
為加快推進(jìn)"三網(wǎng)六體系"建設(shè),提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管技術(shù)支撐能力,助推浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型發(fā)展。日前,經(jīng)省編委辦批復(fù)同意,浙江省醫(yī)療器械研究所加掛浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心、省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心牌子,原由省藥品認(rèn)證中心承擔(dān)的醫(yī)療器械審評(píng)職能、藥品不良事件監(jiān)測(cè)中心承擔(dān)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)職能劃轉(zhuǎn)給省醫(yī)療器械研究所(省醫(yī)療器械審評(píng)中心、省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心)承擔(dān)。
經(jīng)過上半年精心籌建,6月下旬,省本級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)如期到位,省本級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)和不良事件監(jiān)測(cè)職能順利整合交接。自7月1日起,新機(jī)構(gòu)全面履行浙江、蝾愥t(yī)療器械上市前技術(shù)審評(píng)、全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),以及醫(yī)療器械安全和質(zhì)量控制研究職能。目前,醫(yī)療器械審評(píng)和不良事件監(jiān)測(cè)工作平穩(wěn)有序。
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