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——體外診斷產業(yè)人說體外診斷產業(yè)的故事

我有緣與祖國的體外診斷產業(yè)相處相守了三十多年，更有機會與體外診斷產業(yè)發(fā)展過程中涉及的機構、人物接觸并相處，共同經歷、見證和創(chuàng)造著共和國體外診斷的美好記憶。應該說，三十五年來全國體外診斷產業(yè)發(fā)展的各個時期的人物、事件和經歷每時每刻都在我的腦海中激蕩。正是這些記憶和經歷中的各個人物、各個單位構成了全國體外診斷產業(yè)由小到大、由弱變強的發(fā)展歷程。

經過與駱益民、朱紹榮、曲沖、欒愛群、王兆強、傅宇光、姚綱等友人以及曾任省級臨檢中心主任同道們的回憶與思考，我們漸漸意識到記錄和傳播體外診斷產業(yè)發(fā)展過程的重要性，也更愿意去承擔這樣一份責任和義務，以此來表達作為全國體外診斷人的一種情懷、一種慰藉和一種期待。我們滿懷共和國體外診斷產業(yè)發(fā)展壯大的夢想，心系著共和國健康事業(yè)的不斷發(fā)展，慰藉著共和國體外診斷產業(yè)的不斷進步，期待著共和國體外診斷產業(yè)變得更加美好。

70年代末：零基礎、底子薄                  
中國的體外診斷事業(yè)應該說始于70年代末。當時，我國的體外診斷產業(yè)基礎幾乎為"零"，產品方面：僅有用于"三大常規(guī)"的簡單稀釋液和染液及用于肝功能項目中"比濁管"（方法已淘汰）的生產。當時的生產單位只有為數不多的幾家醫(yī)化所和試劑站。如上海醫(yī)化所是最早自包備"二對半"供應商（負責人為周之德教授）；江蘇金壇衛(wèi)校試劑站的主要產品為瑞氏染液、白細胞稀釋液、肝功能比濁管、黃疸比濁管及簡單的常規(guī)手工試劑（負責人為黃務恒）；安徽宿州市醫(yī)學檢驗中心生產的醫(yī)學檢驗箱內配顯微鏡、白細胞稀釋液、血小板稀釋液等（創(chuàng)建人是醫(yī)學檢驗界的元老：李滌生教授，也是全國檢驗醫(yī)學系的創(chuàng)始人之一）。而當時檢驗科開展的全部項目幾乎全是實驗室自配。

1978年12月，黨的第十一屆三中全會正式確立了對內改革、對外開放的政策。如一陣清風吹向中國的各行各業(yè)。

80年代：企業(yè)不斷涌現(xiàn)，發(fā)展助力前行
進入80年代后，尤其是中后期在全國范圍內，陸續(xù)出現(xiàn)了一些作坊式的、非主營的體外診斷試劑生產企業(yè)，如上�？迫A的前身上海湖南化劑室（負責人：沙立武先生，主要生產類風濕膠乳和蛋白電泳用麗春紅染液）、以生產凍干乙型表面抗原診斷血球為主的北京生物制品研究所（銷售負責人：周瑞青）、上海生物制品研究所（銷售負責人：王扣英）、武漢生物制品研究所（銷售負責人：葉海林）、蘭州生物制品研究所（銷售負責人：狄冬根）、生產微生物微量發(fā)酵管培養(yǎng)基和藥敏紙片的浙江省軍區(qū)后勤檢驗所（負責人：李明<今年作為抗日老戰(zhàn)士代表受邀參加抗戰(zhàn)勝利70周年閱兵>）、中檢所科技開發(fā)處（銷售負責人：王春容）、南通宏達（總經理：陳建華）、北京醫(yī)療器械廠（廠長：傅宇光）、上海醫(yī)分廠（生產GD211半自動生化分析儀）、生產手工化學法常規(guī)試劑盒的北京化工廠試劑分廠（銷售負責人：郝偉）、武漢傳染病院（銷售負責人：徐華林）、北京肝炎中心、湖北生物工程研究所、江蘇金壇試劑站等屈指可數的企業(yè)生產診斷試劑和儀器，且生產規(guī)模小，產品單一。

此時，全國生產、經營體外診斷產品的單位在全國范圍僅幾十家，臨床檢驗所需試劑僅有極少數的部分商品化試劑，絕大多數仍然要靠實驗室手工制配，而進口的儀器設備因受外匯計劃的管制也全部需要經過外貿公司訂購，國內更無一家經營進口醫(yī)療設備的法人公司。

