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第一節(jié) 引言

臨床檢驗作為一門多學(xué)科互相滲透、交叉融合的綜合性應(yīng)用學(xué)科及分析技術(shù)，隨著新的分析檢測的方法和儀器不斷涌現(xiàn)，大大推動了臨床檢驗的發(fā)展，使臨床檢驗在疾病的預(yù)防、診斷和治療中發(fā)揮著越來越大的作用。

第二節(jié) 尿液分析領(lǐng)域的國內(nèi)外發(fā)展及前景展望

一、人工智能（AI）在尿液自動化分析的應(yīng)用

我國檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展已經(jīng)有近百年的歷史，我們經(jīng)歷過手工檢驗的最初時代，也經(jīng)歷甚至見證了從半自動化分析到全自動化分析的飛速發(fā)展階段，參與或?qū)嵺`了全實驗室自動化和實驗室信息化的新時代，下一個檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的熱點和飛躍或許在人工智能（Artificial Intelligence，AI）技術(shù)的應(yīng)用。

國際臨床化學(xué)委員會（IFCC）主席Maurizio Ferrari先生在一篇《How to imagine the future of laboratory medicine》的報告中指出：“未來檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展會依賴電子計算機和信息技術(shù)，從電子高速路的創(chuàng)建和創(chuàng)新，到人工智能檢驗結(jié)果的判讀，特別是自動細胞識別等新技術(shù)的應(yīng)用，可在未來的檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展和構(gòu)建中發(fā)揮重要作用�！敝腥A醫(yī)學(xué)會檢驗分會主任委員潘柏申教授也在第13屆全國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議上指出：“檢驗醫(yī)學(xué)的未來發(fā)展契機包括標準化、自動化和智能化，大數(shù)據(jù)與互聯(lián)網(wǎng)的密切結(jié)合�！睓z驗醫(yī)學(xué)的智能化即以人工智能作為平臺，建立臨床化學(xué)與免疫學(xué)、血液學(xué)及體液學(xué)檢驗領(lǐng)域的自動判斷和審核，還可在細胞形態(tài)學(xué)進行自動化識別，并在實驗室物流系統(tǒng)、遠程控制與增強現(xiàn)實、自動采血機器人研發(fā)與應(yīng)用等方面，將有更深入的研究與發(fā)展，具有廣闊的發(fā)展空間。

在尿液有形成分分析中的應(yīng)用：數(shù)字圖像（digital imaging）分析原理研發(fā)的尿液有形成分分析儀，通過數(shù)字圖像成像技術(shù)提取顆粒的多種形態(tài)特征參數(shù)，建立識別模型和算法。在檢測未知顆粒時，首先提取顆粒特征參數(shù)，通過神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)庫已知數(shù)據(jù)進行計算和比對，判斷結(jié)果，識別、顯示和報告結(jié)果。此類儀器也是應(yīng)用較為廣泛的一種尿液形態(tài)學(xué)分析設(shè)備，國內(nèi)已制定了YY/T 0996-2015《尿液有形成分分析儀（數(shù)字成像自動識別）》國家醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標準，為規(guī)范設(shè)備研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量和性能評價提供了參考方法。而許多尿液有形成分分析儀已經(jīng)與尿液干化學(xué)分析儀進行連接，形成尿液分析的流水線系統(tǒng)。

二、尿液分析領(lǐng)域的發(fā)展前景展望

（一）尿白蛋白/肌酐比值在臨床上越來越被重視

慢性腎病已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的公共健康衛(wèi)生問題。由于慢性腎病不易被早期發(fā)現(xiàn)，容易漏診，有50%的腎臟病患者首次到醫(yī)院就診時，腎功能已經(jīng)發(fā)展至不可逆轉(zhuǎn)的階段，需要透析甚至腎臟移植，耗費了大量的醫(yī)療資源和費用。高血壓、糖尿病、冠心病、腦卒中病人及肥胖、亂吃藥的人更是慢性腎病的高危人群。因此，腎病專家建議：每個人都應(yīng)定期到腎病科體檢。

近來，美國、歐洲、日本、澳大利亞及中國的北京、上海和香港相繼進行了大規(guī)模的流行病學(xué)調(diào)查，均提示成人慢性腎臟病的患病率約高達10%，而患者中的知曉率僅9%左右。如何早期發(fā)現(xiàn)慢性腎臟病，并采取有效措施延緩其進展，成為當務(wù)之急。早期發(fā)現(xiàn)及早干預(yù)，是治療慢性腎臟病、延緩腎功能惡化、減少不良預(yù)后及并發(fā)癥的關(guān)鍵。

