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食藥監(jiān)械函[2011]52號

各有關單位：

　　為進一步加強醫(yī)療器械注冊管理，嚴格規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊審批要求，我局組織制定了《豁免提交臨床試驗資料的第二類醫(yī)療器械目錄（試行）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。

　　各有關單位可在2011年8月31日前，通過以下方式提出意見：

　　一、通過信函方式郵寄至：北京市宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司,郵編：100053。發(fā)送信函時，請務必通過中國郵政的途徑郵寄。

　　二、通過電子郵件方式發(fā)送至：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時，請務必在郵件主題處注明："臨床資料豁免目錄修改意見"。

　　特此通知。

　　附件：豁免提交臨床試驗資料的第二類醫(yī)療器械目錄（試行）（征求意見稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月八日