

昨日,國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》等12項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告(2020年第48號)。此次發(fā)布的標準中,制定了肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)、核酸提取試劑盒(磁珠法)兩項體外診斷行業(yè)標準,自2021年4月1日施行。詳細請看下圖。

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