早先的尿白蛋白排泄率檢測被定義為單位時間內(nèi)，特別是24h尿中排泄出的白蛋白含量。由于24h尿液收集不便，從而出現(xiàn)了代替它的尿白蛋白/肌酐比值(ACR)等檢測方法。2007年版的《中國2型糖尿病防治指南》、美國糖尿病學(xué)會2008版的《糖尿病診療標準》、2002年至2008年國際糖尿病聯(lián)合會、美國國家腎臟基金會、英國腎臟病協(xié)會等7個組織發(fā)表的lO則指南均推薦使用ACR（Aiburnin-Creatinine-Ratio）來評估早期糖尿病腎病。

ACR是尿微量白蛋白、尿肌酐比值，能快速、早期篩查及診斷各種原因引起的早期腎損傷，檢測準確率高。免除24小時尿液收集及檢測的繁瑣，病人依從性差，采用隨機尿即可，隨到隨檢，非常方便。相比腎小球濾過率、肌酐清除率等指標，能更早期地發(fā)現(xiàn)腎臟疾病，及時干預(yù)治療，造福人民健康。

診斷早期腎病的金標準是24小時尿蛋白定量，但過程復(fù)雜，病人依從性差；單測某一時點的尿微量白蛋白，受尿量影響很大，無法準確反映腎功能狀態(tài)。肌酐是肌肉組織蛋白質(zhì)肌酸的降解產(chǎn)物，所有的肌酐都會透過腎小球基膜，并且排泄到尿中。由于肌酸的降解是一個連續(xù)的過程，肌酐的濾過也具有一個恒定的速率，因此尿肌酐量與尿量有極好的相關(guān)性，測定尿中的肌酐可以對尿液排泄的波動進行校正，用尿肌酐做校正可消除尿量對尿蛋白排泌量的影響，因此ACR能更為準確地反映腎功能狀態(tài)。

國家衛(wèi)計委2015年12月發(fā)文國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2015〕1026號文件--《關(guān)于做好高血壓、糖尿病分級診療試點工作的通知》，文件中將“尿微量白蛋白或白蛋白/肌酐比（糖尿病患者）”納入高血壓患者危險分層的檢查評估指標的重點推薦項目。政府將大力發(fā)展大人群體檢篩查和大健康建檔。ACR項目將持續(xù)成為常規(guī)檢驗的熱點項目。為了應(yīng)對國家政策和市場需求，市場上已開始出現(xiàn)相關(guān)檢測ACR的儀器和試紙，如韓國CYBOW Reader 300和CYBOW Reader 720尿液分析儀，配合CYBOW-12MAC尿試紙進行ACR的檢測；國內(nèi)優(yōu)利特集團研發(fā)的URIT-32系列便攜式尿液分析儀配合HC-ACR尿試紙。

（二）家用個人市場產(chǎn)品及服務(wù)的發(fā)展

未來家庭的健康檢測也將成為大趨勢，面向家庭的便捷式尿液分析儀等，尿液分析儀器更加智能化、自動化和便攜性、方便性，脫離個人專業(yè)、能力等的限制，功能強大，可監(jiān)測測試尿液甚至血液等其他體液。這些設(shè)備輸出定量結(jié)果并有病因預(yù)警或提示，并通過手機，電腦聯(lián)網(wǎng)等，與家庭醫(yī)生相聯(lián)系，結(jié)果可在線咨詢醫(yī)師病因，個別指標還可應(yīng)用于健身或者體能訓(xùn)練效果的評價。

（三）尿液檢測項目的多元化發(fā)展

尿液分析除了尿干化學(xué)檢測及尿有形成分檢測外，檢測尿滲透壓和尿電解質(zhì)等項目的檢驗儀器，科室也有需求，而且希望可以整合化學(xué)檢測和物理檢測至一臺儀器上，甚至也希望有可以整合測試尿液和血液的檢驗儀器，實現(xiàn)血尿共測，實現(xiàn)病房監(jiān)測病人體征指標快速又準確，如尿酸、肌酐、尿鈣離子、葡萄糖、小分子蛋白等。整個監(jiān)測生態(tài)系統(tǒng)的持續(xù)發(fā)展，將是集常規(guī)干化學(xué)、形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)技術(shù)于一體的尿液分析流水線。