在這一時期成立或出現(xiàn)的主要經營單位有：濟南防疫站試劑站（負責人：崔培德）、天津一中心醫(yī)院試劑站（負責人：李英哲）、鞍山試劑站（負責人：劉應珍）、湖北武海生物制品公司經營部（負責人：袁普晉）、上海衛(wèi)生局所屬的上海滬衛(wèi)（負責人：邵方）、江西臨檢中心所屬的江西檢驗用品服務部（負責人：鄒國祺）、西單生物制品代銷部（負責人：方小慧、王健魁、杜成開）、四川藥劑學校醫(yī)學檢驗中心（負責人：張紹林、駱益民）、河南臨檢中心試劑站（負責人：李俊清），廣西衛(wèi)生干部學院（負責人：孫宗武）、黑龍江臨檢中心試劑站（負責人：曲沖）、宿州醫(yī)學檢驗中心（負責人：梅本華），吉林臨檢中心試劑站（負責人：李成剛）、阜陽試劑站（負責人：馬玉虎），遼寧省臨檢中心試劑站（負責人：欒愛群）、陜西省臨檢中心臨檢服務部（負責人：劉可欣）、廣東省科委試劑中心（負責人：許培進），廣東省臨檢中心試劑站（負責人：林增文），寧夏臨檢中心試劑站（負責人：騰萬中），內蒙臨檢中心試劑部（負責人：李克），新疆臨檢中心試劑站（負責人：朱杰），浙江臨檢中心試劑站（施小軍），吉林醫(yī)學院試劑站（負責人：候玉春），云南臨檢中心試劑站（負責人：許靜），湖北臨檢中心試劑服務部（負責人：李紅波），全國煤礦臨檢中心枝術服務部（負責人：秦月娟），四川中醫(yī)研究院技術服務部（負責人：梁開成），西安醫(yī)科所（負責人：蔣吉安）、四川衛(wèi)干院技術服務部（負責人：王艦蓉）、四川邁克（負責人：唐勇）、安徽省臨檢中心試劑部（負責人：胡繼強）、上海長江（負責人：張友康）、武漢臨檢試劑儀器服務部（負責人：陳作秀）、浙江省醫(yī)療用品商行（檢驗負責人：唐燕）、杭州試劑服務部（負責人：包仲漢）、山西臨檢中心試劑站（負責人：劉富強）等。

雖然80年代初期的體外診斷生產企業(yè)和經營單位規(guī)模較小，但部分專家學者和企業(yè)家們已經意識到體外診斷產業(yè)發(fā)展的廣闊未來。

1982年衛(wèi)生部臨床檢驗中心成立，葉應嫵教授任主任。隨后，各省市臨床檢驗中心也相繼成立。擔任各�。ㄊ校┳灾螀^(qū)首任主任的分別是：黑龍江臨檢中心主任：林文光；吉林臨檢中心主任：賈廣巖；遼寧臨檢中心主任：李竹成；安徽臨檢中心主任：承大松；廣東臨檢中心主任：陳士干；湖南臨檢中心主任：劉鐘毓；福建臨檢中心主任：徐善生；浙江臨檢中心主任：王伯昌；江蘇臨檢中心主任：王毓三；江西臨檢中心主任：王樘；河南臨檢中心主任：善景生；陜西臨檢中心主任：施文海；廣西臨檢中心主任：陳勝經；四川臨檢中心主任：楊明清；新疆臨檢中心主任：陳振華；寧夏臨檢中心主任：滕萬鐘；青海臨檢中心主任：葉俊雄；甘肅臨檢中心主任：王政民；山東臨檢中心主任:施濟人；湖北臨檢中心主任：李佳光；上海臨檢中心主任：馮仁峰；云南臨檢中心主任：張振南；河北臨檢中心主任：李仲興；北京臨檢中心主任：王孝行；內蒙古臨檢中心主任:王廣浩；天津臨檢中心主任：孟廣文；貴州省臨建中心主任：鐘仿奎。各地臨檢中心的成立為全國體外診斷產業(yè)的形成和發(fā)展起到了極大地推動促進作用。

