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據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的“2014年中國(guó)分地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析”統(tǒng)計(jì)，按發(fā)病例數(shù)排位，肺癌位居全國(guó)發(fā)病首位，其后依次為胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌（每年發(fā)病約36.5萬(wàn)）和乳腺癌。按死亡例數(shù)順位， 肺癌仍居全國(guó)惡性腫瘤死亡首位，其后依次為肝癌（死亡病例約31.9萬(wàn)）、胃癌、食管癌和結(jié)直腸癌。

肝癌是目前我國(guó)第四位的常見(jiàn)惡性腫瘤及第二位的腫瘤致死病因，嚴(yán)重威脅我國(guó)人民的生命和健康。

我國(guó)肝癌患者死亡率高的一個(gè)原因?yàn)樵缙谠\斷率低，目前常用的檢測(cè)方法為超聲檢測(cè)和血清標(biāo)志物AFP水平的測(cè)定，但是二者均有不足，超聲檢測(cè)易有漏診、費(fèi)用較高且診斷依賴于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)；血清標(biāo)志物AFP是目前最常用的肝癌檢測(cè)的腫瘤標(biāo)志物，但是它的特異性及早期檢出率方面會(huì)有一定的缺陷。

早期診斷并及時(shí)治療是提高肝癌五年生存率的重要途徑。目前，除超聲檢測(cè)和AFP檢測(cè)，PIVKA II的檢測(cè)也可作為肝癌診斷的重要指標(biāo)，可與AFP結(jié)合使用，提高檢測(cè)效率。

PIVKA II

PIVKA-II是維生素K缺乏或拮抗劑-II誘導(dǎo)的蛋白質(zhì)(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II)，又稱異常凝血酶原（Des-gamma-carboxy prothrombin, DCP），正常肝臟在維生素 K 作用下會(huì)產(chǎn)生凝血酶原，但在維生素 K 缺乏或者肝細(xì)胞癌患者中產(chǎn)生異常凝血酶原，其血清水平在維生素K缺乏的患者、使用華法林治療的患者或肝細(xì)胞肝癌（HCC）患者的血清中會(huì)升高，可用于HCC的診斷。

日本肝癌學(xué)會(huì)已將PIVKA II列入肝癌診療規(guī)范中，推薦用于肝細(xì)胞癌高危人群的篩查及原發(fā)性肝癌的輔助診斷。國(guó)內(nèi)最新版的慢性乙型肝炎防治指南（2015更新版）也將PIVKA II列為肝細(xì)胞癌的重要診斷指標(biāo)，可與AFP互為補(bǔ)充。

PIVKA II在不同人群中的濃度

檢測(cè)76例肝細(xì)胞癌（HCC）患者的PIVKA II血清含量，91%的患者 （69例）PIVKA II水平含量明顯升高，平均水平為900ng/ml。在慢性活動(dòng)性肝炎患者或轉(zhuǎn)移性肝癌患者中，PIVKA II水平很低，且在健康人群中檢測(cè)不到。

PIVKA II & AFP

二者的區(qū)別

PIVKA II，AFP，AFP-L3在區(qū)分肝細(xì)胞癌和肝硬化的診斷價(jià)值

由于肝細(xì)胞癌中的 PIVKA-II 與 AFP 血清水平，互不相關(guān)，二者可以聯(lián)合應(yīng)用，提高肝細(xì)胞癌診斷的特異性。

PIVKA II，AFP，二者聯(lián)合檢測(cè)在肝細(xì)胞癌和良性慢性乙型肝炎（左圖）或肝硬化（右圖）中的靈敏度和特異性比較

PIVKA II 臨床意義

肝細(xì)胞癌的診斷

有助于高危人群的篩查

配合超聲檢測(cè)等影像學(xué)有助于對(duì)肝細(xì)胞癌進(jìn)行輔助診斷

肝細(xì)胞癌的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，PIVKA-II血清半衰期約40～72小時(shí)，比AFP短3～5天，能更及時(shí)反映HCC的療效。

輔助判斷疾病進(jìn)展

有助于肝細(xì)胞癌的預(yù)后判斷

有助于治療效果評(píng)估

有助于治療后復(fù)發(fā)的早期檢測(cè)

與AFP無(wú)相關(guān)性，二者血清水平的變動(dòng)互不依賴

金斯瑞PIVKA II & AFP

金斯瑞最新推出可用于PIVKA II檢測(cè)的單抗1C5（自產(chǎn)）, 可用作包被抗體，已在發(fā)光平臺(tái)通過(guò)驗(yàn)證，另有在層析平臺(tái)通過(guò)驗(yàn)證的AFP配對(duì)單抗，產(chǎn)品信息如下，歡迎各位老師申領(lǐng)試用裝！

參考文獻(xiàn)：

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慢性乙型肝炎防治指南（2015更新版） 

2014 年中國(guó)分地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析 

原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2017年版）

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Peipei Song, et al. Clinical utility of simultaneous measurement of alpha-fetoprotein and des-γ-carboxy prothrombin for diagnosis of patients with hepatocellular carcinoma in China: A multi-center case-controlled study of 1,153 subjects. BioScience Trends. 2014; 8(5):266-273

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