
今日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布關(guān)于暫停新冠肺炎疫情期間創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請有關(guān)工作的通告(2020年第9號)。根據(jù)國家藥監(jiān)局防控疫情工作決策部署和北京市有關(guān)防控安排,經(jīng)研究,疫情期間對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(以下稱“創(chuàng)新申請”)有關(guān)工作做如下安排:
一、對于已受理但未召開專家審查會的創(chuàng)新申請暫停組織召開專家審查會!
二、暫停創(chuàng)新申請的受理工作。自本通告之日起,暫停創(chuàng)新申請電子申報(bào)的簽收以及郵寄方式的接收。對于通告發(fā)布前已簽收的創(chuàng)新申請,正常受理。
以上工作恢復(fù)正常運(yùn)行的時(shí)間視國家對疫情防控工作的要求另行通知。
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