在各地臨檢中心相繼成立的同時，我國的體外診斷產品研制與引進也在快速起步。1980年國產的第一套細菌編碼微量發(fā)酵管進入實驗實（負責研發(fā)人：安徽滁州衛(wèi)校姚升老師，安徽醫(yī)科大學附屬醫(yī)院董藎主任），1981年第一臺國產半自動生化分析儀在上海醫(yī)分廠誕生，型號為GD211（技術指導者：李滌生教授）。1983年上海血液中心成功的研制出了采血袋和血漿袋，結束了用鹽水瓶采血的歷史，此后二軍大朝輝制藥、山東威高、泰爾茂等生產的血袋產品陸續(xù)進入市場。1986年，改革開放后的國產第一臺型號為PC603（BS615）的全自動血球（準自動）計數儀，在北京生化儀器廠面市（負責人：傅宇光），國產第一臺全自動尿液分析儀在桂林電子儀器廠誕生，型號為MA4210（負責人：周彪）。1988年，全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷交流標準化技術委員會成立。顧英同志（北京醫(yī)療器械研究所所長）為首任主任委員，楊振華教授為第二屆主任委員，叢玉隆教授任第三、四、五屆主任委員，標委會的成立標志著體外診斷產業(yè)向國際化邁進的號角吹響，極大地促進了體外診斷產業(yè)的進步和產品質量的提高。同年國產第一臺全自動生化分析儀（型號AA880）在北京生化儀器廠誕生（負責人：傅宇光）。

伴隨著體外診斷產業(yè)初期起步，人們開始關心關注著體外診斷事業(yè)的發(fā)展，各地體外診斷座談會和商業(yè)活動也逐步開展起來。

參加1988年北京生物制品研究所生物制品及診斷用品業(yè)務交流座談會人員名單

參加1989年上海市醫(yī)學化驗所全國計劃會議部分參會人員名單   參加1989年上海體外診斷商業(yè)活動的部分參會人員名單

90年代：產業(yè)發(fā)展迅速，共尋交流大平臺
時光如梭，轉眼體外診斷已經走過開端的十幾年，來到了80年代末90年代初。這一階段，我國的體外診斷產業(yè)進入高速發(fā)展期，一大批體外診斷生產企業(yè)和進口代理企業(yè)如雨后春筍般的不斷涌現(xiàn)。如深圳亞利（總經理：劉景海）、上海榮盛（總經理：朱紹榮）、上海長征（總經理：田維發(fā)）、杭州天元（總經理：徐曉杭）、洛陽華美（總經理：王天縱）、浙江東歐（總經理：肖正）、煙臺澳斯邦（總經理：王兆強）、桂林無線四廠（廠長：周彪）、浙江拱東（總經理:施慧勇），玉環(huán)塑料（總經理：金華勤），北京埃爾瑪（創(chuàng)始人：傅宇光）、廣州東方新科技研究所（所長：江定強,銷售：李潤生）、泰縣醫(yī)療器械廠（廠長：陳慶華）、蘭州標佳（負責人：余永標）、保定農用微生物廠（生產血糖試劑條及提純氧化酶）、桂林電子（銷售負責人：鄧小林）、浙江夸克（總經理：商爾純）、寧波磁城（廠長：錢友勝）、中科院上海東風實驗試劑廠（生化試劑原料供應商）、北京大龍（總經理：郭雷）、浙江伊利康（總經理：王賢理）、北京阿克蘇、北京中生、北京四環(huán)生物、北京新偉凱、北京高達、北京雙北、北京科衛(wèi)、北京京華、北京賽蒂克、北京萬泰、北京金豪、上海科欣、深圳華園、臺灣元生、上海捷門、沈陽惠民、美國雅培、南京軍事醫(yī)科所、湖南畢納克、天津普生、天津龍華、北大肝研所、秦皇島生物技術開發(fā)研究所、美國WBI公司、濰坊三維、廈門英科新創(chuàng)、宇航醫(yī)藥化學試劑廠、河南瑞安、珠海麗珠、深圳月亮灣、深圳南園、上�？菩馈⒑幽侠砝�、中山生物、上海海港，上海萬幫，北京華怡，丹東儀器等等，一大批生產試劑和儀器的企業(yè)應運而生。

