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第二節(jié) 2016年微孔板式化學(xué)發(fā)光代表廠家

微孔板式化學(xué)發(fā)光儀器和試劑是國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光技術(shù)早期的主要產(chǎn)品形式，也是化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在我國(guó)免疫診斷產(chǎn)業(yè)中獨(dú)特的產(chǎn)品形式。生產(chǎn)廠家以中國(guó)本土生產(chǎn)商為主。以下就2016年國(guó)內(nèi)主要微孔板式免疫檢測(cè)系統(tǒng)生產(chǎn)商及其主要產(chǎn)品進(jìn)行介紹:

1.鄭州安圖生物工程股份有限公司

鄭州安圖生物工程股份有限公司是由以苗擁軍為核心的董事會(huì)于1999年正式創(chuàng)立。公司成立之初即確定了研發(fā)和生產(chǎn)化學(xué)發(fā)光診斷試劑的產(chǎn)品方向，距今已有18年的化學(xué)發(fā)光試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售歷史。公司專注于體外診斷事業(yè)，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局。試劑產(chǎn)品品種齊全，覆蓋了傳染病到非傳染病應(yīng)用的各類檢測(cè)領(lǐng)域，儀器產(chǎn)品品種涵蓋了化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫、微生物檢測(cè)的半自動(dòng)和全自動(dòng)領(lǐng)域。

安圖生物板式化學(xué)發(fā)光系列產(chǎn)品有已上市試劑46種，品類涵蓋：病毒性肝炎系列、傳染病系列、腫瘤標(biāo)志物系列、內(nèi)分泌系列、甲狀腺功能系列、糖尿病系列、肝纖維化系列、高血壓系列等，半自動(dòng)系列檢測(cè)儀器洗板機(jī)iwo系列和發(fā)光儀LUmo與之配套，確保了整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確和穩(wěn)定。同時(shí)推出的板式全自動(dòng)流水線檢測(cè)系統(tǒng)在板式發(fā)光半自動(dòng)化的基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了板式高通量、全自動(dòng)的客戶應(yīng)用體驗(yàn)。主要板式化學(xué)發(fā)光儀器如下圖1和圖2所示:

2016年安圖生物板式化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品大事記：1）2016年3月7日-9日，安圖板式全自動(dòng)流水線檢測(cè)系統(tǒng)參展第十三屆中國(guó)（國(guó)際）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（CACLP EXPO）。2）2016年9月22日，安圖板式全自動(dòng)流水線檢測(cè)系統(tǒng)參展中華醫(yī)學(xué)會(huì)第12次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)。3、2016年安圖板式化學(xué)發(fā)光乙肝五項(xiàng)全定量產(chǎn)品全面推向市場(chǎng)。

2.北京科美生物技術(shù)有限公司

1999年，應(yīng)希堂創(chuàng)立了北京科美生物技術(shù)有限公司，主要生產(chǎn)微孔板式化學(xué)發(fā)光試劑。

公司化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品包括傳染病系列、腫瘤系列、肝纖系列、性腺系列、糖尿病系列以及甲功系列等。與產(chǎn)品配合使用的板式全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀CHEMCLIN CC 600如下圖3所示：

2016年科美板式化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品大事記：1）參加2016年杜塞多夫國(guó)際醫(yī)療展覽會(huì)（MEDICA）。2）參加第75屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（CMEF）。3）參加第十三屆中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（CACLP）。

3.北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

2001年，吳曉東創(chuàng)立了北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司，2004年向市場(chǎng)推出了微孔板式化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及試劑，擁有檢驗(yàn)設(shè)備及試劑的研發(fā)和生產(chǎn)，2003年，SARS爆發(fā)，獲得了首個(gè)SARS檢測(cè)試劑文號(hào)。

公司于2004年向市場(chǎng)推出了化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及試劑，產(chǎn)品涉及甲狀腺系列、優(yōu)生優(yōu)育系列、肝炎系列、不孕不育系列、肝纖維化系列、腫瘤系列、性腺系列和糖尿病系列等。

4.北京泰格科信生物科技有限公司

北京泰格科信生物科技有限公司由劉麗于2004年創(chuàng)立，是一家化學(xué)發(fā)光診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的高新技術(shù)企業(yè)�，F(xiàn)有性激素、甲功、乙肝、肝纖、糖尿病、腫瘤、不孕不育、TORCH優(yōu)生優(yōu)育、產(chǎn)前篩查、病毒寄生蟲、腎功能、貧血、婦科病等13大類近100多種產(chǎn)品。公司有兩款MP180和MP280化學(xué)發(fā)光儀，如下圖4和5所示：

