顯色，兩種技術(shù)同時使用，極大降低標(biāo)本的假陰性。生長曲線全程動態(tài)實時顯示，智能分析，精確判斷，48小時內(nèi)陽性標(biāo)本報警率90%以上，支持標(biāo)本延遲上機等功能。
安圖生物全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)（圖5.28）采用先進的非侵入和可視化技術(shù)，配合獨特的光學(xué)檢測系統(tǒng)，實現(xiàn)血培養(yǎng)檢測的全面自動化；使用穩(wěn)定的溫控系統(tǒng)和可靠的震蕩模式，大大縮短血培養(yǎng)的報陽時間，降低了假陽性率，達到了國際先進水平。該設(shè)備操作方便、占用空間小、信息實時顯示、定時檢測，自動繪制生長曲線、 最短3小時內(nèi)即可出培養(yǎng)結(jié)果等優(yōu)點。
珠海迪爾生物工程有限公司的全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)（圖5.29）采用非侵入性檢測原理，利用CO2傳感器檢測是否有微生物生長，并通過光電探測器測量光的變化以及多種模式的數(shù)學(xué)運算分析，準(zhǔn)確得出微生物生長狀況�？蓹z測血液或各種無菌體液標(biāo)本。該設(shè)備的特點是：①連續(xù)擺動培養(yǎng)，自動檢測，自動校正，自動存儲信息。64個孔位每孔具有獨立檢測器，每十分鐘檢測一次，提高檢測速度和準(zhǔn)確率；②聲、光、色三級報警功能，第一時間提醒細(xì)菌生長狀況，支持48小時延時上級功能；③模塊化結(jié)構(gòu)，方便擴展；④采用windows系統(tǒng)，彩色觸摸屏，電腦主機及培養(yǎng)箱一體式人體工程學(xué)設(shè)計，適應(yīng)潮流，美觀大方配備條形碼掃描儀和鍵盤，運行過程中隨時取瓶及置瓶，特殊提醒功能避免操作失誤及錯置瓶；⑤90%陽性結(jié)果在24小時內(nèi)報陽性、98%陽性結(jié)果在48小時內(nèi)報陽性。保證最低的假陰性率和假陽性率；⑥同時可提供DL-Bt32，DL-Bt64，DL-Bt1122，DL-Bt224，DL-Bt336等多種型號選擇。
索微生物技術(shù)（蘇州）有限公司的SW-ABCS-60型血培養(yǎng)系統(tǒng)（圖5.30），主要利用微生物代謝產(chǎn)物CO2等氣體的改變，經(jīng)特殊傳感器并由光電探測器測量光的變化，采用不同菌種獨立數(shù)字模型、專利計算軟件對光信號進行分析而準(zhǔn)掌握微生物生長狀況，適用于對接種有疑似菌血癥、真菌血癥、分枝桿菌血癥患者樣本的培養(yǎng)基進行孵育、搖勻和連續(xù)監(jiān)測，可快速、智能的培養(yǎng)和檢測臨床標(biāo)本中的細(xì)菌和真菌。
7、其他微生物自動化設(shè)備 除了以上提到的微生物檢測儀器以外，在臨床中還用到的設(shè)備主要是：全自動菌落計數(shù)器（儀）、自動痰涂片染色機和自動化血培養(yǎng)設(shè)備等。
全自動菌落計數(shù)器（儀）：全自動菌落計數(shù)器（儀）利用其強大軟件圖像處理功能和科學(xué)的數(shù)學(xué)分析方法對微生物菌落分析和微顆粒粒度進行檢測，適合醫(yī)院、科研院所、衛(wèi)生防疫站、疾病控制中心、檢驗檢疫、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、環(huán)境檢測機構(gòu)以及制藥、食品飲料、醫(yī)療衛(wèi)生用品行業(yè)等的微生物檢測。目前國內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)的自動菌落計數(shù)器包括有廣州環(huán)凱微生物科技有限公司、北京麥思奇高科技有限公司、上海海恒機電儀表有限公司、杭州迅數(shù)科技有限公司、青島眾瑞智能儀器有限責(zé)任公司等公司。進口的品牌則包括有美國貝克曼、法國interscience、美國BD公司、英國synbiosis、英國Sorcere等。
北京麥思奇高科技有限公司研制生產(chǎn)的的菌落計數(shù)器是一種數(shù)字顯示式自動細(xì)菌檢驗儀器。由計數(shù)器、探筆、計數(shù)池等部分組成，計數(shù)器采用CMOS集成電路精心設(shè)計，LED數(shù)碼管顯示，字高13mm，清晰明亮，配合專用探筆，計數(shù)靈敏準(zhǔn)確。菌落對比清楚。便于觀察。見圖5.31。
自動痰涂片染色機：襄陽科瑞杰醫(yī)療器械有限公司的自動痰涂片染色機 KRJ/TTR2-36（圖5.32），主要用于對已制成的痰涂片樣本進行抗酸染色、熒光染色、革蘭染色等，主要特點如下：
1)自動涂片功能：專用儀器標(biāo)本杯可自動進樣、自動開蓋、自動取樣、自動涂片、自動關(guān)蓋；
2)自動制片功能：采用納米表面處理技術(shù)和恒溫控制技術(shù)，自動完成涂片的烘干固定；
3)自動染色功能：自動完成涂片的染色、脫色、復(fù)染、水洗、風(fēng)干；
4)自動負(fù)壓裝置：內(nèi)部負(fù)壓設(shè)計。排氣經(jīng)過高效過濾，符合國家生物安全要求。
8、非培養(yǎng)法的微生物自動檢測設(shè)備：自動化白帶分析儀
傳統(tǒng)的BV檢測主要還是依靠手工操作來完成，但隨著BV檢測項目的不斷增多，操作及結(jié)果判斷越來越復(fù)雜，分泌物檢測也在將逐步的往半自動化、自動化的方向發(fā)展。 尤其在2015年至2016年，自動化的白帶分析儀在臨床需求的推動下迅速發(fā)展。