此外，伴隨著生產企業(yè)增加和臨床檢驗對商品化試劑需求的猛烈增長，體外診斷經營企業(yè)也得到了高速發(fā)展的時代機遇。當時的經營企業(yè)與現(xiàn)在的經營企業(yè)有一個明顯區(qū)別，當時的經營企業(yè)性質多為國營或集體所有。這些有著國營性質的企業(yè)包括：部分省市臨床檢驗中心和醫(yī)療衛(wèi)生機構以及在國家"以工助醫(yī)，以附補主"政策下興辦的衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)。如衛(wèi)生部臨檢中心所屬的北京利醫(yī)公司（后更名為中聯(lián)達公司，首任總經理：陳明，后由衛(wèi)生部臨檢中心申子瑜主任兼任）就是這類企業(yè)的代表之一。盡管如今有的企業(yè)已不復存在，有的企業(yè)轉制或拆并，有的同志已經轉崗，有的同志已經離世，但正是這批企業(yè)和同志推動了我國體外診斷產業(yè)的發(fā)展和初步形成，也正是這批企業(yè)和同志促進商品化成套試劑盒取代手工制配試劑進入實驗室、推動檢驗醫(yī)學的自動化做出了積極的貢獻。

1991年全國醫(yī)學檢驗試劑站及廠家交流會部分參加者名單

從左至右：天津市一中心醫(yī)院：李英哲；重慶藥校試劑中心：駱益民；泉州市防疫站試劑站：林亨健；
江西臨檢中心副主任：鄒國祺；遼寧省臨檢中心試劑站：欒愛群

第一排左起：夏麗娟、**、盧光濤、黃志勇、**、駱益民
第二排左起：梁開成、劉應珍、崔培德、**、**
第三排左起：李潤生、越秀、杜成開（西軍）、**、**、**

伴隨著體外診斷生產企業(yè)和經營企業(yè)的迅猛發(fā)展，走出國門、走向世界，與國際進行交流合作漸漸成為專家學者和體外診斷產業(yè)界的共識。將國外先進體外診斷儀器試劑引入國內和自主研制產品在這一時期同步進行。1991年由北京大龍引進的首套半自動酶標洗板進入臨床（型號E960，負責人：郭雷）。而緊隨其后，1992年由上�？迫A研制的國產第一套全包備"二對半"試劑盒進入臨床（負責人：唐偉國）。1995年澳斯邦引進的全中國第一套哈美爾頓·費米全自動酶免分析系統(tǒng)在臨床首次應用（負責人：王兆強）。同年，由上海榮盛研制的國產第一套高重復性梅毒檢測試劑盒TRUST（負責人：朱紹榮）進入臨床。

與國際交流同步，國內與體外診斷相關的規(guī)程、規(guī)范也在逐步形成完善，涉及體外診斷產業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)也在不斷出現(xiàn)。1991年由衛(wèi)生部醫(yī)政司委托衛(wèi)生部臨檢中心和江蘇省臨檢中心編輯的《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第一版）發(fā)行（主編：葉應嫵，王毓三）。1994年衛(wèi)生部下發(fā)（1994）第10號文件和衛(wèi)藥政發(fā)（94）第365號文件正式開始對乙肝表面抗原、抗-HCV、抗-ITV、梅毒四種試劑進行國家批批檢，并延續(xù)至今。1994年7月，在北京煙草大廈，由衛(wèi)生部藥政局、中檢院牽頭召開首次全國體外診斷試劑管理會，正式終結了酶免采供血機構用肉眼觀察結果的歷史。

