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預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作對(duì)降低孕產(chǎn)婦和5歲以下兒童死亡率，提高出生人口素質(zhì)，保護(hù)婦女兒童健康具有重要意義。我國(guó)2001年啟動(dòng)預(yù)防艾滋病母嬰傳播試點(diǎn)工作，2010年起整合開展預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作，各項(xiàng)干預(yù)措施逐步得到落實(shí)，取得了明顯成效。

2015年6月16日，為進(jìn)一步控制艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播，力爭(zhēng)率先在兒童中實(shí)現(xiàn)“零艾滋”、消除兒童新發(fā)感染，我委決定自2015年起在全國(guó)全面開展預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作，為孕產(chǎn)婦免費(fèi)提供艾滋病、梅毒和乙肝篩查以及感染孕產(chǎn)婦與所生兒童綜合干預(yù)服務(wù)。

2020年7月22日，為進(jìn)一步規(guī)范全國(guó)預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作，推進(jìn)消除母嬰傳播進(jìn)程，國(guó)家衛(wèi)健委組織起草了《預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作規(guī)范（2020年版）》。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，社會(huì)公眾可通過(guò)以下方式反饋意見：

一、電子郵箱：fnc@nhc.gov.cn。

二、信函：北京市海淀區(qū)知春路14號(hào)國(guó)家衛(wèi)生健康委婦幼司，郵編：100191。請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌邦A(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作規(guī)范征求意見”字樣。

孕產(chǎn)婦艾滋病、梅毒和乙肝檢測(cè)服務(wù)技術(shù)要點(diǎn)

一、艾滋病檢測(cè)

參照《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS293-2019）》和最新版《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》中臨床診斷相關(guān)的檢測(cè)策略進(jìn)行孕產(chǎn)婦艾滋病檢測(cè)。

（一）檢測(cè)方法。

孕產(chǎn)婦艾滋病檢測(cè)方法包括抗體篩查試驗(yàn)和補(bǔ)充試驗(yàn)。

抗體篩查試驗(yàn)包括免疫凝集試驗(yàn)、免疫層析試驗(yàn)（ICA）、免疫滲濾試驗(yàn)（IFA）、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、化學(xué)發(fā)光免疫試驗(yàn)（CLIA）、抗體抗原聯(lián)合檢測(cè)試驗(yàn)等。

補(bǔ)充試驗(yàn)包括抗體確證試驗(yàn)和核酸試驗(yàn)�？贵w確證試驗(yàn)包括免疫印跡試驗(yàn)、條帶/線性免疫試驗(yàn)、免疫層析試驗(yàn)、免疫滲濾試驗(yàn)及特定條件下的替代試驗(yàn)。核酸試驗(yàn)包括核酸定性試驗(yàn)和核酸定量試驗(yàn)。

（二）檢測(cè)流程。

對(duì)初次接受孕產(chǎn)期保健的孕產(chǎn)婦，應(yīng)首先進(jìn)行HIV抗體篩查試驗(yàn)。篩查試驗(yàn)按照流程分為初篩試驗(yàn)與復(fù)檢試驗(yàn)。初篩試驗(yàn)結(jié)果無(wú)反應(yīng)，依據(jù)檢測(cè)方法出具HIV抗體或HIV抗體抗原陰性報(bào)告；初篩試驗(yàn)有反應(yīng)者進(jìn)入復(fù)檢試驗(yàn)，復(fù)檢試驗(yàn)均無(wú)反應(yīng)出具HIV抗體或HIV抗體抗原陰性報(bào)告，復(fù)檢試驗(yàn)有反應(yīng)者盡快進(jìn)行補(bǔ)充試驗(yàn)，并依據(jù)補(bǔ)充試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行報(bào)告（詳見圖1）。

對(duì)臨產(chǎn)時(shí)才尋求孕產(chǎn)期保健服務(wù)、艾滋病感染狀況不明確的孕產(chǎn)婦，盡快同時(shí)應(yīng)用兩種不同廠家或不同原理的檢測(cè)試劑進(jìn)行篩查（要求30分鐘內(nèi)出檢測(cè)結(jié)果），根據(jù)篩查檢測(cè)結(jié)果及時(shí)提供后續(xù)服務(wù)（詳見圖2）。

二、梅毒血清學(xué)檢測(cè)

（一）檢測(cè)方法。

梅毒血清學(xué)檢測(cè)試驗(yàn)包括梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)和非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)。

1.梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)常用方法包括：梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、化學(xué)發(fā)光免疫試驗(yàn)（CLIA）、快速檢測(cè)（RT）等。

2.非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)常用方法包括：甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）、快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)（RPR）等。

（二）檢測(cè)流程。

對(duì)初次接受孕產(chǎn)期保健的孕產(chǎn)婦，應(yīng)采用梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行初篩。初篩結(jié)果呈陽(yáng)性反應(yīng)者，應(yīng)用非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行復(fù)檢，同時(shí)進(jìn)行定量檢測(cè)，確定其是否為梅毒感染孕產(chǎn)婦（詳見圖3）。

對(duì)臨產(chǎn)時(shí)梅毒感染狀態(tài)未知的孕產(chǎn)婦，有條件的地區(qū)應(yīng)同時(shí)采用梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)和非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)兩類檢測(cè)方法進(jìn)行篩查（詳見圖4）。

當(dāng)梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)未采用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）且結(jié)果為陽(yáng)性、非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果陰性時(shí)，需采用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）進(jìn)行復(fù)檢。

梅毒感染孕產(chǎn)婦在治療隨訪過(guò)程中，特別是孕晚期或分娩前，應(yīng)進(jìn)行非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)定量檢測(cè)，作為治療效果評(píng)價(jià)和診斷所生兒童先天梅毒的依據(jù)。

三、孕產(chǎn)婦乙肝檢測(cè)

（一）檢測(cè)方法。

乙肝病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物包括：乙肝病毒表面抗原（HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗體（抗-HBs）、乙肝E抗原（HBeAg)、乙肝E抗體（抗-HBe)、抗乙肝核心抗體（抗-HBc)。

檢測(cè)方法包括：酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、化學(xué)發(fā)光免疫試驗(yàn)（CLIA）、膠體金標(biāo)記免疫分析等。

推薦使用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)為孕產(chǎn)婦進(jìn)行檢測(cè)。

（二）檢測(cè)流程。

對(duì)初次接受孕產(chǎn)期保健的孕產(chǎn)婦，應(yīng)為其提供乙肝病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物（乙肝五項(xiàng)）檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。有條件的機(jī)構(gòu)，建議為乙肝病毒表面抗原陽(yáng)性的孕產(chǎn)婦提供HBV DNA定量檢測(cè)。