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昨日，為進(jìn)一步加強(qiáng)介入診療技術(shù)管理，促進(jìn)適宜技術(shù)推廣，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，國家衛(wèi)健委組織對心血管疾病介入、綜合介入、外周血管介入和神經(jīng)血管介入4個介入類診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行了修訂印發(fā)并要求各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委遵照執(zhí)行。

另《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)<心血管疾病介入診療規(guī)范（2011年版）>的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕107號)、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)綜合介入診療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕87號）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)外周血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕88號）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)神經(jīng)血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕89號）自本通知印發(fā)之日起廢止。

一、心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2019年版）

本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展心血管疾病介入診療技術(shù)的最低要求。兒科專業(yè)心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用參照本規(guī)范執(zhí)行。

本規(guī)范所稱心血管疾病介入診療技術(shù)，是指經(jīng)血管穿刺途徑進(jìn)入心腔內(nèi)或血管內(nèi)實施診斷或者治療的技術(shù)，不包括以搶救為目的的臨時起搏術(shù)、床旁血流動力學(xué)監(jiān)測、主動脈內(nèi)球囊反搏術(shù)。

二、綜合介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2019年版）

本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展綜合介入診療技術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱綜合介入診療技術(shù)是指除神經(jīng)血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入診療技術(shù)的總稱，主要包括對非血管疾病和腫瘤進(jìn)行診斷和治療的介入技術(shù)。其中，非血管疾病介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺或經(jīng)體表孔道途徑對非血管疾病進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)；腫瘤介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)血管或非血管途徑對腫瘤進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)。

三、外周血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2019年版）

本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展外周血管介入診療技術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱外周血管介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)血管穿刺途徑對除顱內(nèi)血管和心臟冠狀血管以外的其他血管進(jìn)行診斷或者治療的技術(shù)，不包括經(jīng)血管途徑對腫瘤性疾病進(jìn)行診斷或者治療的技術(shù)。

四、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2019年版）?

本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱神經(jīng)血管介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)血管或經(jīng)皮穿刺途徑對頭頸部和脊柱脊髓病變進(jìn)行診斷或治療的技術(shù)。

《心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2019年版）等4個介入類診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》解讀

一、修訂相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的背景

隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，以介入、內(nèi)鏡技術(shù)為代表的微創(chuàng)治療技術(shù)快速發(fā)展，技術(shù)種類和臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展，技術(shù)手段更加成熟。目前，隨著我國分級診療體系不斷完善，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備設(shè)施、人員力量、技術(shù)能力明顯提升，部分介入類技術(shù)已經(jīng)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用。為規(guī)范相關(guān)介入技術(shù)臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，更好地滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務(wù)需求，推動相關(guān)技術(shù)健康發(fā)展，按照國務(wù)院“放管服”改革精神，我委組織對原心血管疾病介入等4個介入類診療技術(shù)管理規(guī)范進(jìn)行了修訂。

二、此次修訂的主要內(nèi)容有哪些？

本次修訂對開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件、醫(yī)務(wù)人員條件、技術(shù)管理要求做了適當(dāng)調(diào)整，主要包括以下幾個方面：一是取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級限制，明確了開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的設(shè)備設(shè)施、人員環(huán)境及管理要求，強(qiáng)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任；二是取消了醫(yī)務(wù)人員的審批備案，強(qiáng)化了醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)考核要求，明確了培訓(xùn)基地建設(shè)條件、培訓(xùn)人員資質(zhì)、考試考核要求及能力認(rèn)定條件；三是加強(qiáng)了對相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的事中事后監(jiān)管措施，明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)將相關(guān)技術(shù)納入手術(shù)分級管理，并對手術(shù)分級管理目錄進(jìn)行了指導(dǎo)推薦。

三、各級衛(wèi)生健康行政部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該如何落實？

各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)培訓(xùn)和政策宣貫，根據(jù)規(guī)范要求及時調(diào)整管理政策，加強(qiáng)相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的事中事后監(jiān)管，開展日常監(jiān)測與定期評估，及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋監(jiān)測和評估結(jié)果，促進(jìn)相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。將相關(guān)技術(shù)納入省級限制類技術(shù)管理的省份，要結(jié)合本規(guī)范制訂省級限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范并指導(dǎo)實施，做好相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用信息的收集、整理、分析和反饋工作，保障相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分落實醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的主體責(zé)任，結(jié)合實際情況，參照本規(guī)范推薦的手術(shù)分級管理目錄，完善本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級目錄并強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)考核及分級授權(quán)管理工作。嚴(yán)格對照規(guī)范進(jìn)行自查，不符合相關(guān)管理要求的，要立即停止相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用并整改，符合要求后方可重新開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用。定期對相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量安全情況進(jìn)行評估，按照衛(wèi)生健康行政部門和質(zhì)控組織的要求，及時、準(zhǔn)確、完整的報送相關(guān)數(shù)據(jù)信息，加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)和人員培訓(xùn)，不斷提升醫(yī)療技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平。