
當(dāng)膠體金免疫層析檢測初出江湖的時候,有人預(yù)測這種簡易的裝置會改變免疫檢測的市場格局。當(dāng)時我們并不以為然?墒呛髞淼氖聦崊s證明了這個預(yù)言。一種嶄新的樸素的檢測模式以其極致的簡便方式受到市場的青睞。
說到膠體金,早早孕和排卵檢測市場要遠遠超出了我們的想象。這個年代,只要是育齡期的婦女,哪個人沒有從藥店買過這個OTC產(chǎn)品。關(guān)鍵是這種簡單的玩意的超級實用性,幾滴尿液,簡單操作,結(jié)果通俗易懂,可以說是家庭診斷產(chǎn)品的經(jīng)典之作。早早孕檢測可以說是膠體金層析的杰出代表,將層析檢測的各種優(yōu)點體現(xiàn)的淋漓盡致。
至于后來的傳染病檢測,毒品篩查,心梗檢測,包括近期極為引人注目的新冠病毒檢測,都無一例外地體現(xiàn)出此類檢測的鮮明特征,就是操作簡便,結(jié)果迅速,適合現(xiàn)場檢測操作。

所有的膠體金免疫層析檢測,其原理都是將層析和免疫反應(yīng)相結(jié)合,呈現(xiàn)一個快速而直觀的結(jié)果。閱讀結(jié)果是通過肉眼觀察信號條帶,雖然只是一種半定量的檢測模式,但是對于某些指標(biāo)的判斷十分及時。
隨著目前檢測需求的增加,人們已經(jīng)不能滿足于這種單一的定性檢測,對于檢測的靈敏度和準(zhǔn)確性都有了不斷的要求。
于是,各種定量檢測應(yīng)運而生,比如熒光,發(fā)光,磁顆粒等。熒光標(biāo)記在靈敏度方面將傳統(tǒng)的膠體金檢測提高了幾個數(shù)量級,甚至可以和放免媲美。再配備一臺小巧便攜式的閱讀儀器,條形碼可以設(shè)定內(nèi)標(biāo)曲線,無線傳輸可以傳送結(jié)果,一下子將檢測平臺變得信息化,數(shù)據(jù)化,成為POCT中的寵兒。因此而獲益的公司我們都耳熟能詳。
隨后便是展會上滿視野的POCT檢測儀和密集的高峰論壇。近年來,微流控又開始破局,很有蓄勢待發(fā)的跡象。其主要的原因是它有望解決層析檢測中的CV值過高的困擾。
我們知道層析檢測的材料屬性和部件設(shè)計,決定了這種產(chǎn)品的批間差難以控制,纖維和膜的構(gòu)造是縱橫交錯而不規(guī)則的,每個部件之間連接組合也不可能是太精準(zhǔn)的,層析過程中液體的流速和反應(yīng)的時間以及環(huán)境溫度都是不可控的,抗原抗體的結(jié)合捕獲都是在幾秒鐘內(nèi)瞬間完成,不像ELISA有充分的孵育和封閉過程,這些都是免疫層析檢測的先天缺陷。
雖然通過熒光標(biāo)記,儀器閱讀等手段來彌補靈敏度上的一些不足之處,但是,終究不能解決根本的問題。就像原先我們造了一輛轎車,坐的很舒服,但是有人開始抱怨不能裝太多的貨,也不能爬山越野,于是我們就努力地去改良,就出現(xiàn)了皮卡和SUV。
對于膠體金層析產(chǎn)品的理解,我們不能以過時或淘汰這么簡單的態(tài)度來分析。我覺得轎車的比喻是再恰當(dāng)不過了,轎車,SUV,皮卡和大貨都是車,但是使用的場景是不同的,不能將不同的性能和特征混在一起加以比較。膠體金產(chǎn)品不是為精準(zhǔn)定量而設(shè)計的,它是一款適合于迅速判斷一種結(jié)果是YES和NO的產(chǎn)品。如果硬性地要設(shè)計膠體金去進行精準(zhǔn)定量,產(chǎn)品承載的負荷太多,只能說是畫蛇添足,弄出一個四不像的東西。
雖然熒光檢測捆綁閱讀儀正在不斷地蠶食膠體金的市場,但是我堅信膠體金的市場永遠不會凋零,因為低廉的制造成本和優(yōu)良的家庭用戶的體驗是這類產(chǎn)品的絕對優(yōu)勢。一味去追究精準(zhǔn)而忽略操作便利的想法是錯誤的。
對于當(dāng)下POCT的局勢,我認為檢測項目的選擇要比平臺的建立更為重要。
因為目前國內(nèi)市場上過熱的POCT氛圍導(dǎo)致了檢測項目魚龍混雜,一些無需床旁檢測的指標(biāo)也一窩蜂地蹭了POCT熱度,這在邏輯上說不過去。檢測技術(shù)的平臺固然重要,但是其研發(fā)周期長,耗資也比較多,還要整合多學(xué)科的資源來完成,它不是一個初創(chuàng)公司能做的事情,相信不久的將來,會有一些專業(yè)的公司來承接諸如微流控芯片的設(shè)計,提供一種定制服務(wù),來滿足生物檢測公司的需求,就像做手機的不一定生產(chǎn)屏幕,但是可以定制。
作為一個純專業(yè)的生物公司,我認為尋求好的新的檢測項目,研發(fā)高端的活性原料,形成自主研發(fā)和原料供應(yīng)的閉環(huán),才是公司的主要任務(wù),也是我們生物人要干的事情。

回顧手機市場的發(fā)展,從諾基亞到HTC,從蘋果到三星,從小米到華為,滾滾長江東逝水,浪花淘盡英雄。從中我們也可以獲得很多啟迪。POCT市場也不例外,有錯過的,有誤判的,也有作死的。究竟技術(shù)和市場,哪個是王道呢?這個問題不會有答案,但是,要堅信有市場存在的地方就有產(chǎn)品設(shè)計的方向,如果沒有強大技術(shù)支撐的公司是永遠走不太遠。
年復(fù)一年,參加POCT峰會不少,對目前的千篇一律的東西和老面孔已經(jīng)有些疲勞感,CRP,PCT,心梗幾項已經(jīng)像便利店的熱狗了,盈利就像針頭削鐵。高科技的氛圍顯得越來越淡,價格戰(zhàn)的硝煙卻越來越濃。瀏覽過不少公司的產(chǎn)品介紹,覺得當(dāng)下市場的環(huán)境造成了公司經(jīng)營的浮躁,喜歡跟風(fēng),夸大其詞,拿來主義,等等都是因為大家不愿意沉下心來去做技術(shù)上的鉆研,一味地追求高大上,忽視小而美。殊不知當(dāng)今的時代,POCT已經(jīng)走過了一個混沌期,也經(jīng)歷了一個買辦期,迎接我們的是一個技術(shù)革新的時代,希望這一次大家不要錯過這一次偉大的機遇。
樸素的是最美的,因為它是實用的。
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