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截止4月24日，全球新冠肺炎確診病例超過(guò)270萬(wàn)，死亡病例超過(guò)19萬(wàn)。更為棘手的是，大部分地區(qū)的檢測(cè)能力不足，每日檢測(cè)量不夠，做不到“應(yīng)檢盡檢”，而因?yàn)獒t(yī)療資源不足，更做不到“應(yīng)收盡收”，潛在的新冠病毒感染者可能遠(yuǎn)超這個(gè)數(shù)字。

4月初，世界衛(wèi)生組織(WHO)啟動(dòng)了名為‘Solidarity II’的全球協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目，開(kāi)展新冠血清流行病調(diào)查，檢測(cè)人們血液樣本中是否存在針對(duì)新冠病毒的抗體，旨在了解感染新冠病毒人群的真實(shí)數(shù)據(jù)，通過(guò)這個(gè)數(shù)據(jù)可了解當(dāng)?shù)匦鹿诓《镜拇_切感染率，無(wú)癥狀感染者比例，以制定未來(lái)防控的政策。

Science報(bào)道WHO開(kāi)展SolidarityII全球協(xié)作項(xiàng)目
斯坦福大學(xué)研究人員4月11日在MedRxiv上發(fā)布的數(shù)據(jù)表明：實(shí)際感染者可能超過(guò)公布病例50-80倍！研究者對(duì)居住在圣克拉拉縣約 3300 人的血清檢測(cè)發(fā)現(xiàn)每 66 人中有一人感染了新冠病毒。利用該結(jié)果估算,當(dāng)?shù)?200 萬(wàn)居民中約有 48000 到 82000 的人感染了新冠病毒——是4月初官方公布數(shù)字1000個(gè)病例的48-82倍。

美國(guó)馬薩諸塞州路人隨機(jī)抽檢

美國(guó)�？怂剐侣劸W(wǎng)4月19日?qǐng)?bào)道稱(chēng)，美國(guó)一家醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)在美國(guó)東部的馬薩諸塞州的一座城市街頭隨機(jī)對(duì)200名路人展開(kāi)了新型冠狀病毒檢測(cè)，結(jié)果十分糟糕，有64名抽檢者的新型冠狀病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，約占總抽檢人數(shù)的三分之一，而且大多數(shù)皆為無(wú)癥狀感染者，這些病毒攜帶者也在不經(jīng)意間將病毒播撒給更多人。
紐約州州長(zhǎng)科莫23日在紐約州首府奧爾巴尼舉行記者會(huì)，宣布了一個(gè)數(shù)據(jù)：工作人員在紐約州19個(gè)縣的40個(gè)地點(diǎn)隨機(jī)選取了約3000名志愿者進(jìn)行測(cè)試，有約14%測(cè)試者帶有新冠抗體。這意味著紐約州可能約有270萬(wàn)人感染了新冠病毒。
德國(guó)波恩大學(xué)的研究人員4月9日在海因斯堡的Langbroich-Harzelt村對(duì)約 500 人進(jìn)行了血清檢測(cè)，初步的調(diào)查結(jié)果顯示約有七分之一的人感染了SARS-CoV-2。
與此同時(shí)，中國(guó)國(guó)內(nèi)已組織專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)在北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、四川、重慶9個(gè)省市同步開(kāi)展無(wú)癥狀感染者的血清流行病學(xué)調(diào)查，進(jìn)一步了解其傳播特點(diǎn)、流行病學(xué)特點(diǎn)以及致病的規(guī)律，為完善防控方案提供科學(xué)的依據(jù)，降低其可能的傳染風(fēng)險(xiǎn)。

武漢于4月14日開(kāi)展了為期３天的1.1萬(wàn)人的血清流行病學(xué)調(diào)查。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》將新冠肺炎的確診標(biāo)準(zhǔn)修改為“確診病例在原有核酸檢測(cè)和測(cè)序基礎(chǔ)上增加“血清學(xué)檢測(cè)”作為依據(jù)，即“新型冠狀病毒特異性IgM抗體和IgG陽(yáng)性”或“新型冠狀病毒特異性IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽(yáng)性或恢復(fù)期較急性期4倍及以上升高”也可確診�！泵鞔_了新冠肺炎血清檢測(cè)為“金標(biāo)準(zhǔn)”。

血清檢測(cè)有操作簡(jiǎn)便，不需要專(zhuān)門(mén)儀器，檢測(cè)速度快等優(yōu)點(diǎn)。但是在臨床實(shí)踐中，血清檢測(cè)有很多假陽(yáng)性和假陰性的問(wèn)題，困擾臨床決策。為了最大程度避免血清檢測(cè)的假陽(yáng)性和假陰性問(wèn)題，需要對(duì)血清檢測(cè)試劑盒進(jìn)行質(zhì)量控制及性能評(píng)估，也需要對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)進(jìn)行質(zhì)量控制和量值溯源。此時(shí)，作為評(píng)判檢測(cè)試劑質(zhì)量的質(zhì)控品必不可少。
血清檢測(cè)假陽(yáng)性來(lái)源于干擾物質(zhì)，即臨床血清樣本中的類(lèi)風(fēng)濕因子、嗜異性抗體、補(bǔ)體等。在對(duì)檢測(cè)試劑進(jìn)行質(zhì)控時(shí)，最好使用臨床血清作為陰性對(duì)照組樣本。檢測(cè)的假陰性源于檢測(cè)靈敏度不足，在研發(fā)時(shí)需配合質(zhì)控品設(shè)立合理的檢出限，并對(duì)生產(chǎn)出來(lái)的每一批產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)控，以確保批間沒(méi)有大的性能差異。

近岸蛋白質(zhì)抗體質(zhì)控品

新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)質(zhì)控品(S1)

描述：內(nèi)含可識(shí)別新冠S1蛋白的IgG和IgM全人源單克隆抗體各1ml，高性能，不被血清干擾，精確質(zhì)控血清檢測(cè)試劑盒。

來(lái)源：無(wú)動(dòng)物源培養(yǎng)的細(xì)胞重組表達(dá)。

應(yīng)用：作為新冠病毒S1蛋白IgG和IgM陽(yáng)性質(zhì)控品，質(zhì)控新冠病毒血清檢測(cè)試劑盒。

數(shù)據(jù)：

將質(zhì)控品抗體梯度稀釋于陰性血清（排除血清干擾假陽(yáng)性可能），新冠病毒熒光層析檢測(cè)IgG/IgM（S1蛋白）。

新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)質(zhì)控品(NP)

描述：內(nèi)含可識(shí)別新冠N蛋白的IgG和IgM全人源單克隆抗體各1ml，高性能，不被血清干擾，精確質(zhì)控血清檢測(cè)試劑盒。

來(lái)源：無(wú)動(dòng)物源培養(yǎng)的細(xì)胞重組表達(dá)。

應(yīng)用：作為新冠病毒N蛋白IgG和IgM陽(yáng)性質(zhì)控品，質(zhì)控新冠病毒血清檢測(cè)試劑盒。

數(shù)據(jù)：

將質(zhì)控品抗體梯度稀釋于陰性血清（排除血清干擾假陽(yáng)性可能），新冠病毒熒光層析檢測(cè)IgG/IgM（N蛋白）。