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隨著科技的進(jìn)步和數(shù)據(jù)庫信息的健全，利用串聯(lián)質(zhì)譜和抗體數(shù)據(jù)庫信息結(jié)合測(cè)序抗體氨基酸序列的技術(shù)已經(jīng)成熟，并開始由抗體藥物研發(fā)或者CRO企業(yè)，進(jìn)入到了診斷試劑行業(yè)。使得很多企業(yè)可以依靠測(cè)序其他企業(yè)的優(yōu)質(zhì)單抗的機(jī)會(huì)，自己來生產(chǎn)原料了，或出售，或自用。

抗體測(cè)序可以解決抗體研發(fā)領(lǐng)域的很多問題，比如某些雜交瘤表達(dá)量低或者優(yōu)質(zhì)抗體丟失了，或者用于進(jìn)一步通過改造抗體來提升性能。這些都是抗體測(cè)序技術(shù)的正面應(yīng)用，也在造福這個(gè)行業(yè)。

目前國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅速，但競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈，在利益的驅(qū)使下，有診斷試劑原料或者診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)開始測(cè)序市面上優(yōu)質(zhì)的抗體，拿來出售或者用于降低生產(chǎn)成本。新技術(shù)的出現(xiàn)往往具有兩面性，同時(shí)也改變了競(jìng)爭(zhēng)的格局。站在抗體原研企業(yè)的角度，這就是不尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的盜竊行為，但是站在第三方的角度，覺得這是一個(gè)打破壟斷的獲利機(jī)遇，大家都沒有放過眼前的機(jī)會(huì)，所以測(cè)序其他企業(yè)的優(yōu)質(zhì)抗體就成了一門生意了。提供這種測(cè)序服務(wù)的第三方，也發(fā)了一筆小財(cái)，且服務(wù)價(jià)格不斷降低，而服務(wù)范圍也在不斷擴(kuò)大。

有矛就有盾，這些抗體的原研單位是什么態(tài)度呢？與多家診斷試劑原料生產(chǎn)企業(yè)的同行交流過，有的表示了無奈，有表示了憤怒，更多的是表達(dá)了對(duì)于這個(gè)行業(yè)發(fā)展的憂慮。為了避免自己的利益受損，避免自己抗體被測(cè)序的手段應(yīng)運(yùn)而生了。有的給客戶發(fā)混合物，有的給客戶摻無關(guān)抗體進(jìn)去，不一而足。

問題出現(xiàn)了就要面對(duì)，就是我們要反思為何在新技術(shù)出現(xiàn)以后大家想到的首先就是測(cè)序來降低成本呢？因?yàn)檫@些企業(yè)沒有投入足夠的人力和物力來開發(fā)出性能類似的產(chǎn)品，更別談超越了。但是原料自產(chǎn)后對(duì)于成本降低所帶來的現(xiàn)實(shí)利益，這可是到口的肥肉，豈有放過之理？況且很多測(cè)序的目標(biāo)是國(guó)外公司的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，自己更是心安理得，還在為國(guó)家節(jié)省外匯做了貢獻(xiàn)。在短期利益的驅(qū)使下，行業(yè)的同仁這么做也無可厚非。

如果長(zhǎng)期這樣發(fā)展下去，優(yōu)質(zhì)的原料有誰會(huì)投入巨資來研發(fā)呢？診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)要提升產(chǎn)品質(zhì)量所用到優(yōu)質(zhì)原料由誰來提供呢？國(guó)外的原料生產(chǎn)企業(yè)還會(huì)把優(yōu)質(zhì)抗體賣給國(guó)內(nèi)企業(yè)嗎？國(guó)內(nèi)的原料研發(fā)企業(yè)，還會(huì)毫無顧忌的把性能最好的抗體提供給客戶使用嗎？如果優(yōu)質(zhì)的種子抗體沒了，我們還測(cè)序誰的產(chǎn)品去？大家都測(cè)序了同一個(gè)抗體，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比，成本優(yōu)勢(shì)還有嗎？終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)如何通過質(zhì)量來體現(xiàn)出來？如何不斷提高自己產(chǎn)品的質(zhì)量水平？

以上問題在原料端的問題解決以后，是診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)都需要面對(duì)的。在行業(yè)發(fā)展的某個(gè)階段，出現(xiàn)利用測(cè)序來降成本這些問題沒有什么奇怪的，也無可指責(zé)。因?yàn)樵谒幬飭慰沟难邪l(fā)領(lǐng)域，這些東西早已經(jīng)司空見慣了，選擇某個(gè)靶標(biāo)，測(cè)序下國(guó)外的抗體或者利用專利里面序列信息直接合成，可以快速制備出與原研類似的抗體。但是國(guó)內(nèi)的治療用抗體通過這種方式獲得發(fā)展了嗎？具備與國(guó)際大公司同臺(tái)競(jìng)技的水平了嗎？

