
2月18日,上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng),全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員、Wiley旗下VIEW 期刊主編王華梁教授,全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員兼秘書(shū)長(zhǎng),上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院副院長(zhǎng)宋海波教授一行蒞臨徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園參觀(guān)指導(dǎo)。徐州市銅山區(qū)區(qū)長(zhǎng)、徐州高新區(qū)管委會(huì)主任高建民接見(jiàn)并進(jìn)行了交流洽談;春I镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)園邱又彬董事長(zhǎng)、園區(qū)入園企業(yè)闊然基因董事長(zhǎng)卜令斌陪同交流參觀(guān)。
參訪(fǎng)者一行受到高區(qū)長(zhǎng)的熱烈歡迎,雙方就中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及徐州高新區(qū)重點(diǎn)打造精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)等內(nèi)容進(jìn)行了交流。高區(qū)長(zhǎng)談到,徐州高新區(qū)圍繞“建設(shè)國(guó)家一流高新區(qū)”目標(biāo),加快科技創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū)、高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、產(chǎn)城融合示范區(qū)、改革開(kāi)放先行區(qū)“四區(qū)”建設(shè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是“四區(qū)”建設(shè)中的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè),以精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)為建設(shè)重點(diǎn),以淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為核心,持續(xù)加大政策力度,打造優(yōu)良的產(chǎn)業(yè)生態(tài),助力中國(guó)體外診斷行業(yè)快速發(fā)展。
王華梁教授、宋海波教授一行聆聽(tīng)了邱又彬董事長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展情況和發(fā)展戰(zhàn)略的介紹,雙方就產(chǎn)業(yè)園“六平臺(tái)一中心”的創(chuàng)新體系建設(shè)等進(jìn)行了深入交流。園區(qū)目前搭建了“六平臺(tái)一中心”,即載體平臺(tái)、特色服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)、金融平臺(tái)、醫(yī)療供應(yīng)鏈平臺(tái)、技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)中心,致力于打造國(guó)內(nèi)首個(gè)以模式創(chuàng)新為特色的百億級(jí)國(guó)家特色園區(qū)。
王華梁教授、宋海波教授一行參觀(guān)了產(chǎn)業(yè)園高端醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)、徐州淮海生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院和鯤鵬(徐州)科學(xué)儀器有限公司。
王華梁教授、宋海波教授一行傾聽(tīng)了CDMO運(yùn)營(yíng)總監(jiān)季青對(duì)CDMO發(fā)展運(yùn)營(yíng)情況的介紹。CDMO平臺(tái)按照“產(chǎn)業(yè)全過(guò)程,服務(wù)全覆蓋”的理念,自建有萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、百萬(wàn)級(jí)等不同級(jí)別的潔凈車(chē)間,涵蓋了有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械和體外診斷試劑三大板塊;建造了研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QC實(shí)驗(yàn)室、非臨床測(cè)試實(shí)驗(yàn)中心、植介入醫(yī)療器械檢測(cè)中心等試驗(yàn)平臺(tái),共有大型儀器設(shè)備200余臺(tái),可以滿(mǎn)足不同醫(yī)療器械的測(cè)試需求。目前已經(jīng)有一大批高端醫(yī)療器械注冊(cè)人,落戶(hù)徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,委托CDMO平臺(tái)進(jìn)行樣品生產(chǎn)、測(cè)試、法規(guī)申報(bào)等。
王華梁教授、宋海波教授一行傾聽(tīng)了園區(qū)企業(yè)鯤鵬(徐州)科學(xué)儀器有限公司總經(jīng)理戴濤對(duì)企業(yè)發(fā)展情況的介紹。在相繼獲得CE-IVD,ISO13485,ISO9001及NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證后,鯤鵬基因已具備完善的醫(yī)療器械生產(chǎn)體系與產(chǎn)品認(rèn)證,今年訂單已突破2億元,目前正進(jìn)入緊張的生產(chǎn)階段。
王華梁教授、宋海波教授一行對(duì)于產(chǎn)業(yè)園取得的業(yè)績(jī)以及穩(wěn)步發(fā)展的態(tài)勢(shì)表示肯定,對(duì)接下來(lái)的發(fā)展表達(dá)了期許。宋海波教授談到,產(chǎn)業(yè)園要發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)、立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高點(diǎn),不斷創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù),走出自己的特色和優(yōu)勢(shì)之路;谌珖(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)這個(gè)大家庭,充分整合優(yōu)勢(shì)資源,共建良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈,創(chuàng)造更大的價(jià)值。同時(shí),王華梁教授就體外診斷行業(yè)當(dāng)下及未來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇,政策走向、宏觀(guān)環(huán)境等做了深入的分析。
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