
國(guó)內(nèi)知名的體外診斷原料供應(yīng)商——華葵金配生物科技有限公司,舉辦的“抗體廚神爭(zhēng)霸挑戰(zhàn)賽——PCT項(xiàng)目”得到眾多研發(fā)人員的強(qiáng)烈響應(yīng)和踴躍參與,反饋的數(shù)據(jù)顯示了國(guó)內(nèi)診斷試劑廠家在抗體應(yīng)用方面具有強(qiáng)大的實(shí)力,期間也讓國(guó)內(nèi)診斷試劑廠家更加了解了國(guó)產(chǎn)原料的質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,F(xiàn)在,華葵金配第二屆抗體廚神爭(zhēng)霸挑戰(zhàn)賽——cTnT項(xiàng)目,正式開(kāi)始報(bào)名了,相信這一次會(huì)有更多的IVD研發(fā)人員來(lái)共同參與這場(chǎng)盛會(huì)。
心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin,cTn)是心肌組織損傷時(shí)可在血液中檢測(cè)到的特異性高和敏感性好的標(biāo)志物,是診斷急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)以及對(duì)心臟疾病進(jìn)行危險(xiǎn)分層目前公認(rèn)最好的標(biāo)志物。cTn由心肌肌鈣蛋白T(cTnT)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)及心肌肌鈣蛋白C(cTnC)三種亞單位所組成,心肌中的T和I結(jié)構(gòu)不同于其他肌肉組織,故目前用于診斷檢測(cè)中的是cTnT和cTnI。關(guān)于cTnT和cTnI孰優(yōu)孰劣的爭(zhēng)論曠日持久。羅氏公司由于擁有cTnT標(biāo)志物相關(guān)專(zhuān)利,因此壟斷了cTnT指標(biāo)的檢測(cè)和推廣,最新一代羅氏高敏hs-cTnT試劑采用電化學(xué)發(fā)光法提高了檢測(cè)敏感性,相應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果得到廣泛認(rèn)可。而其他大公司如雅培、西門(mén)子、貝克曼等集中于沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)的cTnI標(biāo)志物的檢測(cè)上,也都推出了高敏cTnI檢測(cè)試劑,同樣具有大量應(yīng)用。在檢測(cè)敏感性上cTnI和cTnT無(wú)顯著差異,都能鑒別出普通手段所不能檢測(cè)出的心肌損傷,cTnI和cTnT的爭(zhēng)論本質(zhì)上是兩種商業(yè)公司陣營(yíng)的爭(zhēng)論,而在實(shí)際臨床應(yīng)用中都可以有效作為心肌梗死以及心臟疾病危險(xiǎn)分級(jí)的標(biāo)志物。
cTnT與cTnI的差異體現(xiàn)在這幾個(gè)方面:

總體上cTnI和cTnT兩者的臨床應(yīng)用價(jià)值基本相同,在特異性上cTnI略有勝出,而在穩(wěn)定性及標(biāo)準(zhǔn)化等其他方面cTnT更為突出。過(guò)去由于cTnT相關(guān)專(zhuān)利的保護(hù),各個(gè)廠家無(wú)法選擇開(kāi)發(fā)cTnT檢測(cè)試劑,不得不選擇開(kāi)發(fā)cTnI檢測(cè)試劑。而羅氏公司的cTnT專(zhuān)利在歐洲和日本已經(jīng)到期,美國(guó)相關(guān)專(zhuān)利2020年到期,已有國(guó)內(nèi)外廠家進(jìn)行新的cTnT抗體檢測(cè)試劑的研發(fā)。
