
近日,徐州市衛(wèi)生局近日出臺(tái)《關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備需購置國產(chǎn)產(chǎn)品的通知》,明文嚴(yán)格規(guī)定:轄區(qū)內(nèi)各大醫(yī)院在采購大型醫(yī)用設(shè)備CT、MRI時(shí)需購置國產(chǎn)產(chǎn)品,并且要求在規(guī)定時(shí)間將購買國產(chǎn)產(chǎn)品的承諾書傳真至省衛(wèi)生計(jì)委規(guī)財(cái)處和市衛(wèi)生局醫(yī)改處。此舉是應(yīng)國家衛(wèi)生主管部門積極推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展與應(yīng)用的一種表態(tài),是中國首次對醫(yī)療設(shè)備采購設(shè)限從而提高國產(chǎn)比例,更是在緩解"看病貴"問題上的一種實(shí)際措施。以進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)政府采購法律法規(guī)要求,充分發(fā)揮政府采購政策引導(dǎo)功能,扶持我國創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展,同時(shí)減少政府采購審批流程,提高效率。
長期以來,我國大城市三甲醫(yī)院的大型檢查設(shè)備幾乎全部來自進(jìn)口,進(jìn)口廠商憑借其技術(shù)和品牌優(yōu)勢長期壟斷了我國的醫(yī)療設(shè)備高端市場,利用獨(dú)有的市場定價(jià)權(quán),將設(shè)備的價(jià)格設(shè)定在遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于他們本國市場的價(jià)格,從而導(dǎo)致中國市場上影象設(shè)備的采購費(fèi)用居高不下。國外企業(yè)壟斷中國高端醫(yī)療設(shè)備的70%,而國產(chǎn)設(shè)備的比例不足10%。? ?
據(jù)悉,目前高昂的檢測檢驗(yàn)費(fèi)用與醫(yī)療設(shè)備的采購、維護(hù)成本息息相關(guān),一旦高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化比例大幅提升,相關(guān)費(fèi)用有望縮減三分之二。高昂的檢查費(fèi)不僅增加了百姓的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),而且給國家的醫(yī)保支出也帶來了巨大的負(fù)擔(dān)。? ?
我國醫(yī)療器械企業(yè)整體來說創(chuàng)新意識(shí)和研發(fā)意識(shí)較為淡薄,研發(fā)投入也較低,目前很多的國產(chǎn)醫(yī)療器械多處于低端仿制層面,這導(dǎo)致了我國整體的醫(yī)療器械生產(chǎn)水平低下。但是近年來在國家政策扶持下,經(jīng)過多年的艱苦研發(fā),高端醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)水平正在接近國際水平。
科技部于2011年11月公布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)"十二五"專項(xiàng)規(guī)劃(2011-2015)》在產(chǎn)業(yè)目標(biāo)上,要重點(diǎn)支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán),扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè),建立8-10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高市場占有率,顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
2013年,工信部拿出15億元專項(xiàng)資金扶持醫(yī)療器械行業(yè),以"促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用,重點(diǎn)支持對象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等"。
2014年6月新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》開始實(shí)行,新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的實(shí)施,將為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為創(chuàng)新者會(huì)帶來非常好的機(jī)遇,原來醫(yī)療器械必須有生產(chǎn)許可證才能拿注冊證,現(xiàn)在可以翻過來,可以先注冊一個(gè)公司,可以先拿到注冊證。而且還有創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,鼓勵(lì)國產(chǎn)的高端醫(yī)療設(shè)備能夠被中國的老百姓用得起,創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備有了專利,有了樣機(jī)以后,可以快速的通過中國藥監(jiān)局的審批。
2014年5月26日晚,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布公告稱,為推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長,降低醫(yī)療成本,衛(wèi)計(jì)委規(guī)劃司委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作,啟動(dòng)了優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作,第一批設(shè)備為數(shù)字化X光機(jī)、彩超、全自動(dòng)生化分析儀三種。今年上半年遴選上述三個(gè)品種,下半年將開始其他品種的遴選,屆時(shí)將包括醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材,為今后公立醫(yī)院配備醫(yī)療器械提供參考。
基于此,各地相繼出臺(tái)相關(guān)政策。深圳市財(cái)政委和市衛(wèi)生計(jì)生委近日出臺(tái)《2014年深圳市政府采購醫(yī)療設(shè)備控制類進(jìn)口產(chǎn)品目錄》和《2014年深圳市政府采購醫(yī)療設(shè)備允許類進(jìn)口產(chǎn)品目錄》,兩個(gè)目錄中明確,單位采購控制類進(jìn)口產(chǎn)品目錄內(nèi)產(chǎn)品,應(yīng)主動(dòng)申報(bào)國內(nèi)產(chǎn)品,直接進(jìn)入政府采購平臺(tái)采購。四川省近日也出臺(tái)相關(guān)政策,在醫(yī)療器械掛網(wǎng)采購環(huán)節(jié),四川省不按進(jìn)口國產(chǎn)進(jìn)行分組。
隨著國產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)的中高端設(shè)備與國際水平差距越來越小,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在國內(nèi)中高端醫(yī)療市場上越來越受青睞,國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)搭乘醫(yī)療改革的順風(fēng)車,必將迎來新一波發(fā)展高峰。

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