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作者簡介

徐建新

《全國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書》編委

同濟大學生物工程碩士，上海交通大學醫(yī)學院醫(yī)學檢驗學士，高級工程師。上海奧普生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人、董事長。

長期從事檢驗醫(yī)學 POCT 即時檢驗快速診斷試劑與儀器的研究，倡導打造“新概念國貨”；他在把科研成果轉(zhuǎn)化為檢驗醫(yī)學 POCT 試劑儀器產(chǎn)品的過程中，取得了豐碩的成果。在 2014 年率先提出 iPOCT 的理念，是中國智慧即時檢驗開創(chuàng)者。

本文編者：徐建新、李福剛、尚勇、王鼎

第一節(jié) 引言

中國POCT產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但近幾年來得到了飛速發(fā)展。由于互聯(lián)網(wǎng)思維與技術(shù)的滲透，以及國內(nèi)檢驗實驗室應用場景和患者基數(shù)的特殊性， POCT近年來在中國的發(fā)展與西方國家分道揚鑣，開始走向獨立的發(fā)展路徑。特別是POCT儀器的發(fā)展融入了更多的信息化、自動化、智能化、大數(shù)據(jù)等“互聯(lián)網(wǎng)+”元素，其檢測的高通量、準確度、便捷性、數(shù)據(jù)化發(fā)生了質(zhì)的提升，iPOCT智慧即時檢測的理念應時代而生。

在科技部成立的即時檢測與健康監(jiān)測物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟“十三五”研討會中，與會專家達成共識，認為2015年即時檢測產(chǎn)業(yè)邁入了iPOCT的新紀元。2016年P(guān)OCT無錫年會上，檢驗界、產(chǎn)業(yè)界徐建新、韓煥興等專家學者共同編寫的《智慧即時檢測》全國首發(fā)，該著作是繼2007年《即時檢驗》出版后，再次引領(lǐng)行業(yè)方向。該書的出版標志著POCT行業(yè)進入了以自動化、智能化、云端化為核心理念的iPOCT高速發(fā)展的時代，同時中國的POCT行業(yè)也正式邁入了不同于歐美國家發(fā)展模式的具有自己特點的iPOCT道路。

中國自主iPOCT道路具有以下特點：

一、POCT與中國國情相結(jié)合 在歐美國家POCT在醫(yī)療領(lǐng)域主要應用在私人診所、社區(qū)醫(yī)院及家庭等場所，患者基數(shù)小，用戶對POCT自動化需求低；而我國POCT產(chǎn)品主要集中在各級醫(yī)院中心實驗室、門急診、病房、ICU等場所，患者相對集中，標本量大，操作人員工作強度大，用戶對自動化程度較高的產(chǎn)品需求迫切，這也是全自動高通量POCT產(chǎn)品成為各級醫(yī)療機構(gòu)競相選擇的原因。

二、液相POCT與全自動  POCT發(fā)展至今大部分產(chǎn)品都是基于纖維素膜的固相反應產(chǎn)品。這類產(chǎn)品便于在小型設(shè)備上實現(xiàn)半自動檢測，而在實現(xiàn)自動化方面難度變大，只能通過復雜的機械結(jié)構(gòu)完成固相部分的轉(zhuǎn)移。而液相產(chǎn)品則相對更容易實現(xiàn)儀器的自動化，更由于穩(wěn)定性、精密性及運輸儲存方面的優(yōu)勢，近年來成為中國POCT廠商的優(yōu)先選擇。

三、POCT行業(yè)與移動互聯(lián)網(wǎng)高度融合 現(xiàn)在的醫(yī)療時代已經(jīng)進入大檢驗、大健康時代，數(shù)據(jù)互聯(lián)、結(jié)果互認是發(fā)展的必然，互聯(lián)網(wǎng)+POCT的行業(yè)方向也是不爭的事實。iPOCT智慧即時檢測繼承了傳統(tǒng)POCT理念，融入了互聯(lián)網(wǎng)時代的背景，成為POCT行業(yè)新的產(chǎn)品哲學。在此基礎(chǔ)上，創(chuàng)新之火將蔓延到大檢驗行業(yè)的每一個角落，智慧醫(yī)學檢驗理念將從教科書，走進實驗室、走進社區(qū)，走進千家萬戶。

