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隨著全國體外診斷產業(yè)的蓬勃發(fā)展和市場的不斷擴大，近年來，國際醫(yī)藥巨頭紛紛進入中國市場，希望從中國市場這塊大蛋糕中分得一杯羹。這些掌握著高端技術、擁有著經驗豐富的經營團隊的國際醫(yī)藥巨頭，和國內本土試劑公司相比，明顯在中高端領域有著絕對的技術優(yōu)勢，并且在"儀器試劑"一體化平臺中占據壟斷地位。然而，本土的診斷試劑公司正在逐漸打破國外壟斷。

在中國，體外診斷試劑包括生化診斷試劑，免疫診斷試劑，分子診斷試劑和血液診斷試劑。根據China Market Research Reports發(fā)布的最新"2013-2015中國診斷試劑市場報告"報道，2012年，我國生化和免疫診斷試劑達到了70％最高市場份額，這是由國內醫(yī)療需求決定的。而中國經濟和政府的醫(yī)療開支依然維持在較低水平，對醫(yī)療診斷消耗產生了較大影響。未來三年內，中國對常規(guī)檢測的需求量將達最大。在國內，診斷技術的進步和高端消費者的增加將推動分子診斷試劑及其他相關試劑的市場需求。據預測，針對生化和免疫診斷試劑的需求在2015年將下降至60％。憑借高性價比和本土優(yōu)勢，中國診斷試劑企業(yè)打破國外品牌壟斷局面指日可待。