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7月8日，國家食品藥品監(jiān)管總局召開醫(yī)療器械"五整治"專項行動新聞發(fā)布會，通報了專項行動期間醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽驗結(jié)果。

醫(yī)療器械"五整治"專項行動期間，總局組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性使用無菌導尿管（導尿包）、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器（含靜脈針）等5種產(chǎn)品進行了國家專項監(jiān)督抽驗，并由具有相應檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行了檢驗。

本次抽驗在北京、遼寧、河南、山東、湖北、廣東、福建7個�。ㄊ校┑纳�產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含進口總代理單位）抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次，由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所和甘肅省醫(yī)療器械檢驗所按照有關(guān)國家標準檢測了 6個項目，3批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

在北京、上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南7個�。ㄊ校┑纳�產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含進口總代理單位）和醫(yī)療機構(gòu)抽取一次性使用無菌注射器（帶針）65批次，由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心和上海市醫(yī)療器械檢測所按照有關(guān)國家標準檢測了10個項目，1批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

在北京、上海、江蘇、浙江、江西、河南、湖南、廣東、四川9個省（市）的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含進口總代理單位）和醫(yī)療機構(gòu)抽取一次性使用無菌導尿管（導尿包）47批次，由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心按照有關(guān)行業(yè)標準檢測了7個項目，8批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

在北京、天津、上海、河北4個�。ㄊ校┑纳�產(chǎn)企業(yè)（含進口總代理單位）和醫(yī)療機構(gòu)抽取血液透析用濃縮物33批次，由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所按照有關(guān)行業(yè)標準檢測了6個項目，3批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

在全國31個�。▍^(qū)、市）的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含進口總代理單位）和醫(yī)療機構(gòu)抽取一次性使用輸液器（含靜脈針）1206批次，由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心等19家省級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)按照有關(guān)國家標準檢測了23個項目，29批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求有關(guān)食品藥品監(jiān)管部門及時對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品采取控制措施，并對違法違規(guī)行為依法查處。近期國家食品藥品監(jiān)督管理總局將按有關(guān)規(guī)定對抽驗結(jié)果發(fā)布質(zhì)量公告。

附件：醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單.doc