2016年泰格科信板式發(fā)光產(chǎn)品大事記：2016年6月份完成二類發(fā)光五十五個(gè)產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)全部提交北京局器審中心受理。

5.北京華科泰生物技術(shù)有限公司

北京華科泰生物技術(shù)有限公司成立于2007年，初始創(chuàng)始人為楊國(guó)平和林斯。公司自2007年開始研發(fā)化學(xué)發(fā)光系列產(chǎn)品，2010年正式投入市場(chǎng)。

華科泰化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目包括腫瘤標(biāo)志物、肝炎疾病、生殖與性激素、甲狀腺功能、肝纖維和糖尿病六個(gè)系列，共40個(gè)項(xiàng)目。兩款代表性的發(fā)光檢測(cè)儀器為Tethys 85全自動(dòng)加樣系統(tǒng)化學(xué)發(fā)光分析儀TZD-CL-200S半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀，如下圖6和7所示：

2016年華科泰板式化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品大事記：2016年12月1日 獲批“高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)。

6.博奧賽斯（天津）生物科技有限公司

博奧賽斯（天津）生物科技有限公司成立于2008年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷儀器和試劑并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

化學(xué)發(fā)光試劑覆蓋傳染病、高血壓、肝纖維化和腫瘤標(biāo)志物等十大系列，板式發(fā)光儀器有半自動(dòng)（PETECK96-I)和全自動(dòng)（Axceed 200T/400T)等配套產(chǎn)品。其中儀器PETECK96-I和Axceed 400T如下圖所8和9所示：

2016年博奧賽斯板式發(fā)光產(chǎn)品大事記：2016年，博奧賽斯榮獲院士專家工作站、天津市守合同重信用企業(yè)、裝備協(xié)會(huì)理事會(huì)員等榮譽(yù)。

7.鄭州人福博賽生物技術(shù)股份有限公司

鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司前身為鄭州博賽生物技術(shù)研究所，成立于1988年，2014年通過(guò)由人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司增資擴(kuò)股，公司更名為鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司。

2005年公司開始進(jìn)行化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的研發(fā)，目前產(chǎn)品現(xiàn)已覆蓋免疫（膠體金、酶免、化學(xué)發(fā)光等）、生化、微生物、分子生物學(xué)、單（多）克隆抗體、重組抗原等領(lǐng)域�；瘜W(xué)發(fā)光系列包括8大系列，共51個(gè)品種。分別為：腫瘤標(biāo)志物系列、優(yōu)生優(yōu)育系列、傳染病系列、糖尿病系列、心臟標(biāo)志物系列、甲功系列、性激素系列和其它系列。

2016年板式化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品大事記：1）2016年6月參展中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病分會(huì)2016年全國(guó)結(jié)核病學(xué)術(shù)大會(huì)。2）2016年9月21-24日參加2016全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會(huì)。

8.濰坊康華生物技術(shù)有限公司

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司始建于1996年，是一家集體外診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。

化學(xué)發(fā)光試劑包括產(chǎn)前篩查、甲狀腺功能、腫瘤、生殖內(nèi)分泌激素、糖尿病、傳染病、肝纖等產(chǎn)品。其中化學(xué)發(fā)光試劑配合儀器有下圖10所示的SMART 200/300微孔式全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀等。

    2016年康華生物板式化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品大事記：1）2016年10月29至11月1日，參加第76屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（秋季）博覽會(huì)（CMEF秋季會(huì)）。2）2016年4月17日至4月20日，參加第75屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（CMEF春季會(huì)）。3）2016年3月7日至3月9日，參加第十三屆中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)。

9.福建省洪誠(chéng)生物藥業(yè)有限公司

福建省洪誠(chéng)生物藥業(yè)有限公司成立于2004年，是一家專業(yè)從事化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑及其配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家創(chuàng)新基金資助企業(yè)。

目前已有32個(gè)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑產(chǎn)品取得批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品包括傳染病、降鈣素原、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、性激素和不孕不育系列。下圖11為HC-CLA-III型化學(xué)發(fā)光儀。

另外其它化學(xué)發(fā)光儀器和（或）試劑生產(chǎn)廠家如中生北控、北方所、北京科衛(wèi)、廈門波生、廣東虹業(yè)等涉及部分微孔板式化學(xué)發(fā)光試劑的研發(fā)和生產(chǎn)；北京濱松、煙臺(tái)艾德康、深圳愛康、重慶科斯邁生物技術(shù)有限公司涉及微孔板化學(xué)發(fā)光儀器的研發(fā)和生產(chǎn)。