操作簡便、速度快、通量高、全自動、信息化的產(chǎn)品將成為POCT的主流和趨勢；中國的iPOCT自主創(chuàng)新之路開始走向快車道，實現(xiàn)從模仿借鑒到引領(lǐng)POCT產(chǎn)業(yè)的新跨越！

第二節(jié)POCT領(lǐng)域?qū)W術(shù)、技術(shù)和產(chǎn)品的國際、國內(nèi)發(fā)展情況

即時檢測（point-of-care testing,POCT）是一類極具潛力的檢測技術(shù)，她快速簡便，效率高，成本低，有檢驗周期短、標本用量少等優(yōu)點，已經(jīng)被廣泛應用臨床。

1995年在美國加利福尼亞州召開的美國臨床化年會即AACC展覽開辟出一個專門的POCT展區(qū)；同年美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS)發(fā)表AST-P文件，即快速診斷檢驗指南，第一次提出了POCT的概念，對POCT進行規(guī)范。2000年左右，以許叔祥、楊振華為代表的一些專家、學者將其引進國內(nèi)并進行了大量學術(shù)推廣與概念普及。

在所有專家、學者、產(chǎn)業(yè)界的辛勤努力和各級政府領(lǐng)導的大力支持下，2013年10月10日，國家標準化管理委員會發(fā)布了《GB/T29790—2013即時檢測質(zhì)量和能力要求》國家標準，將POCT正式命名為“即時檢測”，并于2014年2月1日正式實施。此文的發(fā)布宣布了POCT學術(shù)名稱之爭塵埃落定，正確命名的同時也對POCT產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力提出了明確的要求。

這一里程碑事件拉開了“即時檢測”在國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)、教育、科研、臨床和科普工作的春天，推動了即時檢測產(chǎn)業(yè)正式進入互聯(lián)網(wǎng)+智慧時代。

由于互聯(lián)網(wǎng)思維與技術(shù)的滲透，以及在這種新模式下所帶來的一些新的思維方式和要求的改變，以及國內(nèi)以大醫(yī)院實驗室為主要應用場景的特殊性，國產(chǎn)自主POCT生產(chǎn)廠家，逐漸脫離跟隨西方國家的技術(shù)路徑，開始走出獨立的發(fā)展戰(zhàn)略，特別是POCT儀器試劑的發(fā)展融入了更多的信息化、自動化、智能化、大數(shù)據(jù)等“互聯(lián)網(wǎng)+”元素，其檢測的準確度、便捷功能、大數(shù)據(jù)化發(fā)生了質(zhì)的提升。在科技部成立的即時檢測與健康監(jiān)測物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟“十三五”研討會中，與與會專家達成共識，認為2015年即時檢測產(chǎn)業(yè)邁入了iPOCT的新紀元。

從歷史發(fā)展和檢測技術(shù)的角度上看，POCT產(chǎn)品經(jīng)歷了從第一代的定性、第二代的手工半定量、第三代的手工定量、第四代的半自動定量發(fā)展到如今的第五代的全自動及iPOCT產(chǎn)品。

一  第一代的定性產(chǎn)品

1957年Edmonds以干化學紙片檢測血糖和尿糖，隨后Ames公司將干化學紙片商業(yè)化，尿糖試紙及尿液檢測很快被普遍應用，成為最初的POCT類產(chǎn)品。同時用金標斑點滲濾法和金標免疫層析法技術(shù)在早孕激素檢測和傳染病、藥物濫用檢測等領(lǐng)域得到了廣泛的應用。第一代POCT產(chǎn)品的特點是基本不依賴儀器，用肉眼通過試紙條上顏色的深淺來判讀結(jié)果，結(jié)果一般以陰性或者陽性的形式報告，沒有具體數(shù)值。這類產(chǎn)品操作簡單，對操作人員技術(shù)水平要求低，縮短了病人停留時間、降低了成本和消耗和加快病床周轉(zhuǎn)時間，得到了醫(yī)院的廣泛應用，像早孕激素檢測也被越來越多的家庭所使用，但第一代產(chǎn)品因沒有具體數(shù)值無法用于對疾病的檢測同時人工肉眼判讀導致結(jié)果差異性大的缺點也不斷暴露出來，從而不能很好的滿足醫(yī)院的需求。因此第二代的手工半定量POCT產(chǎn)品孕育而生。