在體外診斷生產經營企業(yè)不斷涌現(xiàn)、國際化交流不斷加強、先進思想不斷匯聚、體外診斷產品種類不斷豐富、質量不斷提高以及體外產業(yè)不斷進步的大背景下，體外診斷人開始積極找尋、搭建交流合作、溝通發(fā)展的平臺。1991年3月在海南省�？谑朽]電大廈，由袁普晉(武漢臨檢技術服務部）、李英哲（天津—中心醫(yī)院）、田維發(fā)（長征公司）、夏葉濤（上海求精）、朱紹榮（上海榮盛）、劉景海（深圳亞利）、張槐榜（洛陽華美）、陳作秀（武漢市臨檢中心）、宋海波（安徽省臨檢中心）等同志倡議下共同發(fā)起并召開了首次全國醫(yī)學檢驗用品產供銷聯(lián)誼會（CACLP前身）。大會主席由李哲英（已故）擔任，執(zhí)行主席由夏葉濤擔任，秘書長由陳作秀同志擔任，副秘書長由宋海波同志擔任，大會副主席則由袁晉普（海南武海）、倪順鈞（上海衛(wèi)生局）、錢永樂（上海長征）、滑吉順（北京生物制品經營公司）、唐燕（浙江省衛(wèi)生廳醫(yī)療用品商行）擔任，參加會議的代表近百人。該次會議的成功舉辦，成為全國體外診斷產業(yè)搭建交流平臺歷程中的路碑性事件，其后會議規(guī)模逐年擴大并分別于1992年3月珠海（大會主席：第二軍醫(yī)大學科技產業(yè)局副局長，長征公司總經理田維發(fā)大校，秘書長：安徽省臨檢中心副主任宋海波）；1993年3月番禺（大會主席：夏葉濤、上海求精公司總經理，秘書長：宋海波）；1994年3月北海（大會主席：田維發(fā)，秘書長：宋海波，衛(wèi)生部臨檢中心副主任楊樹德，鄭懷鏡教授出席了會議）；1995年3月成都（大會主席：浙江省臨檢中心副主任張偉民，秘書長：宋海波）；1996年3月海口（大會主席：上海榮盛總經理朱紹榮，秘書長：宋海波）；1997年3月杭州（大會主席：四川邁克董事長唐勇，秘書長：宋海波）；1998年3月煙臺（大會主席,秘書長：宋海波）；1999年3月長沙（大會主席：福建省臨床檢驗中心主任葉晨，太原維康公司總經理陳志斌,秘書長：宋海波。衛(wèi)生部副部長、全國政協(xié)教科文衛(wèi)體副主任孫隆椿，衛(wèi)生部新聞辦主任新聞發(fā)言人張斌，衛(wèi)生部港澳辦主任王培舟同志出席了會議）；2000年3月太原（大會主席：湖南省臨檢中心主任羅識奇，秘書長：宋海波）；2001年3月廣州從化（大會主席：萬孚公司董事長李文美，秘書長：宋海波,衛(wèi)生部副部長曹榮桂，廣東省臨檢中心主任鄒偉民出席了會議）；2002年3月南昌（大會主席：南昌百特公司董事長：練新廷，秘書長：湖南省臨檢中心主任羅識奇）；2003年3月上海太陽島（大會主席：朱紹榮，上海長征醫(yī)學科技公司總經理董同義，秘書長：宋海波）等地舉辦。聯(lián)誼會已成為體外診斷行業(yè)重要的交流平臺、合作橋梁及友誼的紐帶。在此期間由南昌百特公司董事長練新廷同志資助出版了第一張中國醫(yī)學檢驗用品報。

2000年第十屆全國檢驗醫(yī)學用品產供銷聯(lián)誼會（太原）

2001年第十一屆全國檢驗醫(yī)學用品產供銷聯(lián)誼會（廣東從化）
主席臺前排右起：駱益民、朱耀毅、梁廣華、葉晨、朱紹榮、張斌、曹榮桂、宋海波、李文美、
夏葉濤、鄒偉民、肖洪斌、郭雷
主席臺后排右起：姜濤、趙小慧、姚綱、劉堅、張新華、曲沖、陳志斌

第一張中國醫(yī)學檢驗用品報——《全國醫(yī)檢用品通訊》
時任衛(wèi)生部臨檢中心主任莫培生教授為通訊題詞：辦好信息報，促進科技交流，為提高臨床檢驗水平做貢獻！

1992年衛(wèi)生部老部長錢信忠同志為"聯(lián)誼會"題詞：促進醫(yī)學檢驗事業(yè)發(fā)展！

1998年3月國家藥品監(jiān)督管理局正式成立，其后我國的體外診斷產業(yè)（生產、經營）逐漸步入法制化的發(fā)展軌道，體外診斷產業(yè)已在業(yè)界獲得廣泛共識。

1999年4月由宋海波同志撰寫的首篇涉及商品化體外診斷試劑管理的論文《臨床檢驗質控管理及批批檢試劑使用評價》的論文在《中華醫(yī)院管理》雜志第15卷第四期發(fā)表，標志著我國商品化的體外診斷試劑已經步入正規(guī)化、法制化的國家管理層面。

跨入新世紀：高速發(fā)展，復合增長，市場活躍紛呈
2000年10月，衛(wèi)生部正式下文淘汰出凝血試驗手工法和部分檢驗項目。至此，全國體外診斷步入了又一個快速增長期。