（四）檢測結(jié)果溯源性的要求越來越高

在常規(guī)尿液精細化檢測方面，對結(jié)果的準確度、溯源性要求越來越高，與定量系統(tǒng)的比對也越來越高，因此，快速的常規(guī)檢測實現(xiàn)定量化，是后續(xù)常規(guī)尿液分析發(fā)展方向之一，也可滿足家庭、個人及基層醫(yī)療機構(gòu)的快速、廉價、可靠的要求。在檢查質(zhì)量控制方面，便于質(zhì)量保證及質(zhì)控的尿液分析儀，配備固定質(zhì)控測試卡。設(shè)備可自行校準。無需增加質(zhì)控液測試，省時省力。

（五）尿液檢測其他方面的展望

1、尿液特種蛋白的定量檢測。隨著尿液特種蛋白的檢測對腎損傷的診斷具有重要的參考意義，膠乳增強免疫比濁技術(shù)日益成熟，使得尿液中微量特種蛋白的分析檢測更方便、快捷，這幾年國內(nèi)外的生化試劑廠商都在逐步增加尿液特種蛋白的檢測試劑盒種類，如羅氏、貝克曼、九強、美康、普瑞柏等。

2、新的檢驗項目的增加，如尿酸，尿素等其他項目。

3、尿液檢測在篩查重大疾病中的應(yīng)用（化學(xué)顯色法）。尿液檢測作為無創(chuàng)無痛的篩查方式，將繼續(xù)在重大疾病中發(fā)揮其優(yōu)勢特點。如對尿單羥酚衍生物進行檢測，對于目前臨床多發(fā)的消化系統(tǒng)，呼吸系統(tǒng)和婦科常見疾病等有較好的篩查結(jié)果，其中消化系統(tǒng)的靈敏度高達90%；還可用于細胞內(nèi)代謝異常類疾病篩查的輔助診斷指標，對那些已經(jīng)做完切除手術(shù)的癌癥患者，尿單羥酚衍生物測定試劑同樣可以快速、準確、全面的定性診斷身體各部分是否還有癌細胞殘留，及時判斷治療效果。 

4、尿試紙條的發(fā)展，隨著技術(shù)的成熟和靈敏度提高，可逐步應(yīng)用于寵物和養(yǎng)殖場動物的健康檢測，其檢測對象可為尿液、唾液分泌物等。

5、可開發(fā)應(yīng)用的毒品以及尿液中重金屬（中毒）檢測。

第三節(jié) 血液分析領(lǐng)域的國內(nèi)外發(fā)展及前景展望

一、五分類血細胞分析儀在基層的普及和功能的優(yōu)化

“十三五”時期是我國全面建成小康社會的決勝階段，也是建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、推進健康中國建設(shè)的關(guān)鍵時期。當前，人民生活水平不斷提高，健康需求日益增長，但我國衛(wèi)生資源總量不足、結(jié)構(gòu)不合理、分布不均衡、供給主體相對單一、基層服務(wù)能力薄弱等問題仍比較突出，維護和促進人民健康的制度體系仍需不斷完善。根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于做好2016-2017年度提升醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)工作的通知》的工作內(nèi)容，為了進一步完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制組織體系，加強重點專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，明確提出了加強遠程會診體系建設(shè)，推動遠程病理和影像診斷，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源利用率，促進資源下沉�！秶�家國務(wù)院公布十三五醫(yī)改規(guī)劃》中的基本原則指出，將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，推動醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力，以問題為導(dǎo)向推動制度創(chuàng)新和攻堅突破。

在上述大環(huán)境的促進下，作為醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉的重點實施，五分類血細胞分析儀在基層醫(yī)療機構(gòu)逐漸普及，但基層醫(yī)療機構(gòu)的臨床檢驗實驗室面積小，儀器多，空間有限，那么小型化的五分類血細胞分析儀越來越受青睞。

同時，隨著國家分級診療的逐步實行，基層醫(yī)療機構(gòu)需要承擔的臨床檢驗項目將會越來越多，某些原本只在大型高級別醫(yī)院開展的檢驗項目，基層醫(yī)療機構(gòu)需要有能力逐步開展，如網(wǎng)織紅細胞檢測、腫瘤標志物的檢測、細菌鑒定與耐藥性試驗等。網(wǎng)織紅細胞（Reticulocyte，RET）檢測，作為臨床上對骨髓造血功能進行評估的一個重要指標，對血液疾病的診斷、治療和預(yù)后以及轉(zhuǎn)診評估尤為重要。