二  第二代的手工半定量

手工半定量POCT產(chǎn)品是在第一代的基礎(chǔ)上，依賴簡單的儀器進行判讀。這個時期的POCT產(chǎn)品檢測結(jié)果雖然已經(jīng)不只是單純的在報陰性或者陽性，但并不是一條完整的曲線，而是幾個分布的點，較上代產(chǎn)品用肉眼判讀結(jié)果有了較大的進步，誤差也進一步縮小，但由于其局限性仍不能很好的滿足臨床對于整個病程的監(jiān)測和療效評估，從而出現(xiàn)了第三代POCT產(chǎn)品。

三  第三代的手工定量

第三代POCT產(chǎn)品是在第二代的基礎(chǔ)上進一步改進，最大的特點是儀器已經(jīng)由分散的幾個點變?yōu)橐粭l相對完整的曲線，結(jié)果已經(jīng)以具體數(shù)值報告。此階段也是國內(nèi)POCT產(chǎn)業(yè)開始蓬勃發(fā)展的時期。2005年由上海奧普生物醫(yī)藥有限公司組織發(fā)起，趙衛(wèi)國、徐建新、李福剛等牽頭編寫的國內(nèi)第一本關(guān)于POCT的中文專著《即時檢驗》，并于2007年1月由上�？茖W技術(shù)出版社出版發(fā)行，在學術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界引起轟動，開啟了POCT中文學術(shù)專著的先河。同年3月23日-25日由中華醫(yī)學會《中華檢驗醫(yī)學雜志》編輯委員會與中華醫(yī)學檢驗分會共同主辦的首屆中國POCT高峰論壇學術(shù)會議在上海佘山大眾國際會議中心召開。所有與會專家、學者以及產(chǎn)業(yè)界代表一致認為，當前我國的宏觀環(huán)境對POCT的大戰(zhàn)帶來了前所未有的機遇和希望，POCT是解決看病難看病貴問題的一個很好的途徑，極有利于分級診療和社區(qū)基層醫(yī)療的發(fā)展。同時乳膠技術(shù)、免疫熒光檢測和生物傳感器技術(shù)等技術(shù)也開始在POCT領(lǐng)域應用也促進了POCT的發(fā)展，同時檢測項目已經(jīng)由檢測早孕激素、傳染病等逐步擴大到心臟、腎臟等指標檢測，極大豐富了POCT的領(lǐng)域。但此時期POCT儀器構(gòu)造仍然簡單，自動化程度不高，試劑操作依賴于手工操作步驟繁鎖，不能很好的適用于不斷增長的POCT市場和滿足臨床需求。

四  第四代的半自動定量POCT產(chǎn)品

第四代POCT產(chǎn)品也有部分學者將其歸類于第三代或者叫三代半，這時期的儀器主要是在三代的基礎(chǔ)上把部分手工操作的部分用儀器替代，但大部分操作仍然由人工操作，儀器相對上代產(chǎn)品有了一定的改進和提升，但無論自動化程度還是智能化程度都不高，這些局限性限制了POCT的發(fā)展特別面對大型綜合性醫(yī)院因其門診量大、醫(yī)務(wù)人員短缺和自動化要求高的特點，希望能有高度自動化、智能化的POCT產(chǎn)品。

五  第五代的全自動及iPOCT產(chǎn)品

隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的興起、滲透和發(fā)展以及基于微流控技術(shù)的生物傳感器的出現(xiàn)，對傳統(tǒng)POCT是一個重大轉(zhuǎn)折，從此POCT智慧化發(fā)展進入快車道，目前基于基因芯片、蛋白芯片和芯片實驗室等生物芯片技術(shù)的快速發(fā)展以及時間分辨、熒光微球和增強比濁等技術(shù)的發(fā)展，POCT已經(jīng)逐步能夠?qū)崿F(xiàn)高通量、多靶向檢測。iPOCT其核心理念“精準化、自動化、云端化”順應了時代的要求。

（一）精準化 POCT產(chǎn)品的檢測精密度將進一步向大型自動化分析儀靠攏，逐漸以微流控形式的微液相反應替代傳統(tǒng)的基于膜的固相反應試劑。要求檢測結(jié)果的CV控制在10%以內(nèi)，部分平臺甚至在3%-5%或以下。

