
Qiagen公司在周三收盤后表示, 用于人體巨細(xì)胞病毒檢測(cè)的artus CMV RGQ MDx試劑盒已通過美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。該測(cè)試在Qiagen公司的的Rotor-Gene Q MDx實(shí)時(shí)PCR平臺(tái)上運(yùn)行,于2012年通過FDA的批準(zhǔn),是QIAsymphony家族的一部分。
新的分析方法可以在大約三個(gè)小時(shí)里確定器官移植病人巨細(xì)胞病毒的病毒載量。CMV檢測(cè)主要用于幫助器官移植患者評(píng)估使用抗病毒藥物之后的病毒載量。這些病人在手術(shù)后的幾個(gè)月里都處于巨細(xì)胞病毒感染的高危期。
Qiagen公司首席執(zhí)行官Peer M. Schatz在一份聲明中說:"除了幫助拯救生命,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的artus試劑盒還可以創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值,減少許多實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院在驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法和特定分析試劑方面必須要花費(fèi)的時(shí)間和金錢。在美國(guó)每年應(yīng)用在移植患者身上的CMV測(cè)試超過一百萬次,我們相信artus CMV試劑盒將為實(shí)驗(yàn)室、病人和醫(yī)療體系提供重要的價(jià)值。"
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