
昨日,陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布調整藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告。文件顯示,陜西省藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責,對境內第二類醫(yī)療器械產品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請開展行政受理、質量管理體系核查,技術審評等注冊工作,并按標準收取有關費用。具體標準如下:
境內第二類醫(yī)療器械產品注冊費標準
| 項 目 | 收費標準(元) |
| 首次注冊費 | 0 |
| 變更注冊費 | 0 |
| 延續(xù)注冊費(五年一次) | 0 |
此公告發(fā)布也就意味著,在陜西省境內第二類醫(yī)療器械產品注冊費用全免,這是繼重慶、北京、湖北、天津之后第5個省份實施全免政策。
自2015年11月,福建省第一個宣布對醫(yī)療器械注冊征收費用。隨后,江西、上海、海南、山東、內蒙古、北京、浙江、安徽、陜西、吉林、河北、江蘇、寧夏、天津、黑龍江、廣東、湖南、四川、重慶、廣西、云南、貴州、遼寧、湖北等地也緊隨其后,先后宣布對各地的醫(yī)療器械注冊進行收費。
截至目前,我國共有26個省(直轄市、自治區(qū))出臺醫(yī)療器械產品注冊費收費標準,15個。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū))降低收費標準乃至免征。
2017年4月,北京免收延續(xù)注冊費;
2017年4月,內蒙古免收延續(xù)注冊費;
2017年12月1日至2019年12月1日,四川省規(guī)定按50%征收注冊費;
2017年8月,吉林省注冊收費下調5%;
2017年8月,黑龍江省首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少20%;
2018年7月,陜西省首次、變更及延續(xù)注冊費用分別降低10%;
2018年8月,浙江省注冊費用下調30%;
2018年9月,福建省首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少30%;
2018年10月,上海市首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少30%;
2018年12月,江蘇注冊費用各減少30%;
2019年1月,天津免征注冊費;
2019年4月,湖南首次注冊費降低30%、變更注冊費降低9060元、延續(xù)注冊費降低9000元;
2019年,湖北免收注冊費;
2019年5月,北京注冊收費標準降為零;
2019年5月,重慶免征注冊費用;
2019年9月,內蒙古自治區(qū)收費標準降為零;
2019年10月,安徽注冊費用降低30%;
2019年12月,寧夏回族自治區(qū)注冊費用降低50%;
2020年1月,陜西省注冊費用全免。

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