（二）自動化 不僅是指無需樣品前處理步驟，且樣品和試劑加入均由儀器實現(xiàn)連續(xù)的全過程自動化。每小時通量至少都在50-100人份或以上。

（三）云端化 指基于云端大數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理服務(wù)系統(tǒng)，實現(xiàn)遠程設(shè)備維護和質(zhì)量監(jiān)控，將后臺大數(shù)據(jù)在PC端與手機應用程序APP打通，建立未來移動醫(yī)療的信息傳遞和信息分析云端化。云端大數(shù)據(jù)分析是以云計算為基礎(chǔ)，在服務(wù)器通過無線互聯(lián)網(wǎng)對檢測樣本的數(shù)據(jù)信息做可視化分析、預測性分析、數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控和管理等。通過強大的統(tǒng)計軟件發(fā)掘出大數(shù)據(jù)價值，對臨床輔助診斷、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管、疾病預測模型、臨床試驗分析、個性化治療等應用都將有極大的推動作用。在積極推進醫(yī)療信息化發(fā)展的大背景下，隨著云計算、大數(shù)據(jù)、無物聯(lián)網(wǎng)等互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的廣泛應用，iPOCT的云端化勢必助力POCT技術(shù)和服務(wù)的雙重升級。

iPOCT時代產(chǎn)品的迭代與技術(shù)進步徹底解決了傳統(tǒng)POCT過去遇到的兩大難題。一是以往半自動或者手工操作造成誤差被只有“一步法”進樣的中小型全自動系統(tǒng)所替代，避免了多環(huán)節(jié)操作可能引入的差錯和誤差，提高了檢測質(zhì)量，并實現(xiàn)了與醫(yī)療系統(tǒng)大數(shù)據(jù)的無縫連接；二是改變了傳統(tǒng)POCT儀器手工操作不能適應標本高通量的局限性，iPOCT儀器滿足了國內(nèi)醫(yī)院對高通量檢測的需求，成為iPOCT發(fā)展新風向標和里程碑。

2016年P(guān)OCT行業(yè)發(fā)展情況

POCT作為體外診斷領(lǐng)域里面的一個重要分支，近年來以其簡單、快速、成本低的特點得到了快速的發(fā)展，成為體外診斷試劑中發(fā)展最快的一個領(lǐng)域。根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2015年P(guān)OCT 全球市場規(guī)模 108 億美元，行業(yè)全球復合增速約 8%，未來三年市場規(guī)摸有望達到 240 億美元。因為POCT 的發(fā)展與當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療條件、健康意識有很大關(guān)系，現(xiàn)在美國和歐洲是全球主要的 POCT 消費區(qū)，分別是47%和30%；而中國、巴西等新興市場近年來 POCT 消費水平也在迅速增長，預計將成為市場增長的主要驅(qū)動力。我國 POCT 市場發(fā)展較晚，2015年市場規(guī)模大概80億人民幣，但增速高于全球水平。隨著醫(yī)改的推進和在基層衛(wèi)生建設(shè)中政府對 POCT 產(chǎn)品技術(shù)的投入，預計未來3年將保持20%以上的年增長率。

現(xiàn)階段POCT 產(chǎn)品可廣泛應用于臨床檢驗、慢病檢測、應急反恐、災害醫(yī)學救援、傳染病檢測、檢驗檢疫、毒品檢驗等公共衛(wèi)生領(lǐng)域。從應用市場來看，可以分為醫(yī)院急診、分科門診、重癥病房、檢驗科、基層醫(yī)療機構(gòu)等專業(yè)市場，以及用于個人自檢和健康管理的家用市場。從檢測項目來分，包括血糖檢測、血氣/電解質(zhì)檢測、心臟標志物檢測、感染因子檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測、傳染病檢測、藥物濫用檢測以及腫瘤標志物檢測等。其中血糖相關(guān)的產(chǎn)品需求巨大，是 POCT 領(lǐng)域的主要市場，但由于技術(shù)和商業(yè)推廣都比較成熟，OTC 端競爭非常激烈，專業(yè)市場中以強生、羅氏、雅培、拜耳等外資品牌為主；優(yōu)生優(yōu)育檢測主要集中在 OTC 端的定性產(chǎn)品，市場空間大，但增速較緩，競爭激烈，藥物濫用檢測主要應用于公安機關(guān)緝毒偵查和征兵體檢等領(lǐng)域，市場有待進一步開發(fā)；腫瘤標志物檢測由于對即時性要求不高，目前在 POCT 領(lǐng)域的應用也相對較少。業(yè)內(nèi)認為，心臟標志物、傳染病 POCT 產(chǎn)品正處于快速成長期，需求增速較快，未來發(fā)展空間大。

