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人體中甲狀腺分泌最主要的激素是血清三碘甲狀腺素(T3)、甲狀腺素(T4)和促甲狀腺素(TSH)，這些激素對人體的生長發(fā)育具有重要作用[1]。其中，T3、T4兩種激素包含與特定蛋白結(jié)合的和游離的（FT3、FT4）兩種。血的T3、T4中有99%以上與蛋白結(jié)合，進入細胞發(fā)揮作用的游離激素只有不到總激素的1%。根據(jù)不同檢測項目的醫(yī)學要求，常會檢測TSH、總T3、T4（蛋白結(jié)合的與游離之和）、游離的FT3、FT4。

臨床意義

1、總?cè)�碘甲腺原氨酸（TT3 )

TT3是甲狀腺激素對各種靶器官作用的主要激素。血清TT3濃度反映甲狀腺對周邊組織的功能優(yōu)于反映甲狀腺分泌狀態(tài)。TT3是查明早期甲亢、監(jiān)控復發(fā)性甲亢的重要指標。TT3測定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲狀腺毒癥的診斷。

增高：甲亢，高TBG血癥，醫(yī)源性甲亢，甲亢治療中及甲減早期TT3呈相對性增高；碘缺乏性甲狀腺腫病人的TT4可降低，但TT3正常，亦呈相對性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4濃度正常，TSH降低，TT3明顯增高。

降低：甲減，低T3綜合征（見于各種嚴重感染，慢性心、腎、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血癥等。

2、總甲狀腺素（TT4）

TT4是甲狀腺分泌的主要產(chǎn)物，也是構(gòu)成下丘腦-垂體前葉-甲狀腺調(diào)節(jié)系統(tǒng)完整性不可缺少的成份。TT4測定可用于甲亢、原發(fā)性和繼發(fā)性甲減的診斷以及TSH抑制治療的監(jiān)測。

增高：甲亢，高TBG血癥（妊娠，口服雌激素及口服避孕藥，家族性），急性甲狀腺炎，亞急性甲狀腺炎，急性肝炎，肥胖癥，應用甲狀腺激素時，進食富含甲狀腺激素的甲狀腺組織等。

降低：甲減，低TBG血癥（腎病綜合征，慢性肝病，蛋白丟失性腸病，遺傳性低TBG血癥等），全垂體功能減退癥，下丘腦病變，劇烈活動等。

3、游離三碘甲腺原氨酸(FT3) /游離甲狀腺素（FT4）

FT3、FT4是T3、T4的生理活性形式，是甲狀腺代謝狀態(tài)的真實反映，F(xiàn)T3、FT4比T3、T4更靈敏，更有意義。FT3、FT4測定的優(yōu)點是不受其結(jié)合蛋白質(zhì)濃度和結(jié)合特性變化的影響，因此不需要另外測定結(jié)合參數(shù)。

FT3含量對鑒別診斷甲狀腺功能是否正常、亢進或低下有重要意義，對甲亢的診斷很敏感，是診斷T3型甲亢的特異性指標。

FT4測定是臨床常規(guī)診斷的重要部分，可作為甲狀腺抑制治療的監(jiān)測手段。當懷疑甲狀腺功能紊亂時，F(xiàn)T4和TSH常常一起測定。

TSH、FT3和FT4三項聯(lián)檢，常用以確認甲亢或甲低，以及追蹤療效。

甲狀腺激素檢測方法

常見的甲狀腺激素的檢測方法有全自動化學發(fā)光免疫法(CLIA)和同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法(ID-LC /MS /MS)。
盡管現(xiàn)有的免疫分析方法快速、靈敏，能滿足臨床大批量樣品的測定需求，但均涉及抗原、抗體的特異性結(jié)合，這就不可避免地存在交叉反應等非特異性問題[2]。

國際醫(yī)學溯源性參考檢測方法

國際溯源性參考方法—質(zhì)譜檢測法

國際檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會（JCLTM）的主要任務(wù)是通過實施參考系統(tǒng)，建立檢驗結(jié)果溯源性，改進其可比性，從而提高醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量并降低費用。JCTLM設(shè)立工作框架 ，按照國際標準 (ISO17511，15193，15194)建立參考物質(zhì)和參考測量程序認定步驟[3]
在JCTLM官網(wǎng)上查到檢測TT3、TT4和FT4的溯源性參考方法均為應用質(zhì)譜法檢測。本文挑選三篇年份較近的溯源性參考方法的信息進行簡單介紹：

圖1 TT3溯源性液質(zhì)參考方法信息(來自美國國家標準與技術(shù)研究院，NIST)

圖2 TT4溯源性液質(zhì)參考方法信息（來自英國政府化學家實驗室，LGC）

圖3 FT4溯源性液質(zhì)參考方法信息（來自比利時根特大學，Ghent University）

圖4 國內(nèi)TT4候選參考方法（質(zhì)譜法）

質(zhì)量控制

衛(wèi)生部臨床檢驗中心為了更好的監(jiān)督臨床實驗室和評價實驗室的檢測能力，于2019年5月8日發(fā)布了2020年室間質(zhì)量評價活動計劃書。

圖5 計劃書封面

在2020年室間質(zhì)評計劃書當中，新增EQA計劃共十項。新增的十項檢測項目中可用于臨床質(zhì)譜檢測的EQA計劃項目就有五項（表中綠色框），其中就包括甲狀腺激素的正確度驗證（表中紫色框），詳情見圖6、圖7：

圖6 2020年新增EQA計劃表

圖7 甲狀腺激素正確度驗證詳細信息