二、血液分析領(lǐng)域的前景展望

（一）自動化血細胞形態(tài)分析儀的重視及發(fā)展

雖然血細胞分析儀的普及極大地提高了全血細胞檢驗的效率、精密度及質(zhì)量，但由于目前采用的分類方法均以白細胞體積大小為標準，所以無法區(qū)分嗜酸性粒細胞、嗜堿性粒細胞、幼稚細胞以及異型淋巴細胞、毒性變中性粒細胞，在檢驗中甚至還有可能將部分小粒細胞判定為中間細胞，將淋巴細胞判定為粒細胞，將成簇血小板誤判為白細胞。因此，僅能將血細胞分析儀作為全血細胞計數(shù)過篩手段，對于各種可疑情況，特別是病理條件下檢驗的結(jié)果，可靠性更低，這些都需要配合血涂片鏡檢，進行復(fù)查，以降低漏診率、誤診率，避免引發(fā)醫(yī)療事故及醫(yī)療投訴事件。

但是值得注意的是，血涂片檢驗的自動化程度不高，外周血細胞涂片顯微鏡形態(tài)學(xué)分析目前還是一項人工操作為主、受主客觀因素影響較多的技術(shù)，直接與檢驗者的知識水平、形態(tài)學(xué)領(lǐng)域工作經(jīng)驗、個人能力和檢測環(huán)境等有關(guān)。顯微鏡的型號、推片技術(shù)、染液種類及濃度、緩沖液的濃度及pH、染色時間和溫度等都會造成血細胞形態(tài)分析結(jié)果的較大差異，會影響醫(yī)生對細胞的鑒別和判斷，出現(xiàn)誤診和漏診的情況，從而影響患者的疾病治療。因此，自動化血細胞形態(tài)分析儀應(yīng)運而生。

（二）便攜式全血細胞分析儀的發(fā)展

隨著微加工、微電子、生物傳感等技術(shù)的發(fā)展，以干式檢驗設(shè)備為代表的各種便攜式全血細胞分析儀應(yīng)運而生。干式血細胞分析儀主要原理是采用離心式血細胞分析儀技術(shù)，以血液棕黃色層定量分析技術(shù)（quantitative buffy coat，QBC）為代表，其定量分析的依據(jù)是按血液中各種細胞成分和血漿所占體積比例，再換算成各種細胞的數(shù)量。主要用到四項技術(shù)：離心技術(shù)、放大技術(shù)、細胞染色技術(shù)和光電檢測技術(shù)。

澳大利亞推出了一款QBC-STAR干式血液常規(guī)分析儀，它采用了離心-檢測一體化的技術(shù)路線，光電檢測器（光電二極管）在電機的帶動下沿直線移動，使用CCD視覺技術(shù)分步檢測待測毛細管血樣以獲得離心后血液分層信息，經(jīng)公式計算獲得血細胞參數(shù)。它核心模塊是一片2500像元的線陣CCD，在檢測過程中，該CCD在步進電機的帶動下平移3個位置，相當于將毛細管分成3段來進行掃描測量，分辨率為8—10μm。其檢測步驟僅需將采血后的毛細管放入樣品室，啟動檢測，6min后即可獲得最終結(jié)果。

干式血液分析系統(tǒng)測定血常規(guī)的一個主要特點是樣本不需要液體試劑的配合，用血量少，檢測速度快，尤其在多樣本檢測時此特點更明顯，所有廢棄物均包含在一根用過的毛細管上；另一個特點是有余本系統(tǒng)光路和電路結(jié)構(gòu)簡單，其核心在于光路和后續(xù)圖像處理，因此對環(huán)境電磁特性要求較低，儀器設(shè)備體積相對較小，使用方便。在基層衛(wèi)生醫(yī)療場所、現(xiàn)場快速檢測和急診等方向應(yīng)用前景廣闊。但干式全血細胞分析儀仍存在很多不足，仍需要進一步改進，如精密度和準確性距離濕式全血細胞分析儀還有一定距離，以后的發(fā)展可以在探索細胞熒光染色的基礎(chǔ)上，對離心后血液白細胞進行更細致的分類，得到更多血細胞常規(guī)參數(shù)的結(jié)果。

第四節(jié) 血栓與止血分析領(lǐng)域的國內(nèi)外發(fā)展及前景展望

一、血栓與止血檢測領(lǐng)域的國內(nèi)外發(fā)展

（一）血栓早期診斷標志物的應(yīng)用

1、血栓止血實驗的現(xiàn)狀與分層

血栓止血實驗的現(xiàn)狀與分層

現(xiàn)有的方法學(xué)涵蓋了凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法，除了常規(guī)的血栓與止血檢測項目外，臨床希望能夠在血栓的早期檢測中提供有效的診斷標志物，例如TAT、PIC、TM、tPAI-C等分子標志物（相應(yīng)的中英文全稱及縮寫詳見下圖），從而幫助臨床進行診斷與干預(yù)治療。