2001年2月28日，第九屆全國人民代表大會第二十次會議對《中華人民共和國藥品管理法》進行了修訂，將部分體外診斷試劑納入藥品管理。同年全國醫(yī)學檢驗用品產供銷聯(lián)誼會更名為：全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗用品分會并上報國家衛(wèi)生部，民政部履行報批申請。

2001年6月，在《中國衛(wèi)生畫報》社總編楊玉凱同志的關心下，在總編助理武大圣（現(xiàn)任中醫(yī)泰坤堂集團董事長，上海傳統(tǒng)醫(yī)學工程學會會長）同志的親自努力下《中國檢驗醫(yī)學用品》雜志（內刊、季刊）創(chuàng)刊，該內刊目前累計已發(fā)行31期近二十萬冊，內刊的發(fā)行為宣傳法律法規(guī)，宣傳報道行業(yè)重大事件，推廣新技術新方法起到了積極的作用。

2003年3月，伴隨著政策上的層層推進、體外診斷試劑儀器研制引進的不斷加強，全國體外診斷產業(yè)逐步進入高速發(fā)展期，人們對體外診斷產業(yè)發(fā)展美好前景的展望已成為共識，在此背景下《中國首屆檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會》專業(yè)商業(yè)展在合肥會展中心隆重舉行,衛(wèi)生部黨組副書記、副部長孫隆椿，衛(wèi)生部婦幼司司長張斌，國家藥監(jiān)局器械司副司長常永亨，安徽省藥監(jiān)局局長劉自林，安徽省衛(wèi)生廳副廳長杜昌志同志為首屆博覽會開幕剪彩。目前該商業(yè)展在每年的三月份舉辦，已分別在�？�，長沙，西安，南京，武漢，合肥，廈門成功舉辦了十二屆，且會議規(guī)模和參展人數在逐年穩(wěn)步增加，目前的中國檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會已成為業(yè)界精英集中展示風彩的盛會，影響力日益增強的盛會，國內外業(yè)界友人相聚交流友誼的盛會，體外診斷領域分享成果的盛會，體外診斷正能量信息傳遞的盛會，參展企業(yè)最多規(guī)模最大的行業(yè)性專業(yè)展會。

2004年4月在夏葉濤（中外合資上海求精生化試劑儀器有限公司總經理）、朱紹榮（上海榮盛生物技術有限公司董事長、總經理）、宋海波（安徽省立醫(yī)院主任技師、安徽省臨床檢驗中心副主任）等同志的共同不懈努力下，在國家衛(wèi)生部副部長、黨組副書記孫隆椿同志及副部長曹榮桂同志和衛(wèi)生部新聞辦主任張斌同志的關懷下，全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產業(yè)分會獲國家衛(wèi)生部、國家民政部的正式批準,在此期間上海榮盛公司董事長朱紹榮同志給予協(xié)會以巨大支持，墊撥啟動資金70余萬元為分會工作的有序開展做出了重要貢獻。

全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產業(yè)分會社會團體登記證書

同時，首屆全國會員代表大會在合肥召開,大會由朱耀毅同志主持，宋海波同志做了協(xié)會工作報告。大會選舉并產生了第一屆協(xié)會理事會。

第一屆理事會組成人員如下：
會長：夏葉濤
常務副會長：石平、葉晨、朱紹榮、朱耀毅、宋海波、高尚先、章照園
副會長：王兆強、王敬東、孫宜峰、李文美、許慧驪（女）、張國華、練新廷、張震東、苗擁軍、郭雷、羅識奇、徐建新、韓濤、董同義
秘書長：宋海波（兼）
常務副秘書長：曲沖、姜濤、姚綱、駱益民、欒愛群
副秘書長：王敬東（兼）、王邦侃、劉堅、張濱、張峰、趙小慧、郭嘉濤、曹壯、常青、程建農。

同時，隨著科學技術的不斷進步，即時通訊的快速發(fā)展，使得體外診斷產業(yè)業(yè)界將眼光投向互聯(lián)網。2004年5月全國體外診斷（中國檢驗醫(yī)學）網正式上線（網址為：www.caivd.org）。也是在這一年，中國首家專業(yè)體外診斷生產企業(yè)上�？迫A生物正式掛牌上市，從此體外診斷企業(yè)逐鹿上市的大幕正式拉起。

為此，原國家衛(wèi)生部黨組副書記、副部長、全國政協(xié)教科文衛(wèi)體副主任孫隆椿同志和衛(wèi)生部副部長曹榮桂同志于2007年分別為我會題詞：