華葵金配緊跟臨床需求,制備和篩選了多株cTnT抗體,得到可以應(yīng)用于化學(xué)發(fā)光和熒光層析等檢測(cè)平臺(tái)的優(yōu)秀抗體配對(duì),這一抗體配對(duì)具備靈敏度高、特異性好的優(yōu)點(diǎn),并且與羅氏檢測(cè)結(jié)果具有高度相關(guān)性,遠(yuǎn)優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品。在化學(xué)發(fā)光平臺(tái),使用cTnT抗體配對(duì)(F6B11-A8H12)檢測(cè)羅氏品牌試劑背景的100份血清標(biāo)本,檢測(cè)結(jié)果顯示該抗體配對(duì)與羅氏試劑的相關(guān)性R2在0.99以上,檢測(cè)范圍達(dá)到0.01~25ng/mL,相關(guān)性分析見(jiàn)圖1。

圖1.華葵金配抗體配對(duì)F6B11-A8H12與羅氏試劑相關(guān)性
cTnT抗體配對(duì)的推出再一次證明以華葵金配為首的國(guó)產(chǎn)診斷原料廠家開(kāi)發(fā)屬于國(guó)人的“中國(guó)芯”,將助力國(guó)產(chǎn)診斷試劑逐漸打破進(jìn)口試劑及進(jìn)口試劑原料的市場(chǎng)壟斷。
即日起,華葵金配第二屆抗體廚神爭(zhēng)霸挑戰(zhàn)賽——cTnT項(xiàng)目,正式開(kāi)始報(bào)名,全球的IVD試劑研發(fā)工程師們,施展技術(shù)的時(shí)候到了,以華葵金配cTnT抗體為主要原料,共赴一場(chǎng)抗體應(yīng)用競(jìng)賽。
正式報(bào)名通知如下:
華葵金配第二屆抗體廚神爭(zhēng)霸挑戰(zhàn)賽——cTnT項(xiàng)目
食材:華葵金配cTnT抗體
廚具:化學(xué)發(fā)光平臺(tái);熒光層析平臺(tái)
參賽選手:全球IVD試劑研發(fā)工程師
主辦方:杭州華葵金配生物科技有限公司
比賽時(shí)間:2019年3月1日-2019年5月31日
獎(jiǎng)品
“廚神”本人可獲得純金/純銀的金葵獎(jiǎng)/銀葵獎(jiǎng)榮譽(yù)獎(jiǎng)牌
金牌廚神所在企業(yè)可享受前期研發(fā)階段cTnT抗體原料免費(fèi)贈(zèng)送20mg
銀葵廚神所在企業(yè)可享受前期研發(fā)階段cTnT抗體原料免費(fèi)贈(zèng)送10mg
金牌廚神/銀牌廚神所在企業(yè)后期購(gòu)買(mǎi)cTnT抗體原料也可享受相關(guān)優(yōu)惠
達(dá)標(biāo)參數(shù)
性能達(dá)標(biāo)參數(shù):(總樣本數(shù)≥100,高、中、低值樣本數(shù)各不少于25份)
化學(xué)發(fā)光參數(shù):與Roche試劑相關(guān)性 R2≥0.97
熒光層析參數(shù):與Roche試劑相關(guān)性 R2≥0.97
聯(lián)系方式
報(bào)名方式:發(fā)送“廚神大賽+姓名+電話+公司名”至微信公眾號(hào)或者郵箱即可完成報(bào)名
微信公眾號(hào):搜索微信公眾號(hào)IVDcnpair或直接掃描上方二維碼
郵件發(fā)送:發(fā)送至wenfeng.wang@cnpair.com
或直接聯(lián)系各區(qū)業(yè)務(wù)代表。
注
1.報(bào)名截止日期為2019年2月28日,數(shù)據(jù)反饋截止日期為2019年5月31日;
2.發(fā)光平臺(tái)、層析平臺(tái)各設(shè)金牌廚神一名,銀牌廚神三名;
3.以上獎(jiǎng)勵(lì)不可累積,發(fā)光、層析平臺(tái)擇優(yōu)選其一;
4. 另設(shè)優(yōu)勝獎(jiǎng)若干,性能參數(shù)達(dá)標(biāo)即可獲得優(yōu)勝獎(jiǎng),獎(jiǎng)品根據(jù)具體優(yōu)勝者數(shù)目浮動(dòng)設(shè)置;
5.參賽數(shù)據(jù)必須真實(shí)可靠,如有弄虛作假者取消本次評(píng)比資格。
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號(hào)-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)