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據(jù)悉，山東省自醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動開展以來,全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門上下聯(lián)動,嚴(yán)厲打擊各種醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。截至5月底,全省共檢查使用單位6674家,立案查處24家。其中,11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期醫(yī)療器械,6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械,6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的單位購進(jìn)醫(yī)療器械,1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽包裝標(biāo)示等內(nèi)容與產(chǎn)品注冊證書限定內(nèi)容不符。

依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),食品藥品監(jiān)管部門對上述違法違規(guī)行為分別作出警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰,累計(jì)罰沒款127.29萬元。

為深入推進(jìn)醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動，7月10至11日，棗莊市局組織市、區(qū)、鄉(xiāng)三級監(jiān)管力量，統(tǒng)一開展了為期兩天的"美瞳"隱形眼鏡市場專項(xiàng)檢查。

此次檢查主要針對隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)、眼鏡驗(yàn)配單位、裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營場所。對未領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)或商鋪，檢查其是否有違法銷售角膜接觸鏡（含彩色平光隱形眼鏡）及護(hù)理液的行為。對已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)、眼鏡店重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道及產(chǎn)品合法性、產(chǎn)品驗(yàn)收及銷售登記情況、產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識情況。檢查中，執(zhí)法人員采取邊檢查、邊宣傳、邊培訓(xùn)、邊教育的方式，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅查處。

此次檢查共出動執(zhí)法人員80余人次，檢查經(jīng)營單位95家次，責(zé)令整改9家，涉嫌非法經(jīng)營3家，查扣裝飾性平光隱形眼鏡300余副，營造了醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動的高壓態(tài)勢。