
一、輸血相關(guān)移植物抗宿主病
輸血本質(zhì)上是血液細(xì)胞移植的過程。正常受血者(宿主)自身可識別、排斥和清除獻血者淋巴細(xì)胞(移植物)。若受血者存在免疫功能缺陷,異體淋巴細(xì)胞在體內(nèi)存活、增殖并對宿主器官進行免疫攻擊,進而引發(fā)嚴(yán)重免疫性輸血反應(yīng):輸血相關(guān)移植物抗宿主。╰ransfusion-associated-graft-versus-host disease,TA-GVHD)。
TA-GVHD發(fā)病率不高(0.01~0.1%),但死亡率高達(dá)90%~100%。預(yù)防TA-GVHD的關(guān)鍵是阻止獻血者淋巴細(xì)胞在宿主體內(nèi)存活和增殖。大多數(shù)國家將高危人群使用輻照血液作為TA-GVHD的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防方案。
二、血液輻照技術(shù)
電離輻射能夠?qū)?xì)胞DNA產(chǎn)生永久損傷,采用一定劑量γ射線或X射線照射血液制品(25~30Gy),可顯著降低淋巴細(xì)胞分裂增殖能力,有效預(yù)防TA-GVHD。
我國未明確規(guī)定輻照血液制品的使用范圍,可能發(fā)生TA-GVHD的高;颊邞(yīng)輸注輻照處理的血液制品。日本TA-GVHD發(fā)病率相對較高,提倡紅細(xì)胞、血小板、血漿等均進行輻照處理。英美等國家從嬰幼兒用血、特殊疾病等方面,制定了輻照血液的具體適用范圍。
臨床血液輻照設(shè)備主要有三種類型:
? γ射線輻照設(shè)備
? X射線輻照設(shè)備
? 直線加速器
γ射線輻照設(shè)備通常采用鈷60(60Co)或銫137(137Cs)作為同位素放射源,其危險程度和維護成本均較高。直線加速器和X射線輻照設(shè)備都可產(chǎn)生X射線,但是前者一般為放射治療設(shè)備,用于血液輻照存在諸多限制。
三、X射線血液輻照
X射線在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,防護技術(shù)成熟,無放射廢物產(chǎn)生,相對于γ射線,X射線在人員操作、管理維護等方面都更為安全可靠。
X射線血液輻照設(shè)備主要由自屏蔽柜式主機、X射線管組件、高壓發(fā)生器、控制系統(tǒng)、血杯容器等部分組成,利用X射線球管產(chǎn)生X射線來代替同位素放射源。球管上電時產(chǎn)生射線,電源關(guān)閉即可停止射線輸出,從工作原理上保證了環(huán)境放射性危害可控。血杯容器用于裝載待輻照的袋裝血液制品,為了杯內(nèi)空間的輻照劑量分布均勻,往往采用旋轉(zhuǎn)式輻照的產(chǎn)品設(shè)計,按照球管數(shù)量還可細(xì)分不同的產(chǎn)品規(guī)格配置。
我國目前尚無X射線血液輻照設(shè)備進入臨床應(yīng)用,已上市血液輻照設(shè)備均為風(fēng)險較高的γ射線產(chǎn)品,采用的放射源類型為60Co或137Cs,不利于血液輻照技術(shù)的臨床推廣。
四、討論
γ射線同位素放射源的管理是個由來已久的難題,特別是137Cs放射源一般為氯化銫形態(tài)(粉末狀、易溶于水),管控難度更大。若137Cs和60Co等放射源不慎被遺棄,將造成嚴(yán)重的放射污染。永久放射源對機體鉛層屏蔽要求較高,導(dǎo)致γ射線血液輻照設(shè)備的整機非常笨重,其生產(chǎn)、安裝、管理和維護均較為復(fù)雜。
國際上關(guān)于X射線和γ射線血液輻照效應(yīng)的比較研究,以及兩者用于預(yù)防TA-GVHD的研究,均已有數(shù)十年歷史。1998年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Rad-Source公司生產(chǎn)的RS 3000上市,該產(chǎn)品是全球首臺可用于臨床的X射線血液輻照設(shè)備。2010年,英國血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會發(fā)布了新版《輻照血液使用指南》,指出γ射線和X射線具有等同的血液輻照效果,均可安全應(yīng)用于臨床。
X射線血液輻照設(shè)備通過球管產(chǎn)生射線,輻射控制和劑量管理更為方便和安全,解決了以往需要放射性同位素作為永久放射源的技術(shù)瓶頸?紤]到全球?qū)Ψ派湓垂芾淼囊笕遮厙?yán)格,逐步采用X射線血液輻照設(shè)備替代相關(guān)同位素放射源設(shè)備,可以降低公眾對于放射源的心理恐慌,加快血液輻照技術(shù)的臨床應(yīng)用,推動TA-GVHD預(yù)防工作。近期已有國產(chǎn)X射線血液輻照設(shè)備通過了醫(yī)療器械技術(shù)審評,并且也有同類進口設(shè)備啟動了注冊申報。待上述設(shè)備正式上市后,我國X射線血液輻照設(shè)備的臨床應(yīng)用空白將有望得到逐步填補。
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