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主題：抗體批間差如何影響免疫熒光層析和化學(xué)發(fā)光試劑的性能。

摘要：作為免疫類IVD試劑核心組分，抗體及其性能決定了最終檢測試劑的性能�？贵w的哪些指標(biāo)、其批間差會如何影響最終試劑的性能？為了更好地回答這個問題，我們選取了市面上三個知名原料供應(yīng)商推薦配對的共六個克隆、十八個批號的PSA單克隆抗體進行了實驗，通過測量其蛋白濃度、IgG單體純度、以及等電點等指標(biāo)，并在熒光定量層析和化學(xué)發(fā)光這兩個技術(shù)平臺上進行性能測試。Laura-Leena Kiiskinen博士為大家介紹了本次實驗的一些有趣發(fā)現(xiàn)。

Laura-Leena Kiiskinen

(Medix Biochemica)

主題：高靈敏度體外診斷產(chǎn)品性能的主要影響因素及常見問題解決方案。

摘要：體外診斷產(chǎn)品在POCT領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛，市場對于高靈敏度產(chǎn)品的需求也與日俱增，如何開發(fā)出更卓越的高靈敏度產(chǎn)品，我們邀請到業(yè)內(nèi)資深人士、凱創(chuàng)生物副總丁曉輝先生和大家一起探討一下實際產(chǎn)品開發(fā)中的一些具體問題及解決方案。在早期設(shè)計中對高靈敏度產(chǎn)品做好各項指標(biāo)的設(shè)定，如何選擇優(yōu)良的抗原抗體材料進行組合搭配，傳統(tǒng)材料和新型材料相結(jié)合，在優(yōu)化試驗中如何運用內(nèi)部方案調(diào)整產(chǎn)品性能，丁總與大家分享了項目開發(fā)中的一些實戰(zhàn)心得。

丁曉輝 

(上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司)

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