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關(guān)于醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)數(shù)字認證證書更新有關(guān)事宜的通知

2019年5月10日，我中心啟動了醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)（eRPS）配套使用的數(shù)字認證（Certificate Authority，CA）證書發(fā)放工作。為進一步提高注冊申報的便捷性，方便申請人/注冊人使用eRPS系統(tǒng)進行電子申報工作，現(xiàn)將我中心發(fā)放的CA證書更新事宜通知如下。

一、本通知中CA證書更新是指在不改變證書信息和功能的前提下，由CA證書持有人通過線上操作的方式自行將CA證書有效期延續(xù)一年。證書持有人無需繳費。

二、屬于以下情形之一的，如希望繼續(xù)使用CA證書登錄eRPS系統(tǒng)的企業(yè)，可以進行更新操作：

（一）CA證書有效期不足60日，登錄醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務(wù)平臺（https://erps.cmde.org.cn） 或在電子申報客戶端中查看“證書”時，系統(tǒng)或軟件提示CA證書即將到期的；

（二）CA證書已經(jīng)過期但過期時間不超過30日的。

三、注意事項：

（一）由CA證書管理員自行在線操作（操作流程見附件），無需前往我中心現(xiàn)場辦理。

（二）在線更新應(yīng)使用IE11瀏覽器，并提前安裝好電子申報客戶端或數(shù)字證書應(yīng)用環(huán)境。尚未安裝的可在醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務(wù)平臺登錄頁面右上角點擊下載后安裝。

（三）更新證書期間應(yīng)確保證書介質(zhì)與電腦USB接口接觸穩(wěn)定，過程中不要移除介質(zhì)或進行其他操作。

（四）在證書更新過程中如有其他問題，請與eRPS系統(tǒng)技術(shù)支持人員聯(lián)系。QQ群：961097116、40923420。

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2020年5月18日