2009年4月，宋海波在《中國醫(yī)院院長》雜志（第8期）上發(fā)表了《造"血"比輸"血"更重要》的論文，首次提出了檢驗醫(yī)學臨床應用（檢驗科）、檢驗醫(yī)學實驗室管理（檢驗中心）、檢驗醫(yī)學產業(yè)（生產、研發(fā)）是檢驗醫(yī)學的重要組成部分，三者缺一不可的產、學、研、用的大檢驗理念。

2013年5月，國務院印發(fā)了《關于鼓勵和引導民間資本投資健康發(fā)展的若干意見》，同年10月國務院下發(fā)了《關于促進健康產業(yè)發(fā)展的若干意見》。

2014年3月，代表全國體外診斷產業(yè)高水準的首屆博德全國體外診斷高峰論壇在合肥明珠國際大酒店開壇，上海復星長征公司董事長、全國衛(wèi)管協(xié)會醫(yī)檢產業(yè)分會常務副會長、中國裝備協(xié)會檢驗裝備專委會副主委、上海器械協(xié)會體外診斷分會會長朱耀毅同志擔任大會主席,參加首屆論壇的業(yè)界相關代表計七百余人。會上宋海波發(fā)布了中國首個體外診斷產業(yè)行業(yè)報告，并決定每年的體外診斷產業(yè)行業(yè)報告均將在下屆論壇會上發(fā)布，目前行業(yè)報告的相關數據已被國家有關部委局采用。

第一屆博德全國體外診斷高峰論壇會場
論壇主席、常務副會長、上海復星長征醫(yī)學科學有限公司董事長朱耀毅同志致辭

同年3月全國體外診斷網微信平臺（CAIVD）正式上線，該微信的上線為宣傳體外診斷行業(yè)的改革、法規(guī)、動態(tài)、文化、技術、方法起到了積極的作用。截止目前，關注該微信的體外診斷業(yè)人士界精英已近20000人。

2015年3月第二屆博德全國體外診斷高峰論壇在廈門國際會展中心隆重開幕，全國衛(wèi)管協(xié)會醫(yī)檢產業(yè)分會副會長、中國裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學裝委會副主委、中裝協(xié)會P0CT專委會副主委、廣州萬孚公司董事長李文美教授任論壇主席，原衛(wèi)生部黨組副書記、副部長、全國政協(xié)教科文衛(wèi)體副主任孫隆椿同志，衛(wèi)生部機關黨委副書記兼紀委書記、全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會會長竇熙照同志，原衛(wèi)生部干部局局長、中國美容協(xié)會會長張斌同志，衛(wèi)生部體改司副司長劉殿奎同志出席了會議，參加本次論壇的業(yè)界代表一千余人。

第二屆博德全國體外診斷高峰論壇會場
論壇主席、副會長、廣州萬孚生物技術股份有限公司董事長李文美同志主持論壇

2015年5月，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產業(yè)分會對北京、上海、江蘇、福建、江西、廣東、山東、浙江8個省市的52家醫(yī)療衛(wèi)生機構和獨立實驗室的體外診斷產品使用情況進行檢查和調研。在檢查調研中，我們切實的感受到了我國體外診斷產業(yè)的發(fā)展和進步。

 圖為調研組現(xiàn)場調研

2015年7月，專門宣傳報道全國體外診斷產業(yè)企業(yè)文化和產品的中國檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑網站（網址為：www.caclp.cc）和微信（CACLP）正式上線。平臺以中英文的形式及時向廣大體外診斷產業(yè)企業(yè)界的朋友們提供服務。同時，在線上線下獨具行業(yè)特色的、永不落幕的、集中展示我國體外診斷行業(yè)狀況的實時資訊，為國內外的業(yè)界交流提供了豐富信息。

