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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等20項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告 （2024年第21號(hào)） 為進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)審..

2024年5月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

上海市衛(wèi)健委印發(fā)了《上海市新生兒遺傳代謝病篩查工作管理辦法》，將上海市新生兒遺傳代謝病篩查病種由4種增加至15種，自2024年6月1日起施行。 根據(jù)管理辦法規(guī)定，上海市在原有先天性甲狀腺功能減低癥、苯..

近日，國(guó)家疾控局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、財(cái)政部、水利部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國(guó)家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局等10個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《全國(guó)疾病預(yù)防控制行動(dòng)方案（2024—2025年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》）。

國(guó)疾控規(guī)財(cái)發(fā)〔2024〕11號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)疾控局、發(fā)展改革委、教育廳（教委、教育局）、財(cái)政廳（局）、水利（水務(wù)）廳（局）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）廳（局、委）、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局..

為進(jìn)一步規(guī)范電動(dòng)攝影平床等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電動(dòng)攝影平床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等48項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

  2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作的總體要求是：以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，深入貫徹二十屆中央紀(jì)委三次全會(huì)和國(guó)務(wù)院第二次廉政工作會(huì)議精神，統(tǒng)籌開展、一并推進(jìn)全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治、群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題集中整治工作，深入?yún)f(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域制度建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域中各類機(jī)構(gòu)和人員依法經(jīng)營(yíng)、守法運(yùn)營(yíng)、公益運(yùn)行、服務(wù)群眾，為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》（簡(jiǎn)稱《公告》）。

體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告

政策解讀 為深入貫徹黨中央關(guān)于藥品耗材集中帶量采購(gòu)的部署，落實(shí)2024年《政府工作報(bào)告》“完善國(guó)家藥品集中采購(gòu)制度”要求，國(guó)家醫(yī)保局近日印發(fā)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集..

我會(huì)組織業(yè)內(nèi)骨干單位及專家參考其他國(guó)家相關(guān)指南和我國(guó)已經(jīng)發(fā)布的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)多次研討，起草了《生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理要求》。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布病理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版），共13個(gè)指標(biāo)。 指標(biāo)一、每百?gòu)埓参徊±磲t(yī)師數(shù)（PATH-01） 指標(biāo)二、每百?gòu)埓参徊±砑夹g(shù)人員數(shù)（PATH-02） 指標(biāo)三、..

2024年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息