一  POCT細分領(lǐng)域檢測指標及市場情況梳理：

（一）血糖監(jiān)測：據(jù) TriMark 統(tǒng)計的數(shù)據(jù)來看，2016年全球POCT 血糖類產(chǎn)品大約有 100 億美元的市場規(guī)模，未來保持 6.5%的增長率左右。羅氏、雅培、強生以及拜耳占據(jù) 80%的市場份額，日本、臺灣、韓國和國內(nèi)也有自主品牌，合計占近20%的市場份額。2015 年國內(nèi)市場規(guī)模約 80 億元，隨著滲透率和醫(yī)保覆蓋的提升，中性估計 2020 年 189 億元。中國市場中，血糖類在 POCT 產(chǎn)品中算應用較為廣泛的品類，但是和歐美國家 90%的滲透率比較，國內(nèi)平均 20% 的滲透率仍舊比較低，預計未來隨著各省將血糖類產(chǎn)品納入醫(yī)保報銷的范圍，國內(nèi)市場的儀器保有量和耗材使用量都會不斷提升，消費習慣的升級也會提高血糖類產(chǎn)品的市場滲透率，到 2020 年中性預計大約為 189 億元。從國內(nèi)的市場競爭格局來看，外資占大半壁江山，目前占比為 63% 左右，國內(nèi)企業(yè)以三諾、怡成及九安等合計占比約為 47%。

（二）感染及傳染病檢測：主要針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測的產(chǎn)品，包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。鑒別細菌和非細菌感染的 C-反應蛋白（CRP）快速定量檢測系統(tǒng)。目前市場規(guī)模共計約 17-18 億元。其中 CRP 和 PCT 占比超過 70%。市場規(guī)模在國內(nèi)排名第二，有別于全球的市場格局。主要得益于政府大力推動限制抗生素使用，使得鑒別細菌或者病毒感染的市場急劇放量，行業(yè)連續(xù)保持超 30%的高速增長。從競爭格局看，國外巨頭占據(jù)了75%的市場，國內(nèi)企業(yè)通過 CRP 切入取得快速發(fā)展。血清淀粉樣蛋白A（SAA）作為病毒感染的敏感指標越來越受到市場的熱捧。SAA+CRP聯(lián)檢開創(chuàng)了感染類檢測指標新篇章，臨床專家已經(jīng)把白細胞計數(shù)和分類、CRP、SAA稱為感染類的新三大常規(guī)。

（三）心臟標記物檢測：檢測項目主要包括心肌梗死 MI（CTnI、MYO、CK-MB）、心力衰竭 HF 檢測(BNP、 NT-BNP、H-FABP、D-dimer)的快速定量和定性篩查。主要應用于心血管疾病的診斷。我國心血管疾病的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢。根據(jù)衛(wèi)生部提供的 2010 年數(shù)據(jù)顯示，全國心腦血管疾病患者約 2.3 億人，其中高血壓 2 億人，腦中風 700 萬人，心肌梗死 200 萬人，心力衰竭 420 萬人，肺心病 500 萬人， 風心病 250 萬人，先心病 200 萬人。每 5 個成年人中有一個心血管病患者，全國每年約 300 萬人死于心血管疾病，占總死亡人數(shù)的 41%，位居死亡因素之首。 在應用市場規(guī)模大的同時，心血管疾病具有死亡危險性高和急救時效性強等特點，如急性心肌梗死的急救及治療時間與療效緊密相關(guān)，早期診斷異常重要。因此，POCT 快速準確的診斷優(yōu)勢在心血管疾病領(lǐng)域得到充分發(fā)揮，市場規(guī)模得到持續(xù)快速的增長，目前國內(nèi)市場規(guī)模約 13.5 億元。目前除血糖快速檢測外，感染類指標和心臟標志物成為POCT領(lǐng)域發(fā)展最快、應用最廣、市場潛力最大的領(lǐng)域。國內(nèi)外主要POCT生產(chǎn)廠家都有豐富的產(chǎn)品線。

