
全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)我會(huì))受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,從5月初啟動(dòng)的針對(duì)北京、上海、江蘇、浙江、廣東、福建、江西、山東8個(gè)省市,52家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(其中三甲醫(yī)院22家、二甲醫(yī)院17家,一級(jí)醫(yī)院12家和一家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行了檢查調(diào)研。
此次調(diào)研組由4個(gè)專(zhuān)家組組成,分別是:
我會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)宋海波組:上海食藥監(jiān)局劉凡主任,浙江省食藥監(jiān)局徐向彩主任,北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所王瑞霞老師,北京大學(xué)人民醫(yī)院李紅霞主任;
我會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、專(zhuān)家委員會(huì)主任委員,上海臨床檢驗(yàn)中心常務(wù)主任王華梁組:北京市食藥局任志達(dá),山東省食藥局劉成剛處長(zhǎng),中國(guó)食品藥品檢定研究院標(biāo)管所李靜莉所長(zhǎng)、田亞賓老師,北京大學(xué)第一醫(yī)院李海霞主任、閆存玲主任;
我會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、上海透景董事長(zhǎng)姚見(jiàn)兒組:廣西區(qū)食藥監(jiān)局凌紫毅處長(zhǎng),江蘇省食藥局李新天老師,江西省食藥局朱宗華老師,廣東省臨床檢驗(yàn)中心主任鄒偉民,解放軍總醫(yī)院田亞平教授;
我會(huì)專(zhuān)家委員會(huì)常務(wù)副主任委員、北京臨床檢驗(yàn)中心主任王清濤組:廣東省食藥局許俊鋒科長(zhǎng),福建省食藥局黃維軍處長(zhǎng),我會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、廣州萬(wàn)孚董事長(zhǎng)李文美教授,總后衛(wèi)生部藥檢所李杰主任,我會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、上海復(fù)星副總經(jīng)理周興華工作師。
檢查調(diào)研的科室涉及:檢驗(yàn)科、病理科、輸血科、血液病科、腎病科、皮膚科、風(fēng)濕科、感染科、中心實(shí)驗(yàn)室、病毒室、腫瘤科、分子實(shí)驗(yàn)室、婦產(chǎn)科等。
調(diào)研組以交流溝通、座談?dòng)懻摗F(xiàn)場(chǎng)檢查的形式深入受調(diào)研單位各涉及體外診斷試劑的實(shí)驗(yàn)室了解情況,針對(duì)調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和訴求,認(rèn)真與使用單位進(jìn)行了討論分析。
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調(diào)研組與被調(diào)研單位就調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真交流
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調(diào)研組在浙江省人民醫(yī)院調(diào)研
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調(diào)研組認(rèn)真聽(tīng)取北京大學(xué)第一醫(yī)院專(zhuān)家的建議
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調(diào)研專(zhuān)家組家深入實(shí)驗(yàn)室了解情況
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調(diào)研專(zhuān)家組家深入實(shí)驗(yàn)室了解情況
針對(duì)檢查調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和臨床對(duì)體外診斷試劑監(jiān)管的建議和訴求,我會(huì)于6月4日在上海又專(zhuān)門(mén)召開(kāi)了研究與臨床用體外診斷試劑研討會(huì),意在促進(jìn)體外診斷產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和為國(guó)家制訂相關(guān)監(jiān)管政策提供參考依據(jù)。
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6月4日研究與臨床用體外診斷試劑研討會(huì)
此次研討會(huì)除了調(diào)研組成員,還有來(lái)自上海瑞金醫(yī)院王學(xué)鋒主任、上海仁濟(jì)醫(yī)院趙榮平主任以及雅培診斷、強(qiáng)生、日立、西門(mén)子、上海榮盛、上海凱創(chuàng)、上海奧普、貝克曼、HOB、泰普生物、迪安診斷等企業(yè)和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室及藥監(jiān)局的代表參加了本次會(huì)議。
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宋海波秘書(shū)長(zhǎng)認(rèn)真聽(tīng)取檢查調(diào)研情況匯報(bào)
會(huì)議聽(tīng)取了檢查調(diào)研小組工作匯報(bào),并針對(duì)檢查調(diào)研結(jié)果以及調(diào)研中所發(fā)現(xiàn)、收集的問(wèn)題展開(kāi)了討論匯總,針對(duì)檢查調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法及相關(guān)問(wèn)題聽(tīng)取了與會(huì)代表的意見(jiàn)和看法。同時(shí)就如何進(jìn)一步完善科學(xué)、合理的監(jiān)管體系和對(duì)研究臨床用無(wú)證體外診斷試劑的監(jiān)管充分的聽(tīng)取了與會(huì)代表的意見(jiàn)。
我會(huì)駐滬副會(huì)長(zhǎng)張國(guó)華,常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)朱耀毅、朱紹榮,副會(huì)長(zhǎng)徐建新派代表參加了會(huì)議。
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