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據(jù)悉，繼2月份國(guó)家食藥總局與衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合下發(fā)通知，叫�；�因測(cè)序臨床應(yīng)用之后，國(guó)家食藥總局于7月2日批準(zhǔn)了兩款第二代基因測(cè)序及檢測(cè)試劑盒。

此次食藥總局批準(zhǔn)的基因測(cè)序產(chǎn)品系第二代基因測(cè)序，而第一代基因測(cè)序發(fā)源于1975年。第一代基因測(cè)序統(tǒng)治測(cè)序領(lǐng)域達(dá)25年之久，目前仍應(yīng)用于部分小規(guī)�？蒲许�(xiàng)目，但存在成本高、流通量低等諸多不足，客觀上影響了該技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用。相對(duì)而言，第二代基因測(cè)序極大的降低了測(cè)序成本，且縮短了測(cè)序周期。

此次批準(zhǔn)通過(guò)的兩款基因測(cè)序試劑盒，都是華大基因旗下產(chǎn)品。2月份國(guó)家食藥總局頒布臨床應(yīng)用禁令時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)曾被認(rèn)為將錯(cuò)過(guò)第二代基因測(cè)序的發(fā)展先機(jī)。當(dāng)前，第二代基因測(cè)序市場(chǎng)的70%主要由lllumina等國(guó)外大公司占據(jù)，此番國(guó)內(nèi)企業(yè)第二代基因測(cè)序盒通過(guò)食藥總局批準(zhǔn)，極大地鼓舞了國(guó)內(nèi)基因測(cè)序的發(fā)展，這對(duì)于打破國(guó)外巨頭的技術(shù)壟斷地位有重要意義。