（四）血氣、電解質(zhì)檢測：主要應用在重癥監(jiān)護病房、急診室、手術(shù)室、呼吸科、康復室或透析病房。血氣分析是指分析血液中所含的 O2 和 CO2 氣體，是判斷病人呼吸、氧化及酸堿平衡狀態(tài)的必 要指標。電解質(zhì)分析儀可反映病人體內(nèi)急性和潛在的酸堿平衡和氣體交換的內(nèi)環(huán)境變化， 血清 K+、Na+、Cl-離子測定也是臨床上常用的檢測項目和急診項目之一。中國市場約 7-8 億人民幣，增長率 25％。

（五）腫瘤標記物檢測：腫瘤是三大高致死率疾病之一。全球腫瘤患者和致死率呈現(xiàn)不斷提升的趨勢，2012 年全球新增腫瘤患者 1400 萬例，死亡 840 萬例。其中我國新增 300 萬例，死亡 220 萬 例。從患者規(guī)模看，未來腫瘤標志的檢測應該是個巨大的市場。但由于癌癥疾病大多數(shù)屬于慢性病，在時效上不存在急切性，POCT 發(fā)揮的優(yōu)勢不明顯。同時新技術(shù)的發(fā)展成熟和臨床醫(yī)生的接受都需要一個漸進的過程，因此短期腫瘤標志物檢測市場的規(guī)模并不 是很大。目前得到廣泛認同、發(fā)展較為成熟的檢測項目包括甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原 （CEA）、前列腺特異性抗原（PSA）檢測等。

二  POCT產(chǎn)品領(lǐng)域情況：

POCT 相對于化學發(fā)光、分子診斷等其他子行業(yè)技術(shù)壁壘較低，通常一個銷售較好的檢測項目，在 1-2 年內(nèi)就能被其他廠家模仿出來，因此產(chǎn)品重合度很高，競爭激烈。POCT經(jīng)過長時間的發(fā)展檢測平臺以定量為主，檢測項目集中在心臟標志物和炎癥標志物等領(lǐng)域。從檢測方法來看，主要廠家的的定量產(chǎn)品膠體金法和熒光為主，從檢測項目來看，定量產(chǎn)品均主要覆蓋心臟標志物、炎癥標志物、腎臟標志物、妊娠類、糖尿病類、腫瘤標志物等主要領(lǐng)域，產(chǎn)品重合度較高，僅在個別小項目上有所差異，競爭激烈。隨著POCT朝著自動化、智能化和云端化方向的發(fā)展，高通量全自動的POCT儀器越來越成為市場的主流，同時在方法學上采用液相方法逐步替代傳統(tǒng)的固相方法，基于時間分辨技術(shù)的免疫熒光微球技術(shù)逐步替代傳統(tǒng)以熒光束為基礎(chǔ)的免疫熒光技術(shù)。

三  POCT廠家研發(fā)經(jīng)營情況：

POCT行業(yè)與IVD板塊整體相比，POCT 行業(yè)的毛利率、凈利率呈不斷上升趨勢， 目前已高于 IVD 行業(yè)整體 20 個百分點，顯示出 POCT 行業(yè)高速擴增，盈利能力強的發(fā)展趨勢。從應收賬款占比來看， POCT 企業(yè)應收賬款比例較低，不到 10% 。而 IVD 行業(yè)整體應收賬款占比不斷提升，目前已達到 30% ，與之相比，POCT 行業(yè)的營收質(zhì)量更高。 POCT市場的巨大潛力也導致了越來越多的企業(yè)進入這一領(lǐng)域，產(chǎn)品重合度高，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，所以POCT的主流廠家只能加大研發(fā)投入，豐富其產(chǎn)品線和技術(shù)迭代。新品研發(fā)是生產(chǎn)企業(yè)的生命線，國內(nèi)主流POCT廠家的研發(fā)投入占比都保持在 10% 的高水平。

2016年是POCT行業(yè)發(fā)展的最快一年，產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，生產(chǎn)廠家越來越多，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象也非常嚴重。主流生產(chǎn)企業(yè)都加大了在新產(chǎn)品、新技術(shù)等方面的投入，同時也孕育了一批有特色的、代表未來POCT發(fā)展方向的產(chǎn)品出現(xiàn)并得到市場的廣泛認可，智慧即時檢測的到來為POCT行業(yè)帶來了新的機遇。

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未完待續(xù)...