
期刊2021年度第二卷第五期共有3篇封面文章,其中封面文章為:考慮擴大納米治療藥物的生產(chǎn)——技術(shù)轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵步驟
封面欣賞
雖然納米生物技術(shù)提供了巨大的希望,但在某些領(lǐng)域為疾病管理提供了基本的范式轉(zhuǎn)變,我們正在迅速進入納米技術(shù)的新時代,其中納米治療藥物的化學、制造和控制成為轉(zhuǎn)化納米醫(yī)學的關(guān)鍵一步。這不是一項微不足道的任務(wù),事實上,nano-CMC 需要一長串考慮因素。它至少包括原材料、合成路線、批量大小、穩(wěn)定性檢查、分析方法。不斷增加的項目可以共同確保安全有效且符合新藥申請 的規(guī)范。本文從脂質(zhì)體(例如 Doxil 和其他 FDA 批準的脂質(zhì)體)中吸取的教訓開始,提供有關(guān)放大合成用于治療或診斷目的的納米粒子的文獻摘要。
作者介紹
孟幻,國家納米科學中心研究員,博士生導師。孟幻研究員畢業(yè)于北京大學和中國科學院研究生院,獲藥學專業(yè)學士和生物無機化學專業(yè)博士學位。畢業(yè)后,赴美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)從事科研工作,在David Geffen醫(yī)學院、加州納米系統(tǒng)研究所(CNSI)、JCCC綜合癌癥中心(Jonsson Comprehensive Cancer Center)任博士后、助理教授和副教授等職。孟幻研究員長期開展納米藥學、藥物遞送、納米生物界面和納米安全性研究,先后在Nature Communications、PNAS、Science Bulletin、ACS Nano、JACS、Advanced Science、Journal of Clinical Investigation、Accounts of Chemical Research、Advanced Materials、Biomaterials等學術(shù)期刊發(fā)表SCI論文90余篇,引用約15000余次, h因子51,曾被科睿唯安(Clarivate)認定為全球高引科學家(交叉科學類)。以課題負責人身份,承擔國內(nèi)外研究課題十余項,長期擔任幾十種學術(shù)期刊的審稿人、國內(nèi)外基金評審人,并擁有多項專利,并進入轉(zhuǎn)化階段。
研究領(lǐng)域:
納米藥學、智能納米藥物遞送、納米生物效應(yīng)和納米安全性等。
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