
《中國體外診斷行業(yè)年度報告》(以下簡稱“行業(yè)報告”)于每年的3月份在體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(CAIVD)上隆重發(fā)布,該報告是《全國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》(總五卷)系列叢書不可或缺的一部分。2019年12月以來爆發(fā)的新冠病毒肺炎疫情對國內(nèi)外各行業(yè)產(chǎn)生了巨大沖擊和影響并且還在持續(xù),對醫(yī)療行業(yè),包括體外診斷行業(yè)的影響也是深遠(yuǎn)的。全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會、上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院聯(lián)合編寫的2021年中國體外診斷行業(yè)年度報告,延續(xù)了以往的編撰風(fēng)格,從政策與環(huán)境、現(xiàn)狀與進(jìn)展、機(jī)遇與挑戰(zhàn)、意見與建議四個部分進(jìn)行全面、深入、透徹而又前瞻性的加以分析。
《中國體外診斷行業(yè)年度報告》 ( 2021版 )對2021年上半年87家診斷上市公司、新三板掛牌企業(yè)的數(shù)據(jù)及2021年前三季度48家主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板和科創(chuàng)板上市公司的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理,2021年上半年87家上市公司總營收746.5億元,同比增長54.79%;歸屬凈利潤179.2億元,同比增長82.06%。2021年前三季度48家主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板和科創(chuàng)板上市公司總營收1033.32億元,同比增長43.57%;歸屬凈利潤291.4億元,同比增長47.74%。
全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會進(jìn)行調(diào)研問卷,并且邀請了上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷專委會以及體外診斷與精準(zhǔn)醫(yī)療投資與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟一起對行業(yè)協(xié)會成員發(fā)起了問卷調(diào)研,本次行業(yè)發(fā)展問卷共收到有效調(diào)查表超過400份,通過反饋企業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)匯總,判斷2021年行業(yè)增長率超過15%,預(yù)計2022年行業(yè)增長將超過10%。回顧認(rèn)為2021年度行業(yè)增長集中在10%-20%,占比44%;增長集中度最高在10%-15%,占比26%。預(yù)測2022年度行業(yè)增長集中也在10%-20%,占比51%;增長集中度最高也在10%-15%,占比30%。與上一年度調(diào)研數(shù)據(jù)相比:在增長百分比上認(rèn)為2021年度行業(yè)增長集中在10%-20%占比40%,這一結(jié)果與上一年度行業(yè)報告中對2021年增長的預(yù)測在10%-20%約有51%的結(jié)果相比,降低了約7個百分點(diǎn)。通過對外資企業(yè)的問卷調(diào)發(fā)現(xiàn),與2020年的預(yù)測相比,約有66%的外資單位預(yù)測行業(yè)增長集中在10%-20%,這個數(shù)據(jù)明顯高于總調(diào)查表中預(yù)測行業(yè)增長集中數(shù)44%,較之前的調(diào)研數(shù)據(jù),外資對中國市場的了解與判斷越來越接近于國內(nèi)公司。
值得關(guān)注的是,在增長百分比上,反饋2021年度行業(yè)增長集中在10%-20%的占比率44%較2020低了1個百分點(diǎn),是六年內(nèi)最低,但是增長情況>20%的占比率卻達(dá)到了25%,這是問卷調(diào)查表七年來第一次超過20%(此前最高的為2015年的16%),說明行業(yè)內(nèi)企業(yè)發(fā)展的差異化在加大。根據(jù)調(diào)研顯示,2021年細(xì)分市場發(fā)展情況預(yù)估中15%-25%區(qū)間里,排在前三位的分別是分子診斷、POCT、免疫(這與未來最具發(fā)展?jié)摿Φ那叭灰恢拢盼宦杂胁町,POCT排在免疫之前);后面依次是微生物、血液及病理;生化依然墊底,已連續(xù)三年位列末位。
根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)來分析行業(yè)發(fā)展遇到困難因素按照綜合加權(quán)排序。依次為產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊、醫(yī)保收費(fèi)、市場推廣、人才短缺、資金和融資,與2020調(diào)研相比,“市場推廣”與“資金和融資”的位置互換位列第四,也是近三年第一次排位僅次“醫(yī)保收費(fèi)”。根據(jù)企業(yè)對“最急需獲得的支持”的問題的反饋來看,醫(yī)保收費(fèi)、資金、采購招標(biāo)、優(yōu)化產(chǎn)品注冊流程、投融資、稅收政策、政府項目資助等是企業(yè)呼聲最高的需要扶持的項目。從2017年問卷調(diào)查中首次增加該選項題后,“優(yōu)化產(chǎn)品注冊流程”始終是首選支持項,但此次調(diào)研降至第四,“醫(yī)保收費(fèi)”升至第一,“資金”由2020年的第四升至第二,“采購招標(biāo)”不變位列第三。
在全球各國爆發(fā)的新冠疫情,與全球政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)創(chuàng)新、互聯(lián)網(wǎng)等諸多因素作用下,使得體外診斷企業(yè)面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。2021版行業(yè)報告從機(jī)遇和挑戰(zhàn)兩方面進(jìn)行剖析,機(jī)遇方面,從醫(yī)療支出、疫情常態(tài)化防控出現(xiàn)的機(jī)會、海外發(fā)展、多胎政策開放推動優(yōu)生優(yōu)育檢查、藥監(jiān)局政策推動注冊快速便捷等九大維度加以闡述;挑戰(zhàn)方面從醫(yī)療服務(wù)價格改革和醫(yī)保支付方式改變、招標(biāo)采購的沖擊等方面進(jìn)行提示,并一如既往的提出了六大建設(shè)性提議以饗讀者。
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《中國體外診斷行業(yè)年度報告》自 2013 年版首次公開出版發(fā)行以來,已連續(xù)出版發(fā)行9年。本報告在編輯過程中得到了全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會會員單位以及上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院和國內(nèi)知名企業(yè)家們的大力支持與合作。目前該報告連同中、英文版的藍(lán)皮書系列叢書已支持在線預(yù)定,體外診斷領(lǐng)域的專業(yè)人士若想全方位、多角度的了解IVD的市場狀況、運(yùn)營模式、商業(yè)模式、每個細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展?fàn)顩r、我國本土政策現(xiàn)狀、環(huán)境和執(zhí)行情況以及上中下游關(guān)聯(lián)性、變化程度、市場增長情況等。
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