
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司近日通報(bào)了醫(yī)療器械、虛假?gòu)V告整治情況,截至6月30日,各地立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,移送公安機(jī)關(guān)40件,搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè),涉案金額4.5億余元。
CFDA通過(guò)對(duì)3000多家廣播、電視臺(tái)及報(bào)刊廣告監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)1.3萬(wàn)條醫(yī)療器械違法廣告,吊銷(xiāo)18家嚴(yán)重違法廣告企業(yè)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
為遏制違法廣告泛濫,CFDA相關(guān)負(fù)責(zé)人稱(chēng)第一步從源頭把審批觀(guān)。以后將對(duì)廣告的批準(zhǔn)實(shí)行嚴(yán)格的審查、復(fù)審和檢查。廣告批準(zhǔn)主要是各個(gè)省市,對(duì)批準(zhǔn)的廣告文號(hào)在CFDA網(wǎng)站和相關(guān)省局網(wǎng)站可以看到。過(guò)去審查批準(zhǔn)檢查復(fù)審率是10—15%,今年將復(fù)審率提高到20%。
其次是加大監(jiān)測(cè)力度。負(fù)責(zé)人稱(chēng)將全天候?qū)?000多家電視臺(tái),900多家廣播電臺(tái),1094家報(bào)刊廣告,進(jìn)行全覆蓋、全方位的具有時(shí)效性的監(jiān)測(cè)。對(duì)監(jiān)測(cè)到的嚴(yán)重違法廣告,先是按照地方負(fù)總責(zé)的原則,移交給負(fù)責(zé)的省或市處理,CFDA總局只挑選一些嚴(yán)重違法的加以督辦。
對(duì)于以撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廠(chǎng)家,如果還繼續(xù)發(fā)布廣告違法銷(xiāo)售產(chǎn)品,就可以采取產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售的措施。如果暫停產(chǎn)品銷(xiāo)售了,還繼續(xù)違法宣傳銷(xiāo)售,這時(shí)候就將對(duì)其實(shí)行行政告誡,即監(jiān)管部門(mén)和違法廣告的企業(yè)統(tǒng)一開(kāi)會(huì),曝光他們的產(chǎn)品。CFDA負(fù)責(zé)人稱(chēng)將來(lái)在新的醫(yī)療器械管理?xiàng)l例里對(duì)嚴(yán)重違法廣告可以處以行政3—5萬(wàn)元的罰款,對(duì)于已采取措施但仍然違法銷(xiāo)售,違法發(fā)布的,將會(huì)被納入到黑名單。同時(shí)每月都對(duì)全國(guó)嚴(yán)重的違法廣告其網(wǎng)站上進(jìn)行曝光。
另外,CFDA還發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè),責(zé)成省局核查155個(gè),提請(qǐng)工信部關(guān)閉17個(gè),提請(qǐng)中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個(gè)。發(fā)布2期《嚴(yán)重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站曝光名單》,對(duì)30個(gè)嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行了曝光。
在查辦重大醫(yī)療器械案件中,CFDA對(duì)非法制售植入類(lèi)、貼敷類(lèi)、熱磁光電理療類(lèi)產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)制售假冒產(chǎn)品行為、小醫(yī)院、個(gè)體診所、美容院違法使用無(wú)證產(chǎn)品行為進(jìn)行了重點(diǎn)打擊。
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