
2014年1月9號(hào)下午,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織召開(kāi)了體外診斷試劑監(jiān)管政策座談會(huì),座談會(huì)就我會(huì)吁請(qǐng)國(guó)家總局將藥字頭體外診斷試劑統(tǒng)一按械字頭進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理的建議進(jìn)行了座談和討論,參加討論會(huì)的有:總局藥化監(jiān)管司、法規(guī)司、器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司、稽查局、中檢院、審核查驗(yàn)中心及上海、北京、重慶市藥監(jiān)局等有關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)同志參加了會(huì)議。我會(huì)宋海波秘書(shū)長(zhǎng),駱益民副秘書(shū)長(zhǎng)就藥字頭體外診斷試劑在流通中的監(jiān)管不科學(xué)、不合理和造成的流通企業(yè)負(fù)擔(dān)過(guò)重及存在的問(wèn)題等進(jìn)行了單述。
經(jīng)過(guò)座談,參會(huì)人員對(duì)我會(huì)反映的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真的討論和交流并從法規(guī)層面論證了解決所反映問(wèn)題的可行性和辦法。
藥字頭體外診斷試劑在不久的將來(lái)或會(huì)統(tǒng)一按三類進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。
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