
4月5日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì),介紹加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場秩序工作情況。會(huì)上,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長張琪介紹了國家藥監(jiān)局審批新冠病毒檢測試劑的有關(guān)情況。據(jù)他介紹,截至3月31日,國家藥監(jiān)局已應(yīng)急審批了25個(gè)檢測試劑,其中核酸檢測試劑17個(gè),抗體檢測試劑8個(gè)。

國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批的檢測試劑產(chǎn)品分為兩類,分別是核酸檢測試劑和抗體檢測試劑。其中,抗體檢測試劑僅用作對(duì)新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測,或在疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用,不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據(jù),也不適用于一般人群的篩查。
已批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑清單:

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