TAT、PIC、TM、tPAI-C中英文名稱

2、高敏化學(xué)發(fā)光法解決的問題

（1）檢測靈敏度高：高敏化學(xué)發(fā)光法，可達到10-21mol/L，保證檢測的準確性；

（2）速度快：17min即可報告結(jié)果，滿足臨床時效性要求；

（3）自動化：操作與CS系列凝血儀類似，規(guī)避了人工干擾，使結(jié)果更可靠性價比高。

3、可開展的檢測項目

長期以來，臨床實驗室在血栓與止血的檢測項目的開展上，絕大多數(shù)醫(yī)院僅局限在出血性疾病的篩查（凝血4項），而對血栓性疾病和血栓前狀態(tài)的檢測往往被忽略，常造成臨床的誤診、漏診和錯診。

（二）D二聚體及與FDP聯(lián)合檢測

隨著院內(nèi)靜脈血栓栓塞癥(Venous Thromboembolism，VTE)防治宣傳力度的加大及術(shù)后發(fā)生PE引發(fā)醫(yī)療糾紛的增多，臨床醫(yī)生對D二聚體重要性的認知越來越深， D二聚體（D-Dimer）及纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDP）聯(lián)合檢測也越來越多，而這兩個項目的檢測需要的時間較長速度較慢。另外隨著老年化程度的增加，血栓性疾病發(fā)病率越來越高，臨床對纖溶系統(tǒng)檢測的要求也不斷增多，這就要求儀器生產(chǎn)廠家不僅能夠提供快速檢測凝血常規(guī)四項的儀器，還要能夠提供快速檢測凝血特殊項目的儀器。

2015年由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會頒布的《D二聚體定量檢測》行業(yè)標準（文號WS/T 477-2015），該標準中要求D-Dimer的項目檢測以及配套試劑在符合敏感度≥97%、陰性預(yù)測值≥98%的條件下可以進行VTE的排除診斷。

（三）血栓彈力圖的日益重視

血栓彈力圖(thrombelastography，TEG)是一種通過檢測血液粘彈力的變化并以圖形的方式動態(tài)反映凝血系統(tǒng)和纖溶系統(tǒng)功能狀態(tài)的方法。傳統(tǒng)實驗室的凝血檢查主要針對凝血過程的某個孤立的部分，而血栓彈力圖可快速對凝血因子、血小板、纖維蛋白原的功能及纖溶過程等進行全面評估，因而有助于及早糾正凝血異常，判斷出血原因，有效指導(dǎo)成分輸血；同時對臨床抗血栓藥物和促凝血藥物、抗凝血藥物的使用，進行個性化的指導(dǎo)；縮短檢測周期，節(jié)約治療時間，為患者贏得生命，同時減少醫(yī)療費用。

血栓彈力圖系采用物理和化學(xué)的方法檢測血液凝固狀態(tài)。37℃條件下，抗凝全血在圓柱形的檢測杯中，以4°45′來回擺動，接觸血液的懸垂絲穿過杯蓋連接扭力傳感器。血樣呈液體狀態(tài)時，杯子的擺動不影響杯蓋；當血凝塊一旦形成，使信號的振幅增加直到最大；當血凝塊回縮或溶解時，杯蓋與血凝塊的聯(lián)結(jié)解除，杯的運動不再傳遞給懸垂絲。扭力轉(zhuǎn)換成電子信號，通過A/D轉(zhuǎn)換盒從而在電腦上形成血栓彈力圖圖形（見下圖），各參數(shù)意義見下圖，臨床實例見下圖。