江蘇碩世生物科技有限公司創(chuàng)立于2010年，公司擁有多重?zé)晒舛縋CR、生物芯片、酶化學(xué)等現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)平臺，從事傳染性疾病、遺傳性疾病、食品安全及腫瘤等領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。其陰道微生態(tài)評價系統(tǒng)（圖5.33）利用干化學(xué)酶法實現(xiàn)的對特定病原菌產(chǎn)生的特異性酶的檢測，同時外置配備了顯微鏡成像系統(tǒng)，完整的呈現(xiàn)分泌物標(biāo)本的微生物學(xué)形態(tài)，幫助用戶對陰道微生態(tài)進行整體評價。
麗拓生物是專業(yè)從事臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。麗拓生物創(chuàng)建于2000年，現(xiàn)旗下?lián)碛兄楹Ｊ宣愅匕l(fā)展有限公司、湖南省麗拓生物科技有限公司。其中自主研發(fā)的產(chǎn)品LTS-V400陰道炎檢測儀（圖5.34）已獲得發(fā)明專利。
廣州江元醫(yī)療科技有限公司的 AT-1600全自動細(xì)菌性陰道�。˙V）檢測儀（圖5.35）采用光學(xué)反射加色和減色法原理設(shè)計，是集溫育、加樣、檢測、結(jié)果計算、判斷、顯示、清洗、報告輸出等步驟全部自動化的實驗室檢測儀器。
鄭州安圖生物工程股份有限公司的woMO聯(lián)檢分析儀（圖5.36）為該公司生產(chǎn)的《陰道炎五聯(lián)檢》專用分析儀，帶有自動測量、分析、打印測定結(jié)果的功能，一次可檢測5份標(biāo)本，可存儲檢測信息4000份，帶有內(nèi)置熱敏打印功能、可外接計算機無限擴容。
重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司的BD-500全自動白帶檢測分析儀，見圖5.37，充分發(fā)揮其在影像學(xué)成像系統(tǒng)方面的技術(shù)優(yōu)勢，全國首家創(chuàng)造性的將形態(tài)學(xué)與酶化學(xué)進行一體化應(yīng)用，真正實現(xiàn)自動化的液體活檢、操作自動化、結(jié)果自動判讀的一體化，在形態(tài)學(xué)檢測上采用一次性光學(xué)玻璃計數(shù)板，可選擇性進行染色或直接涂片檢測，具有自動聚焦及細(xì)胞跟蹤技術(shù)。
其他還有山東麥田生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動陰道炎檢測儀（MT-1000/2000/3000/4000/5000/6000）（圖5.38）以及珠�？朴蛏锕こ逃邢薰�、廈門信道等公司均在進行自動化白帶分析儀的研制。
圖5.38 全自動陰道炎檢測儀（MT-1000/2000/3000/4000/5000/6000）
三、小結(jié)
放眼我國近幾年來微生物檢測的發(fā)展趨勢，國產(chǎn)的自動化、智能化的臨床微生物樣本、鑒定系統(tǒng)逐漸全面，即使是以往認(rèn)為很難實現(xiàn)的樣本前處理系統(tǒng)也開始在向自動化發(fā)展方向邁進。濟南百博生物技術(shù)股份有限公司2016年成功研制出的微生物樣本處理智能機器人ET-2000，并且2017年1月正式裝機成功，這是我國醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)的一大進步，還有迪艾特科技智能化微生物培養(yǎng)系統(tǒng)、珠海銀科醫(yī)學(xué)新推出的YK-96小型全自動移液平臺和湖南長沙天地人生物科技有限公司的TDR-J100自動加樣儀等自動化設(shè)備的成功開發(fā)和推廣，說明了臨床微生物檢測走向自動化、智能化的必然性。
（孫宜峰 曾冰冰 王妹）
第五節(jié) 總結(jié)與展望
2016年是對醫(yī)療器械行業(yè)而言是不平凡的一年，是注定載入歷史的一年，各種新政策法規(guī)層出不窮，國家監(jiān)管形式日趨嚴(yán)峻，醫(yī)療器械飛行檢查、日常監(jiān)督抽查、臨床試驗核查、冷鏈運輸管理等各種監(jiān)督管理手段讓生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都應(yīng)接不暇，兩票制的出臺更是導(dǎo)致了整個行業(yè)格局的大變化，傳統(tǒng)的經(jīng)營模式已不再適合企業(yè)的發(fā)展，而傳統(tǒng)微生物檢測技術(shù)微薄的利潤空間被嚴(yán)重的擠壓，在嚴(yán)峻的監(jiān)管態(tài)勢和運營成本的高壓態(tài)勢下，傳統(tǒng)的基于手工操作的微生物檢測技術(shù)將逐漸走下坡路，正逐漸被POCT技術(shù)、分子診斷、流式細(xì)胞檢測、質(zhì)譜檢測、二代測序等系統(tǒng)化、自動化、精準(zhǔn)化、效率化的檢測技術(shù)所取代。傳統(tǒng)的臨床微生物檢測產(chǎn)品需要在自動化、智能化的操作和分析設(shè)備、軟件以及創(chuàng)新性應(yīng)用等方面尋找新的出路。而特殊的微生物檢測產(chǎn)品，例如基于表型藥敏檢測的微生物檢測技術(shù)、具有選擇性、初步鑒定功能的功能培養(yǎng)基（例如顯色培養(yǎng)基）目前仍然具有一定的市場前景。
掃描下載
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注郵政編碼：200052 電話：021-63800152 傳真：021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)