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近日，多家體外診斷企業(yè)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

美康生物科技股份有限公司

CACLP2022展位號：A5-1309

產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國械注準(zhǔn)：20223401223

批準(zhǔn)日期：2022-09-09

無錫科智達科技有限公司

CACLP2022展位號：B2-3313

產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

國械注準(zhǔn)：20223401224

批準(zhǔn)日期：2022-09-09

廣州達安基因股份有限公司

CACLP2022展位號：A2-2004

產(chǎn)品名稱：單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國械注準(zhǔn)：20223401235

批準(zhǔn)日期：2022-09-09

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

CACLP2022展位號：A5-2201

產(chǎn)品名稱：甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國械注準(zhǔn)：20223401227

批準(zhǔn)日期：2022-09-09

山東見微生物科技有限公司

CACLP2022展位號：A2-1205

產(chǎn)品名稱：人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國械注準(zhǔn)：20223401225

批準(zhǔn)日期：2022-09-09

深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

CACLP2022展位號：A1-2612

產(chǎn)品名稱：總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國械注準(zhǔn)：20223401226

批準(zhǔn)日期：2022-09-09

北京泰格科信生物科技有限公司

CACLP2022展位號：B1-0901

產(chǎn)品名稱：總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國械注準(zhǔn)：20223401232

批準(zhǔn)日期：2022-09-09

北京利德曼生化股份有限公司

CACLP2022展位號：A4-0319

產(chǎn)品名稱：銅藍蛋白質(zhì)控品

國械注準(zhǔn)：20223401234

批準(zhǔn)日期：2022-09-09

北京北方生物技術(shù)研究所有限公司

CACLP2022展位號：A1-0315

產(chǎn)品名稱：總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國械注準(zhǔn)：20223401233

批準(zhǔn)日期：2022-09-09

深圳市昭藍生物科技有限公司

產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品 國械注準(zhǔn)：20223401236批準(zhǔn)日期：2022-09-09