血栓彈力圖圖形

枸櫞酸抗凝全血以高嶺土為激活劑的參考值及意義（普通杯）

血栓彈力圖的臨床應(yīng)用實例

多國臨床指南共識對血栓彈力圖的應(yīng)用價值給予了充分的肯定。如2016年歐洲嚴重創(chuàng)傷出血處理的指南中，多處推薦使用血栓彈力進行凝血檢測、指導(dǎo)復(fù)蘇、選擇輸血成分及指導(dǎo)凝血酶原復(fù)合物的使用。2013年接受抗凝藥物治療的普外科病人圍手術(shù)期處理的中山共識指出，對于聯(lián)合服用阿司匹林和氯吡格雷等抗血小板藥物的病人，可使用血栓彈力圖測定血小板動態(tài)功能。目前已有40多個國家在臨床上廣泛應(yīng)用血栓彈力圖。有研究結(jié)果表明，TEG對創(chuàng)傷引起的纖溶亢進檢測的敏感性為74%,特異性為100%。同時,TEG與凝血四項也具有較好的相關(guān)性。譚延國等研究顯示，反應(yīng)時間、凝集時間、凝塊形成速率和MA與APTT、PT及TT均顯著相關(guān)。Hob-son等發(fā)現(xiàn)，在TEG監(jiān)測下的優(yōu)化抗血小板治療能夠減少心血管疾病，特別是減少介入治療術(shù)后血栓以及出血事件的發(fā)生率和病死率。2006年我國正式將TEG作為抗血小板藥物的療效監(jiān)測指標。

血栓彈力圖是一種快速、簡單，可以準確、整體地評估體外血液凝固情況的監(jiān)測系統(tǒng)。現(xiàn)廣泛應(yīng)用于肝移植、心臟手術(shù)，合理成分輸血，合理使用抗血小板劑，調(diào)整抗凝藥物劑量，監(jiān)測氨甲環(huán)酸的抗纖溶作用,為圍手術(shù)期及術(shù)后抗栓治療打下牢固的預(yù)防基石。R-TEG的出現(xiàn)更加適合臨床實際使用，在心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域能準確得出血小板功能檢測結(jié)果，將帶來更大的臨床應(yīng)用價值；在其他領(lǐng)域應(yīng)用，如產(chǎn)科、血管性血友病、創(chuàng)傷和小兒抗凝止血的救治方面也將發(fā)揮更大作用。

血栓彈力圖近幾年得到了臨床醫(yī)生的廣泛認可和使用，隨著研究的深入和實踐過程中不斷的完善和改進，血栓彈力圖會發(fā)揮更大的作用，將會有更多的患者從中受益。

二、血栓與止血檢測領(lǐng)域的前景展望

（一）凝血分析流水線的發(fā)展

隨著凝血檢測項目和檢測標本量的不斷增加，如何構(gòu)建一個自動化與智能化兼?zhèn)涞哪�血自動化流水線成為凝血實驗室較為關(guān)注的問題。自動化主要依靠硬件設(shè)備的改造，不僅能替代人工從事機械化重復(fù)步驟，還能保證實驗室的規(guī)范流程和標準化操作要求；提升智能化，則需要信息系統(tǒng)和硬件設(shè)備的配合，軟件分析替代人工判斷，計算機協(xié)調(diào)控制自動化系統(tǒng)應(yīng)用于各種復(fù)雜的工作流程，進一步提升實驗室運行效率。

（二）創(chuàng)新合作方式，提升市場競爭力

血凝分析儀因檢測方法學(xué)的特殊，在儀器構(gòu)造、光學(xué)部件及機械部件要求較高，進口品牌的儀器售價較高，國產(chǎn)品牌儀器的質(zhì)量有待提升，另配套檢測試劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、開瓶有效期短，以及進口試劑成本偏高等多方面的原因，這給進口和國產(chǎn)血凝分析儀的生產(chǎn)商和供應(yīng)商提出了新的要求。

隨著社會、經(jīng)濟不斷發(fā)展，我國的醫(yī)療體制面臨重大挑戰(zhàn)。臨床檢驗實驗室發(fā)展挑戰(zhàn)體現(xiàn)在兩方面：一方面醫(yī)療支出不斷上升，要求臨床實驗室持續(xù)地降低成本；另一方面隨著人民生活水平的提高，對自身醫(yī)療保健更加關(guān)注，對檢測準確性的要求不斷增加。這些原因使實驗室工作負荷持續(xù)加大，臨床檢驗實驗室面臨更大的挑戰(zhàn)。

當今，出血和血栓性疾病患者數(shù)量持續(xù)增加，對疾病監(jiān)管要求也越來越高的現(xiàn)代化血栓止血實驗室，迫切需要在最短時間內(nèi)獲得更可靠的檢測數(shù)據(jù)及信息，為臨床提供更快捷、更全面的診療依據(jù)，那么突破場地限制，在保持專業(yè)性的同時，快速簡單的實現(xiàn)目標成為當今血栓止血實驗室要解決的首要問題，也將止凝血自動化實驗室推進到一個前所未有的巔峰時刻。