2015年8月，全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗專家委員會獲批成立，王華梁教授擔任首屆專家委員會主任委員，副主任委員兼秘書長由宋海波擔任,相信專委會的成立一定會促進體外診斷產業(yè)的發(fā)展和進步起到積極的作用；10月《全國體外診斷產業(yè)年鑒》編輯委員會成立，年鑒編委會主任委員：王華梁；副主任委員：王成彬、王培昌、鄧玉林、于嘉屏、馮宣遠、仲人前、關明、劉毅、莊俊華、張全之、張賀秋、鄒偉民、沈立松、林日昇、屈建、居金良、郝曉珂、高尚先、錢寶華、黃柏興、崔 巍、韓煥新、傅啟華、王清濤、許斌、劉良軍、蘇恩本、張傳寶、沈佐君、肖華勝、周旭一、羅燕萍、范列英、酈衛(wèi)星、陶志華、秦雪、崔亞麗、繆宏、戴立忠、Lee Boyd ；總編輯：宋海波；副總編輯：王軍、史紅、朱耀毅、朱紹榮、李文美、吳躍、董輝軍、王兆強、王敬東、王牧、葉晨、孫宜峰、許慧驪、劉輝、鄒左軍、鄒炳德、宋勇、沈廣仟、張國華、楊增利、鄭澤輝、 練新廷、姚見兒、施慧勇、郭雷、徐建新、韓濤、傅宇光、董同義、曲沖、姜濤、駱益民、姚綱、欒愛群、王邦侃、王滿沖、甘宜梧、劉堅、江治、余占江、張濱、張峰、周旭一、趙小慧、郭嘉濤、秦曉瑞、童勁松、曹壯。年鑒內容將涉及企業(yè)文化、政策法規(guī)、行業(yè)報告、流通成本分析、精英企業(yè)成長介紹、業(yè)界重大事件等內容。

在如今的全國體外診斷行業(yè)中，一大批民族的、優(yōu)秀的體外診斷企業(yè)，如：深圳邁瑞、廣州萬孚、復星長征、上海潤達、上海榮盛、上�？迫A、長春迪瑞、四川邁克、寧波美康、北京利德曼、北京九強、達安基因、中勤世帝、北京松上、廈門英科新創(chuàng)、上海透景、桂林優(yōu)利特、北京大龍、上海凱創(chuàng)、上海奧普、南昌百特、鄭州安圖、珠海麗珠、珠海銀科、北京蘭橋、深圳亞輝龍、蘇州長光華醫(yī)、深圳雷杜、羅氏、雅培、碧迪，希森美康、帝肯、伯樂、日立、貝克曼、煙臺澳斯邦、武漢明德、上海太陽、北京萬泰、中生北控，北京強申，深圳新產業(yè)、江蘇澤成、浙江東歐、美艾利爾、北京科美、深圳普門、上海聚創(chuàng)、浙江拱東、安徽伊普諾康、南京基蛋、柏定生物、蘇州浩歐博、廣東優(yōu)尼德、重慶中元、深圳錦瑞、深圳國賽、濰坊三維、北京金豪、杭州中翰盛泰、浙江夸克、上海領檢、武漢生之源、深圳藍韻、上海聚創(chuàng)、寧波瑞源、百奧泰康、泰格科信、重慶博士泰、西安天隆、上海豐匯、武漢金宏、瑞萊生物、片仔癀、北京熱景、上海北昂、湖南圣湘、艾康生物、山東博科、賽諾邁德、美德太平洋、中新科炬、北京歐迪創(chuàng)新、廣州陽普、北京思塔高、聯(lián)眾泰克、愛威科技、生物梅里埃、深圳康美、賽默飛世爾、煙臺艾德康、深圳希萊恒、堀場貿易、重慶科斯邁、倍肯、科寶智慧、ABX、南京英諾華等等正在為共和國的檢驗醫(yī)學發(fā)展助力著。2014年全國體外診斷行業(yè)的年經營規(guī)模已達370億左右，生產和總代理國外產品的經營企業(yè)一千余家，從事體外診斷產品批發(fā)的企業(yè)七千余家，如今全國生產、經營體外診斷試劑、儀器的企業(yè)數量已是改革開放初期的百倍以上。

35年來我國的體外診斷產業(yè)從零起步，在且行且珍貴中成長著、進步著，目前已躋身世界體外診斷產業(yè)發(fā)展最快行列。如今的全國體外診斷產業(yè)企業(yè)已走出國門走向世界，在世界上任何一個有影響的展會上都能見到中國企業(yè)的身影。但中國人均2美元和發(fā)達國家24美元的人均體外診斷消耗比較，我們要走的路還很長,尤其是在高、精、尖，新和知識產權及創(chuàng)新上的差距，將促使我們清醒地認識到我們的目標任重道遠，尚需全國體外診斷人不斷的努力和踐行。

謹向為我國體外診斷產業(yè)發(fā)展做出重要貢獻的人們致以崇高的敬禮！

（歡迎提供線索和歷史的記憶及圖片。作者：宋海波）