無論是治療用單抗還是診斷試劑生產(chǎn)用單抗，其復(fù)雜程度遠(yuǎn)超我們的想象。如何靠長(zhǎng)期研發(fā)來提升一個(gè)抗體的性能，需要具備10年以上的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)和巨大的資金投入。有投入就要有回報(bào)，如果這種投資不再具備合理的回報(bào)以后，研發(fā)企業(yè)或者個(gè)人要么停止研發(fā)，要么把優(yōu)質(zhì)的東西根本就不拿出來賣。還有一個(gè)途徑是直接進(jìn)入診斷試劑的生產(chǎn)行業(yè)來保護(hù)自己的利益不受損。上游進(jìn)入下游，下游進(jìn)入上游，真的有分工優(yōu)勢(shì)嗎？

測(cè)序也間接打破了國(guó)外企業(yè)一個(gè)普通抗體賣30年，不思進(jìn)取的局面，督促他們研發(fā)出更優(yōu)質(zhì)的抗體服務(wù)于診斷試劑行業(yè)。由于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，發(fā)展水平也參差不齊，對(duì)于各種質(zhì)量的原料都有巨大需求。這樣也就成就了國(guó)內(nèi)的原料研發(fā)企業(yè)，與國(guó)外同行比，他們擁有更短的投資回報(bào)周期。國(guó)外診斷試劑原料企業(yè)面臨著研發(fā)斷層后的恢復(fù)，而國(guó)內(nèi)企業(yè)則可以利用投資回報(bào)期短來做到短期內(nèi)超越。近5-10年，眾多國(guó)產(chǎn)抗體超越了進(jìn)口抗體，也得到了試劑生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可，這與行業(yè)的蓬勃發(fā)展和下游企業(yè)的大力支持分不開。既然已經(jīng)走上了良性發(fā)展的道路，不會(huì)由于某個(gè)新技術(shù)的出現(xiàn)而改變發(fā)展的方向。

測(cè)序嚴(yán)重縮短了抗體產(chǎn)品的生命周期，但是對(duì)于國(guó)內(nèi)在短期內(nèi)提升終端試劑產(chǎn)品質(zhì)量也是有所裨益的，這也督促國(guó)內(nèi)有研發(fā)實(shí)力的原料企業(yè)做出更有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品來滿足市場(chǎng)需求，否則生存都是一個(gè)問題。也同時(shí)促使診斷試劑原料和試劑的生產(chǎn)企業(yè)反思目前的供應(yīng)模式是不是有問題？如果一個(gè)東西你有我有，他也有，你如何從這里獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)？反思過后也間接的促使定制化這個(gè)模式在這個(gè)行業(yè)的發(fā)展。原料類似軍備競(jìng)賽和戰(zhàn)爭(zhēng)熱點(diǎn)區(qū)的武器供應(yīng)，在更高級(jí)的武器出來之前，你永遠(yuǎn)只想以便宜的價(jià)格獲得比對(duì)方射程更遠(yuǎn)的大炮。導(dǎo)彈出來以后，你不會(huì)再糾結(jié)大炮的成本和射程了。技術(shù)的進(jìn)步是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程，只有持續(xù)投入研發(fā)才有未來，而山寨只是某個(gè)階段特殊的產(chǎn)物，它沒有后續(xù)和未來。

目前國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院的診斷試劑大部分還是進(jìn)口產(chǎn)品，為何我們沒有競(jìng)爭(zhēng)過國(guó)外的同行？是我們成本高嗎？也許不是的，也許是我們的試劑或者機(jī)器的性能尚有差距。如何彌補(bǔ)這個(gè)差距需要國(guó)內(nèi)上下游的同行共同努力，也許是一個(gè)比較長(zhǎng)的周期，如果采用殺雞取卵的方式暫時(shí)獲利，也許就破壞了這個(gè)合作的模式。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)也許是我們遲早要面對(duì)的一個(gè)問題。為了保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，很多企業(yè)會(huì)申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，在專利下來以前，診斷試劑原料研發(fā)企業(yè)不再把優(yōu)質(zhì)的原料放出來了。這增加了上游的運(yùn)作成本，也延長(zhǎng)了下游企業(yè)改良產(chǎn)品的時(shí)間，這樣對(duì)于這個(gè)行業(yè)的發(fā)展真的有利嗎？

發(fā)展的某個(gè)階段亂一下不是壞事，這對(duì)于診斷試劑行業(yè)的發(fā)展有利而無害，也許工具的合理使用是一個(gè)需要思考的問題。