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近日，由中國(guó)人民解放軍第302醫(yī)院臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心毛遠(yuǎn)麗主任牽頭，與北京熱景生物技術(shù)有限公司聯(lián)合攻關(guān)研制的"肝癌標(biāo)志物高爾基體蛋白GP73定量測(cè)定試劑盒"獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的注冊(cè)證。該試劑盒可精確定量測(cè)定肝病患者血液中肝癌標(biāo)志物GP73含量，是第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的商品化的定量測(cè)定高爾基體蛋白GP73試劑盒。該試劑盒的上市，將給更多的肝病患者提前預(yù)警肝癌發(fā)生提供嶄新手段。

日前，本刊編輯采訪了北京熱景生物技術(shù)有限公司林長(zhǎng)青總經(jīng)理。請(qǐng)林總對(duì)新肝炎肝癌標(biāo)志物試劑盒做介紹。

本刊編輯：林總，您好！熱景生物研制了一系列新肝炎肝癌標(biāo)志物試劑盒，已經(jīng)廣泛用于臨床，請(qǐng)您為我們做個(gè)簡(jiǎn)要介紹。

林長(zhǎng)青 總經(jīng)理：我國(guó)肝細(xì)胞癌發(fā)病率已上升到惡性腫瘤的第二位，其中大多與乙肝病毒感染有關(guān)，每年因乙肝病毒感染及其相關(guān)疾病死亡的人數(shù)約30萬(wàn)例，其中一般為肝硬化及其相關(guān)并發(fā)癥所致，另外近50%乙肝病毒持續(xù)感染者發(fā)生原發(fā)性干細(xì)胞癌而死亡。據(jù)報(bào)道，乙肝病毒持續(xù)感染者發(fā)生肝細(xì)胞癌較普通人群高99~223倍。熱景開(kāi)發(fā)的新肝炎標(biāo)志物乙肝病毒大蛋白HBV-LHBs、新肝癌標(biāo)志物甲胎蛋白異質(zhì)體AFP-L3、新肝癌高風(fēng)險(xiǎn)人群識(shí)別標(biāo)志物高爾基體蛋白GP73適應(yīng)我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的需求，將新的血清學(xué)標(biāo)志物應(yīng)用于臨床，提高臨床疾病診斷的水平，為臨床診療提供更多的技術(shù)支撐。

本刊編輯：能否介紹一下新肝炎標(biāo)志物-乙肝病毒大蛋白的臨床意義？

林長(zhǎng)青 總經(jīng)理：乙肝病毒大蛋白（HBV-LHBs）是血液中唯一可檢測(cè)的乙肝反式激活病毒復(fù)制因子，在2003年的Nature癌基因雜志中曾詳細(xì)闡述其反式激活病毒復(fù)制的機(jī)制，血液中乙肝病毒的存在與抗病毒治療后病情反彈密切相關(guān)，實(shí)驗(yàn)室抗病毒治療終點(diǎn)指標(biāo)之一；北京地壇醫(yī)院對(duì)乙肝病毒大蛋白臨床應(yīng)用進(jìn)行了深入研究，刊登于2009年12月期《Antiviral Therapy》的文章報(bào)導(dǎo)了LHBs對(duì)抗病毒治療的預(yù)測(cè)作用，證明乙肝病毒大蛋白可以作為抗病毒治療是否有效的預(yù)示因子！ 國(guó)家批準(zhǔn)該指標(biāo)可以作為乙肝病毒e抗原檢測(cè)指標(biāo)的補(bǔ)充，可以和普通兩對(duì)半合并使用；

本刊編輯：請(qǐng)問(wèn)林總，新肝癌指標(biāo)-甲胎蛋白異質(zhì)體AFP-L3的臨床意義又有哪些？

林長(zhǎng)青 總經(jīng)理：肝癌以"早期發(fā)現(xiàn)，早期手術(shù)"為原則。由于肝癌不太容易出現(xiàn)癥狀，得了癌也不容易察覺(jué)，我國(guó)臨床罹患肝癌患者經(jīng)常是中晚期肝癌！治療效果極差，一般生存期6個(gè)月。

甲胎蛋白異質(zhì)體AFP-L3是糖基化異常的甲胎蛋白， AFP-L3是肝癌細(xì)胞所特有，該指標(biāo)比常見(jiàn)的甲胎蛋白具有更高的特異性，特異性高達(dá)95%以上；更重要的是，該指標(biāo)對(duì)于亞臨床肝癌的診斷具有重要臨床意義；國(guó)內(nèi)臨床研究認(rèn)為該指標(biāo)至少可以比影象學(xué)提前9-12個(gè)月檢測(cè)出腫瘤，美國(guó)臨床研究認(rèn)為比影象學(xué)提前21個(gè)月預(yù)警肝腫瘤；

甲胎蛋白異質(zhì)體（AFP-L3）是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)明確用于腫瘤預(yù)警的生物學(xué)指標(biāo)，熱景生物擁有生產(chǎn)甲胎蛋白異質(zhì)體試劑的專利技術(shù)，也是目前國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)單位，生產(chǎn)的產(chǎn)品目前已經(jīng)被上百個(gè)�？萍熬C合醫(yī)院應(yīng)用，在臨床肝癌早期診斷中發(fā)揮了重要作用；

本刊編輯：能否請(qǐng)您簡(jiǎn)要介紹高爾基體GP73的臨床意義？

林長(zhǎng)青 總經(jīng)理： 高爾基Golgi protein-73被認(rèn)為是最有可能改變肝癌早期診斷現(xiàn)狀的一種新標(biāo)志物， 2005由美國(guó)NCI資助的一個(gè)國(guó)外研究表明GP73比AFP出現(xiàn)時(shí)間更早,在診斷早期HCC時(shí)（P<0.0001）,與AFP的敏感度（25%）相比，GP73水平的敏感度明顯更高（62%）。而且在血清AFP濃度低于8ng/ml的HCC患者中,有57%（32/56）的患者血清GP73濃度是高于臨界值的。我國(guó)協(xié)和醫(yī)院毛一雷教授2010年發(fā)表在胃腸病學(xué)會(huì)雜志《Gut》上的文章也進(jìn)一步論證了高爾基體蛋白GP73作為肝癌高風(fēng)險(xiǎn)人群識(shí)別標(biāo)志物的臨床應(yīng)用價(jià)值；2010年11月30日的《健康報(bào)》第一版介紹了該研究成果；

熱景生物與解放軍第三零二醫(yī)院毛遠(yuǎn)麗研究員、李伯安研究員聯(lián)合研制的"高爾基體蛋白GP73定量測(cè)定試劑盒"已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的注冊(cè)證，這是國(guó)際范圍內(nèi)率先商品化的GP73試劑盒。

高爾基體蛋白GP73作為肝癌高風(fēng)險(xiǎn)人群識(shí)別標(biāo)志物，可以廣泛用于普通人群體檢篩查、用于肝病患者定期篩查、肝癌治療預(yù)后等領(lǐng)域；

甲胎蛋白和高爾基體GP73聯(lián)合檢查，將讓更多的肝病患者遠(yuǎn)離肝癌。